ABD 20 yıl daha sonra birinci sefer bir Alzheimer ilacına onay verdi

Leyla

Global Mod
Global Mod
25 Mar 2021
2,844
0
1
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) yaklaşık 20 yıllık bir ortanın akabinde aducanumab isimli maddeyi barındıran Aduhelm isimli ilacın satılması için onay verdi.

Biogen Inc. tarafınca üretilen ilaç ile ilgili açıklama yapan FDA, “Bilimsel olarak Aduhelm’in beyindeki amiloid ismi verilen yapışkan maddeyi azalttığı tespit edildi. Bu unsur de Alzheimer ile bağlantılı ve ötürüsıyla bu ilaç hastaların faydasına olacaktır” tabirini kullandı.

Aduhelm’in etkisinin sonlu olacağını yazan Wall Street Journal’a konuşan hekimler, “Bu ilacı yazdığımızda bütün hastalara âlâ gelmeyecektir. Bilhassa hastalığı ileri safhalara ulaşmış olan kişilerde” açıklamasını yaptı.

YENİ ALZHEIMER İLACI NASIL ÇALIŞIYOR?

Aduhelm’in laboratuvarda üretilen antikoru bir bağışıklık yaratarak bedeni virüs ve toksin üzere ziyanlı unsurlardan koruyor. Aduhelm, epeyce yavaş ya da hiç hafıza kaybı yaşamamış yaşlı beşerler modellenerek üretildi.

Bedene enjekte edildiğinde Aduhelm antikorları beyindeki amiloid öbeklerine ulaşıyor ve onları beyinden temizliyor. Biogen, aducanumab isimli ilacın bu yıl satışa çıkacağını ve ondan sonrasında satış hacminin artacağını duyurdu. Alzheimer ilacı haberinin akabinde Biogen’in payları yüzde 38 artarken pay pahası de 16.5 milyar dolar oldu.

EN SON 2003’TE ONAY ÇIKMIŞTI

Biogen’in CEO’su Michel Vounatsos, “Bu 10 yılı aşkın bir müddetdir Alzheimer hastalığının karmaşık alanında yapılan tarihi araştırmanın bir kararıdur. Sıhhat sanayisiyle birlikte hastalara yeni ilaçlar sunmaya ve bu büyüyen global sıhhat krizine tahlil bulmaya devam edeceğiz” dedi.

FDA en son 2003 yılında bir Alzheimer ilacına onay vermişti. Bu ilaçlar semptomları süreksiz olarak azaltırken, hastalığın gidişatına yönelik bir tesir yaratmamışlardı.

Biogen’in geliştirdiği Aduhelm, yavaşça hafıza kaybı ya da demans yaşayanlar için geliştirilirken, bu ilacın bilim insanlarının Alzheimer’la ilişkili olduğunu düşündüğü amiloidi amaç aldığı açıklandı.