Avrupa Birliği ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı’nın önümüzdeki günlerde iki yeni corona virüsü ilacına daha onay vereceği öne sürüldü. Reuters’a konuşan kaynaklar, hastaneye yatışların arttığı bu vakitte onayın ehemmiyetine vurgu yaptı.
Avrupa Birliği ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı, Reuters’a yaptığı açıklamada, önümüzdeki günlerde Covid-19 hastalarının tedavisinde yeni iki monoklonal antikorun kullanılmasına müsaade verileceğini deklare etti.
Bilim insanları, biroldukça ülkede yüksek aşılama düzeylerine karşın, hastaneye yatışlarda ve virüsün tesirlerinde artış gözlemlendiği için yeni tedavi halleri hayata geçirmeye başladıklarını vurguladı.
KISA MÜDDETTE SONUÇ BEKLİYORLAR
Reuters’a konuşan bir kaynak, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) bu hafta ABD biyoteknoloji firması Regeneron ve İsviçre devi Roche tarafınca geliştirilen tedaviye yeşil ışık yakmaya hazırlandığını söylemiş oldu. ABD’de REGEN-COV olarak bilinen öbür ülkelerde Ronapreve markası altında satılacak ilacın kısa müddette onay alması bekleniyor.
Reuters’a konuşan kaynak Güney Koreli biyoteknoloji şirketi Celltrion tarafınca geliştirilen monoklonal antikor Regkirona’nın da bu hafta AB’de kullanmasına müsaade verileceğini deklare etti.
KASIM AYI SONUNA KADAR KARAR AÇIKLANABİLiR
Yetkilendirme sürecine aşina olan ikinci bir yetkili de Reuters’a yaptığı açıklamada iki ilacın da “yakında” piyasaya çıkacağını, lakin kesin tarihlere karar verilmediğini söylemiş oldu. Reuters, kapalılık açısından kaynakların isimlerini açıklamadıklarını deklare etti.
Her iki ilaç da şu anda önemli bir enfeksiyon geliştirme riski taşıyan Covid-19 hastalarını tedavi etmek için kullanılıyor. Her iki ilaç için de müracaatlar Ekim ayı başlarında yapılmış ve EMA “iki ay ortasında görüş bildirebileceğini” söylemişti. Şirket sözcüsü, Celltrion’un Kasım ayı sonuna kadar sonucun açıklanmasını beklediklerini aktardı. Roche ise Reuters’ın yorum talebine cevap vermedi.
EMA, onaylar hakkında yorum yapmazken, iki ilacın, EMA’nın tedavi izinlerinden sorumlu komitesinin bu haftaki aylık toplantılarında tartışıldığını bildirdi. Pazartesi günü başlayan görüşmeler Perşembe gününe kadar devam edecek.
Avrupa Birliği ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı, Reuters’a yaptığı açıklamada, önümüzdeki günlerde Covid-19 hastalarının tedavisinde yeni iki monoklonal antikorun kullanılmasına müsaade verileceğini deklare etti.
Bilim insanları, biroldukça ülkede yüksek aşılama düzeylerine karşın, hastaneye yatışlarda ve virüsün tesirlerinde artış gözlemlendiği için yeni tedavi halleri hayata geçirmeye başladıklarını vurguladı.
KISA MÜDDETTE SONUÇ BEKLİYORLAR
Reuters’a konuşan bir kaynak, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) bu hafta ABD biyoteknoloji firması Regeneron ve İsviçre devi Roche tarafınca geliştirilen tedaviye yeşil ışık yakmaya hazırlandığını söylemiş oldu. ABD’de REGEN-COV olarak bilinen öbür ülkelerde Ronapreve markası altında satılacak ilacın kısa müddette onay alması bekleniyor.
Reuters’a konuşan kaynak Güney Koreli biyoteknoloji şirketi Celltrion tarafınca geliştirilen monoklonal antikor Regkirona’nın da bu hafta AB’de kullanmasına müsaade verileceğini deklare etti.
KASIM AYI SONUNA KADAR KARAR AÇIKLANABİLiR
Yetkilendirme sürecine aşina olan ikinci bir yetkili de Reuters’a yaptığı açıklamada iki ilacın da “yakında” piyasaya çıkacağını, lakin kesin tarihlere karar verilmediğini söylemiş oldu. Reuters, kapalılık açısından kaynakların isimlerini açıklamadıklarını deklare etti.
Her iki ilaç da şu anda önemli bir enfeksiyon geliştirme riski taşıyan Covid-19 hastalarını tedavi etmek için kullanılıyor. Her iki ilaç için de müracaatlar Ekim ayı başlarında yapılmış ve EMA “iki ay ortasında görüş bildirebileceğini” söylemişti. Şirket sözcüsü, Celltrion’un Kasım ayı sonuna kadar sonucun açıklanmasını beklediklerini aktardı. Roche ise Reuters’ın yorum talebine cevap vermedi.
EMA, onaylar hakkında yorum yapmazken, iki ilacın, EMA’nın tedavi izinlerinden sorumlu komitesinin bu haftaki aylık toplantılarında tartışıldığını bildirdi. Pazartesi günü başlayan görüşmeler Perşembe gününe kadar devam edecek.