“Avrupa Komisyonu, yenidoğanların ve yaşlıların aşılanması yoluyla yeni doğanların korunmasına yardımcı olmak amacıyla iki değerlikli solunum sinsityal virüsü (RSV) aşısı Abrysvo* için pazarlama izni verdi.” Haberi Avrupa Komisyonu web sitesinde ve Pfizer şirketinin bir notunda bulabilirsiniz. Aşı, “hamilelik sırasında annenin bağışıklanmasını takiben doğumdan altı aya kadar olan yenidoğanlarda RSV kaynaklı alt solunum yolu hastalığına (LRTD) karşı pasif koruma” ve “60 yaş ve üzeri bireylerin önlenmesi için aktif bağışıklama” için endikedir. RSV’nin neden olduğu alt solunum yolu hastalığı”.
“Abrysvo’nun Avrupa’daki onayı, bilim camiasının özellikle bebekler ve yaşlılar için yaygın, potansiyel olarak ciddi ve hatta yaşamı tehdit eden bir solunum virüsü olan RSV’ye karşı anlamlı koruma sağlama çabalarında önemli bir ilerlemeye işaret ediyor” diye açıklıyor. Annaliesa Anderson, kıdemli başkan yardımcısı ve Pfizer’de Aşı Araştırma ve Geliştirme başkanı -. Geçtiğimiz yıl Avrupa’da hastaneye kaldırılan önemli sayıda yenidoğan, çocuk ve yetişkin, ciddi RSV vakalarına karşı korunma ihtiyacını ortaya koydu.”
Birkaç gün önce EMA Komitesinin olumlu görüşü
Pazarlama izni, Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) son olumlu görüşünün ardından geldi. Yetki, 27 AB üye ülkesinin tamamında ve ayrıca İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç’te geçerlidir. Abrysvo, özellikle anne bağışıklaması için tasarlanan ve üzerinde çalışılan ilk yetkili aşıdır ve bugünden itibaren aşının tek dozu AB’de gebeliğin 24. ve 36. haftaları arasında uygulanabilecektir. Bu aşı aynı zamanda 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde de incelenmiştir. Pazarlama izni bu popülasyonda da tek dozun kullanılmasını öngörmektedir.
Sinsityal virüs, FDA doğmamış çocuğu korumak için hamilelikte ilk aşıyı onayladı
22 Ağustos 2023
Stella KyriakidesSağlık ve Gıda Güvenliğinden Sorumlu Komisyon Üyesi şunları söyledi: “Bu, yalnızca yaşlıları değil aynı zamanda yeni doğanları da doğumdan koruyan ilk yetkili RSV aşımızdır. Önümüzdeki sonbahar ve kış mevsimleri öncesinde bu aşı, RSV’nin bazı kişilerde ciddi sonuçlarının önlenmesine yardımcı olabilir. “En savunmasız vatandaşlarımız. Bu, özellikle RSV’nin hastaneye kaldırılma nedenlerinin başında geldiği çocuklarımız için önemli. Üye Devletlerin bu ilk aşıyı ulusal aşı kampanyalarının bir parçası olarak kullanmaya başlamasını sabırsızlıkla bekliyorum.”
Solunum sinsityal virüsü
RSV bulaşıcı bir virüstür ve dünya çapında solunum yolu hastalıklarının yaygın bir nedenidir. Virüs, enfekte kişinin akciğerlerini ve solunum yollarını etkileyerek ciddi hastalıklara veya ölüme neden olabilir. Avrupa’da, beş yaşın altındaki çocuklarda yaklaşık 245.000 yıllık hastaneye başvuru RSV ile ilişkilendirilmiştir ve vakaların çoğunluğu bir yaşın altındaki çocuklar arasında meydana gelmektedir. Hastalığın yaşlılarda da etkisi oldukça belirgin. Virüs her yıl 270.000’den fazla hastaneye başvuruya ve 60 yaş ve üzeri kişilerde yaklaşık 20.000 ölüme neden oluyor.
Bronşiyolit ve ilaçlar, yeni kılavuza göre ne kullanılmalı?
14 Şubat 2023
“Solunum sinsityal virüsünün salgın mevsimi kapımızda ve hamile kadınların hamileliğin 24. haftası gibi erken bir zamanda aşılanabilmesi çok faydalı olacaktır – bu konuda yorum yaptı” Alberto VillaniRoma’daki Bambino Gesù Pediatri Hastanesi Genel Pediatri Başkanı – AIFA’nın bu konuda nasıl hareket edeceğini söyleyemeyiz ancak aşının bu yıl gibi erken bir zamanda kullanılabilmesi için her şeyin yapılması arzu edilir “.
“Abrysvo’nun Avrupa’daki onayı, bilim camiasının özellikle bebekler ve yaşlılar için yaygın, potansiyel olarak ciddi ve hatta yaşamı tehdit eden bir solunum virüsü olan RSV’ye karşı anlamlı koruma sağlama çabalarında önemli bir ilerlemeye işaret ediyor” diye açıklıyor. Annaliesa Anderson, kıdemli başkan yardımcısı ve Pfizer’de Aşı Araştırma ve Geliştirme başkanı -. Geçtiğimiz yıl Avrupa’da hastaneye kaldırılan önemli sayıda yenidoğan, çocuk ve yetişkin, ciddi RSV vakalarına karşı korunma ihtiyacını ortaya koydu.”
Birkaç gün önce EMA Komitesinin olumlu görüşü
Pazarlama izni, Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) son olumlu görüşünün ardından geldi. Yetki, 27 AB üye ülkesinin tamamında ve ayrıca İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç’te geçerlidir. Abrysvo, özellikle anne bağışıklaması için tasarlanan ve üzerinde çalışılan ilk yetkili aşıdır ve bugünden itibaren aşının tek dozu AB’de gebeliğin 24. ve 36. haftaları arasında uygulanabilecektir. Bu aşı aynı zamanda 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde de incelenmiştir. Pazarlama izni bu popülasyonda da tek dozun kullanılmasını öngörmektedir.
Sinsityal virüs, FDA doğmamış çocuğu korumak için hamilelikte ilk aşıyı onayladı
22 Ağustos 2023
Stella KyriakidesSağlık ve Gıda Güvenliğinden Sorumlu Komisyon Üyesi şunları söyledi: “Bu, yalnızca yaşlıları değil aynı zamanda yeni doğanları da doğumdan koruyan ilk yetkili RSV aşımızdır. Önümüzdeki sonbahar ve kış mevsimleri öncesinde bu aşı, RSV’nin bazı kişilerde ciddi sonuçlarının önlenmesine yardımcı olabilir. “En savunmasız vatandaşlarımız. Bu, özellikle RSV’nin hastaneye kaldırılma nedenlerinin başında geldiği çocuklarımız için önemli. Üye Devletlerin bu ilk aşıyı ulusal aşı kampanyalarının bir parçası olarak kullanmaya başlamasını sabırsızlıkla bekliyorum.”
Solunum sinsityal virüsü
RSV bulaşıcı bir virüstür ve dünya çapında solunum yolu hastalıklarının yaygın bir nedenidir. Virüs, enfekte kişinin akciğerlerini ve solunum yollarını etkileyerek ciddi hastalıklara veya ölüme neden olabilir. Avrupa’da, beş yaşın altındaki çocuklarda yaklaşık 245.000 yıllık hastaneye başvuru RSV ile ilişkilendirilmiştir ve vakaların çoğunluğu bir yaşın altındaki çocuklar arasında meydana gelmektedir. Hastalığın yaşlılarda da etkisi oldukça belirgin. Virüs her yıl 270.000’den fazla hastaneye başvuruya ve 60 yaş ve üzeri kişilerde yaklaşık 20.000 ölüme neden oluyor.
Bronşiyolit ve ilaçlar, yeni kılavuza göre ne kullanılmalı?
14 Şubat 2023
“Solunum sinsityal virüsünün salgın mevsimi kapımızda ve hamile kadınların hamileliğin 24. haftası gibi erken bir zamanda aşılanabilmesi çok faydalı olacaktır – bu konuda yorum yaptı” Alberto VillaniRoma’daki Bambino Gesù Pediatri Hastanesi Genel Pediatri Başkanı – AIFA’nın bu konuda nasıl hareket edeceğini söyleyemeyiz ancak aşının bu yıl gibi erken bir zamanda kullanılabilmesi için her şeyin yapılması arzu edilir “.