Covid-19 salgını sırasında öğrenilen ve unutulmaması gereken dersler arasında, kesinlikle bilimsel araştırmanın değerine dair farkındalık var, bu da çok kısa sürede aşıların geliştirilmesine izin verdi ve daha sonra bu noktaya gelmemizi sağladı. bugün virüsle barış içinde bir arada yaşama ile. Araştırmanın herkese sağladığı faydaları bize hatırlatmak için, ‘Onkoloji, hematoloji ve kardiyolojide klinik araştırmanın değeri’ konulu ulusal konferans için Roma’da toplanan Onkologlar, Kardiyologlar ve Hematologlar Federasyonu (Foce) uzmanları toplanıyor. Eldeki veriler, uzmanlar, klinik bir araştırmaya yatırılan bir avronun Ulusal Sağlık Hizmeti açısından yaklaşık 3 (2,95) getiri sağladığının bilinmesini sağladı.
Dünya Kanser Günü, İtalyanlar araştırma ve kanser hakkında ne düşünüyor?
kaydeden Dario Rubino
03 Şubat 2023
Kanser araştırmalarının kaldıraç etkisi
Denemelere katılan kişilere deneysel tedavilerin ve teşhis hizmetlerinin ücretsiz sağlanması için kaçınılan maliyetlerle belirlenen kaldıraç etkisi, kanser denemelerinde 3,35 avroya kadar ulaşıyor. Onkoloji araştırmasının ortalama maliyetinin 512.000 Euro olduğunu söylemek yeterli, ancak kaçınılanlar iki kattan fazla, yani 1.200.000 Euro’ya eşit. Yalnızca onkohematoloji alanında her yıl yaklaşık 400 milyon avroluk potansiyel bir tasarruf olduğu tahmin edilmektedir. İtalya’da yapılan tüm deneyleri göz önünde bulundurursak, birkaç milyar avroluk makroekonomik boyutlara ulaşan rakamlar. İtalya’da bu sektördeki genel kamu ve özel yatırımlar yılda 750 milyon avronun üzerindedir ve bunun %92’si ilaç şirketlerinden kar amaçlıdır. Ayrıca Yarımada’da yapılan araştırmaların yaklaşık %80’i uluslararası kaynaklı olup hizmet ihracatı niteliğinde olup, ülkemizin ticaret dengesine olumlu katkı sağlamaktadır. Özellikle onkoloji, denemelerin %40 kadarını (2021’de 330) emer.
Onkolojide klinik deneyler: İtalyan araştırma merkezlerinin sayısı
kaydeden Irma D’Aria
14 Mart 2023
Daha fazla araştırma fonu
Ancak ne yazık ki ülkemiz, Avrupa Birliği’nin tavsiye ettiği gibi GSYİH’nın %3’ünü araştırmaya yatırma hedefinden hala uzaktadır ve kamu yatırımının yalnızca %0.5’i ile %1.43’te durmaktadır. Bakan Schillaci, “Bilimsel araştırma, herkese tedavi ve sağlık bakımı için en iyi fırsatları garanti etmenin anahtarıdır” diyor. Yakın zamanda imzaladığım ve klinik araştırmalara ilişkin 2014 tarihli 536 sayılı Avrupa Yönetmeliği’nin hukuk sistemimizde tam olarak uygulanmasına yönelik kararlı bir adım oluşturan Etik Kurul Kararları, bu geniş tabanlı vizyona uymaktadır. genel olarak araştırma ve sağlık hizmetleri her zaman Avrupa ortalamasının altında olmuştur. Rotayı tersine çevirmenin zamanı geldi.”
Araştırmanın hastalar için faydaları
Az sayıda yatırıma rağmen, beş yıl içinde ülkemizde izin verilen yeni klinik araştırmaların sayısı katlanarak arttı: 2017’de 564’ten 2021’de 818’e, beş yılda 340 oldu. deneyler. Denemelerin üçte ikisi, diğer şeylerin yanı sıra yıllık ölüm oranının üçte ikisini oluşturan neoplazmaları, hematolojik ve kardiyovasküler hastalıkları içermektedir. “Araştırmadan elde edilen avantajlar – açıklıyor Francesco Cognetti, başkan Foce – onlar 360 derece. Hastalar, yenilikçi tedavilerden, kullanılabilirliklerinden çok önce faydalanabilir, bu da hayatta kalma ve yaşam kalitesinde iyileşmelerle sonuçlanır”.
Onkolojik araştırma: İtalya’da üstesinden gelinmesi gereken kritik sorunlar nelerdir?
kaydeden Irma D’Aria
14 Mart 2023
Tüm sağlık sistemi için faydalar
Ancak araştırmanın faydaları bunun çok ötesine uzanıyor. “Deney merkezlerine ev sahipliği yapan sağlık hizmeti şirketleri – devam ediyor Cognetti – sağlık hizmetlerinde ve ilgili personelin mesleki gelişiminde artıştan yararlanıyor. Ayrıca, yeni ilaçların geliştirilmesini, vatandaşların ortalama ömrünü uzatmak için güçlü bir sosyal fayda izlemektedir. Bu nedenle klinik araştırma, ülke için ekonomik ve sosyal kalkınmanın bir motorudur”. Ayrıca buna dikkat çekiyor. Guido RasiAvrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) eski İcra Direktörü ve Roma’daki Tor Vergata Üniversitesi’nde Mikrobiyoloji Tam Profesörü: “Klinik araştırma sektörü, İtalya’daki bilimsel ve ekonomik sistemin bir mükemmelliğidir ve on yıllardır, Ne yazık ki, bu rol, kapsamının genişliğiyle ilgili tüm aktörler tarafından her zaman algılanmaz ve açıklanmayan bir potansiyel kalır. Covid-19 salgını sırasında kazanılan deneyim ve kamu ile özel sektör arasındaki işbirliğinin teşvik edilmesi”.
Tümörler, Franco Pannuti çalışma merkezi doğuyor
kaydeden Sara Carmignani
21 Mart 2023
onkolojik araştırma
Ve çeşitli klinik araştırmalarda, onkoloji turboşarjlı bir motordur. 2022’de İtalya’da 390.700 yeni kanser vakası tahmin edildi. Tanı konulduktan 5 yıl sonra kadınların %65’i, erkeklerin ise %59’u yaşıyor, bu da inovasyon sayesinde elde edilen çok önemli bir sonuç. “Yarım asır önce tümörlerin moleküler temeli hakkında hiçbir şey bilmiyorduk – diye açıklıyor. Charles Haçı, Ohio Eyalet Üniversitesi’nde (ABD) Dahiliye profesörü. “Daha sonra, neoplazmaların yaşamımız boyunca meydana gelen somatik genetik değişikliklerden kaynaklandığını keşfettik. Bu mutasyonların tanımlanması, hedeflenen ilaçların, moleküler olarak hedeflenen tedavilerin geliştirilmesine olanak sağlamıştır. Ve immüno-onkolojinin en son sınırı, bazı durumlarda, metastatik melanom gibi çok agresif hastalıkları kaydetmeyi mümkün kılıyor. Bugün, yenilikçi bir antikanser ilacı geliştirmek için yaklaşık bir milyar dolara ihtiyaç var. İlaç şirketleri bu maliyetleri karşılayamazsa, araştırmaya yatırım yapmayı bırakacaktır. Buradaki zorluk, yeni moleküllerin gelişimini destekleyen inovasyon dürtüsü ile sağlık sistemlerinin sürdürülebilirlik ihtiyaçları arasındaki zor uzlaşmayı belirlemektir. Endüstri, klinisyenler, kurumlar ve üniversiteler arasındaki bir anlaşma, araştırmaya yeni bir ivme kazandırmanın yoludur”.
Pediatrik alanda araştırma ilerlemesi
Onkolojik araştırmaların mükemmelliği aynı zamanda pediatrik alanla da ilgilidir. “Bugün, çocukluk çağında kanser olan çocukların yaklaşık yüzde 80’ini kesin olarak iyileştirebiliyoruz ve bazı neoplazmalar için yüzde 90’ın üzerine çıkan iyileşme oranları bile var” diye açıklıyor. Frank Locatelli, Sağlık Yüksek Kurulu Başkanı. Araştırmaya yapılan yatırımlar ve uluslararası bilimsel işbirlikleri, bu önemli hedeflere ulaşılmasını mümkün kıldı. Bir yanda hedefe yönelik tedaviler ve diğer yanda immüno-onkoloji senaryoyu değiştirdi. Bir sonraki zorluk, katı malignitelerde bile hematolojik kanserlerde etkili olduğu zaten gösterilen, hastanın genetiği değiştirilmiş lenfositlerine dayalı Car T hücre tedavisini kullanmaktır.”
Hematolojide araştırma
Hematolojik alanda da birçok ilerleme kaydedilmiştir ve aslında bugün hematolojik tümörlerden etkilenen yetişkin hastaların yaklaşık %75’i iyileştirilmiş veya iyi bir yaşam kalitesi ile uzun bir hayatta kalma süresine sahiptir. “Ülkemiz – diyor paul corradiniSie (İtalyan Hematoloji Derneği) başkanı – hematolojik kanserlerde birçok yenilikçi tedavinin geliştirilmesine önemli ölçüde katkıda bulunmuştur. En umut verici tedaviler arasında, ülkemizde en agresif lenfomalarda, akut lenfoblastik lösemide ve yakında multipl miyelomda, halihazırda çeşitli tedavi basamaklarından geçen hastalarda geri ödenen Car-T hücreleri bulunmaktadır. Klinik araştırmaların avantajları sadece hastalar için değil, hatta araştırmaların sponsor firmaları tarafından desteklenen tedaviler için önlenen maliyetlerden Ulusal Sağlık Servisi fayda sağlıyor. Bu tasarruf hastane hesaplarında takip edilmediği için çok belirgin değil ama çok önemli” dedi.
İlaç şirketlerinin rolü
Foce uzmanları, ilaç şirketlerinin araştırma geliştirme ve uygulamadaki olumlu rolünün altını çizmek istedi. “Sponsor şirketin yatırımı, deneysel ve kontrol ilacına ek olarak – Corradini yineledi – genellikle teşhis testleri, merkezi laboratuvar analizleri ve genetik testler gibi veri toplama veya hasta seçimi için gerekli diğer hizmetleri içerir. Bu performanslar, sistem için doğrudan yatırımlar ve potansiyel olarak kaçınılan maliyetler oluşturur. Ayrıca, daha sık ve doğru teşhis hizmetlerinden yararlanabilen veya tedavi yolunu değiştirebilen genetik testlere erişebilen hasta için genellikle ek bir fayda belirlerler. Pasquale Perrone Filardi, Sic (İtalyan Kardiyoloji Derneği) başkanı: “İlaç şirketlerinin rolü, denemelerin genel finansmanını yönlendiriyor. Aslında, bu sektördeki kamu desteği İtalya’da her zaman yetersiz kalmıştır. Son yıllarda klinik araştırmaların değeri konusunda kurumlar ve vatandaşlar nezdinde farkındalık artmıştır. Ancak daha fazla kamu kaynağına ihtiyaç var. Bu şekilde İtalya, denemeler yapmak için en uygun yer olarak rekabet gücünü ve çekiciliğini artırabilecektir”.
Araştırmanın dijitalleştirilmesi
Foce Konferansı, tartışmasız bilimsel ve akademik kaliteleri açısından mükemmel kabul edilen İtalyan araştırma merkezlerinin sayısallaştırılmasını da tartıştı. “Ülkemizdeki deney merkezlerinin organizasyonunu iyileştirmemiz gerekiyor” – altını çiziyor George Palu, Aifa (İtalyan İlaç Kurumu) başkanı – süreçleri ve prosedürleri standardize ediyor. Başta dijital olmak üzere teknik ve enstrümantal donanımını da uyarlamak ve iş gücünü artırmak gerekiyor. En önemli kritik konulardan biri, uzun ve zorlu bir düzenleme süreci ile karakterize edilen deneme başlangıç süreleri ile ilgilidir. Bu unsurlar İtalya’nın çekiciliğini baltalayabilir. Birkaç Üye Devlette yürütülen bir klinik araştırmanın değerlendirme ve yetkilendirme sürecini uyumlu hale getiren 2014 tarihli 536 sayılı Avrupa Yönetmeliği tarafından oluşturulan yeni standartların, kararları hızlandırarak ve bürokratik kısıtlamaları azaltarak bu zorlukların üstesinden gelmeyi mümkün kılacağını umuyoruz.”
Avrupa düzenlemeleri
İtalya, Sağlık Bakanı’nın 30 Ocak 2023’te imzaladığı dört kararname sayesinde nihayet AB mevzuatına uyum sağladı. Avrupa Tüzüğü tarafından kurulan denemeler için tek kıtasal portal olan ‘Klinik Deneme Bilgi Sistemi’ (CTIS)” diye devam ediyor Cognetti. İtalya bir yıllık geçiş aşamasında sabit kaldı ve Bakan Schillaci’nin kararı sayesinde katılmayı başardık. Kıtanın geri kalanı. Bugün ülkemiz, yeni Avrupa Tüzüğü’ne bağlı olarak klinik çalışmalarda Fransa, İspanya ve Almanya’nın ardından Avrupa’da dördüncü sırada yer alıyor. Kaybedilen zaman telafi edilmelidir.”
Dünya Kanser Günü, İtalyanlar araştırma ve kanser hakkında ne düşünüyor?
kaydeden Dario Rubino
03 Şubat 2023
Kanser araştırmalarının kaldıraç etkisi
Denemelere katılan kişilere deneysel tedavilerin ve teşhis hizmetlerinin ücretsiz sağlanması için kaçınılan maliyetlerle belirlenen kaldıraç etkisi, kanser denemelerinde 3,35 avroya kadar ulaşıyor. Onkoloji araştırmasının ortalama maliyetinin 512.000 Euro olduğunu söylemek yeterli, ancak kaçınılanlar iki kattan fazla, yani 1.200.000 Euro’ya eşit. Yalnızca onkohematoloji alanında her yıl yaklaşık 400 milyon avroluk potansiyel bir tasarruf olduğu tahmin edilmektedir. İtalya’da yapılan tüm deneyleri göz önünde bulundurursak, birkaç milyar avroluk makroekonomik boyutlara ulaşan rakamlar. İtalya’da bu sektördeki genel kamu ve özel yatırımlar yılda 750 milyon avronun üzerindedir ve bunun %92’si ilaç şirketlerinden kar amaçlıdır. Ayrıca Yarımada’da yapılan araştırmaların yaklaşık %80’i uluslararası kaynaklı olup hizmet ihracatı niteliğinde olup, ülkemizin ticaret dengesine olumlu katkı sağlamaktadır. Özellikle onkoloji, denemelerin %40 kadarını (2021’de 330) emer.
Onkolojide klinik deneyler: İtalyan araştırma merkezlerinin sayısı
kaydeden Irma D’Aria
14 Mart 2023
Daha fazla araştırma fonu
Ancak ne yazık ki ülkemiz, Avrupa Birliği’nin tavsiye ettiği gibi GSYİH’nın %3’ünü araştırmaya yatırma hedefinden hala uzaktadır ve kamu yatırımının yalnızca %0.5’i ile %1.43’te durmaktadır. Bakan Schillaci, “Bilimsel araştırma, herkese tedavi ve sağlık bakımı için en iyi fırsatları garanti etmenin anahtarıdır” diyor. Yakın zamanda imzaladığım ve klinik araştırmalara ilişkin 2014 tarihli 536 sayılı Avrupa Yönetmeliği’nin hukuk sistemimizde tam olarak uygulanmasına yönelik kararlı bir adım oluşturan Etik Kurul Kararları, bu geniş tabanlı vizyona uymaktadır. genel olarak araştırma ve sağlık hizmetleri her zaman Avrupa ortalamasının altında olmuştur. Rotayı tersine çevirmenin zamanı geldi.”
Araştırmanın hastalar için faydaları
Az sayıda yatırıma rağmen, beş yıl içinde ülkemizde izin verilen yeni klinik araştırmaların sayısı katlanarak arttı: 2017’de 564’ten 2021’de 818’e, beş yılda 340 oldu. deneyler. Denemelerin üçte ikisi, diğer şeylerin yanı sıra yıllık ölüm oranının üçte ikisini oluşturan neoplazmaları, hematolojik ve kardiyovasküler hastalıkları içermektedir. “Araştırmadan elde edilen avantajlar – açıklıyor Francesco Cognetti, başkan Foce – onlar 360 derece. Hastalar, yenilikçi tedavilerden, kullanılabilirliklerinden çok önce faydalanabilir, bu da hayatta kalma ve yaşam kalitesinde iyileşmelerle sonuçlanır”.
Onkolojik araştırma: İtalya’da üstesinden gelinmesi gereken kritik sorunlar nelerdir?
kaydeden Irma D’Aria
14 Mart 2023
Tüm sağlık sistemi için faydalar
Ancak araştırmanın faydaları bunun çok ötesine uzanıyor. “Deney merkezlerine ev sahipliği yapan sağlık hizmeti şirketleri – devam ediyor Cognetti – sağlık hizmetlerinde ve ilgili personelin mesleki gelişiminde artıştan yararlanıyor. Ayrıca, yeni ilaçların geliştirilmesini, vatandaşların ortalama ömrünü uzatmak için güçlü bir sosyal fayda izlemektedir. Bu nedenle klinik araştırma, ülke için ekonomik ve sosyal kalkınmanın bir motorudur”. Ayrıca buna dikkat çekiyor. Guido RasiAvrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) eski İcra Direktörü ve Roma’daki Tor Vergata Üniversitesi’nde Mikrobiyoloji Tam Profesörü: “Klinik araştırma sektörü, İtalya’daki bilimsel ve ekonomik sistemin bir mükemmelliğidir ve on yıllardır, Ne yazık ki, bu rol, kapsamının genişliğiyle ilgili tüm aktörler tarafından her zaman algılanmaz ve açıklanmayan bir potansiyel kalır. Covid-19 salgını sırasında kazanılan deneyim ve kamu ile özel sektör arasındaki işbirliğinin teşvik edilmesi”.
Tümörler, Franco Pannuti çalışma merkezi doğuyor
kaydeden Sara Carmignani
21 Mart 2023
onkolojik araştırma
Ve çeşitli klinik araştırmalarda, onkoloji turboşarjlı bir motordur. 2022’de İtalya’da 390.700 yeni kanser vakası tahmin edildi. Tanı konulduktan 5 yıl sonra kadınların %65’i, erkeklerin ise %59’u yaşıyor, bu da inovasyon sayesinde elde edilen çok önemli bir sonuç. “Yarım asır önce tümörlerin moleküler temeli hakkında hiçbir şey bilmiyorduk – diye açıklıyor. Charles Haçı, Ohio Eyalet Üniversitesi’nde (ABD) Dahiliye profesörü. “Daha sonra, neoplazmaların yaşamımız boyunca meydana gelen somatik genetik değişikliklerden kaynaklandığını keşfettik. Bu mutasyonların tanımlanması, hedeflenen ilaçların, moleküler olarak hedeflenen tedavilerin geliştirilmesine olanak sağlamıştır. Ve immüno-onkolojinin en son sınırı, bazı durumlarda, metastatik melanom gibi çok agresif hastalıkları kaydetmeyi mümkün kılıyor. Bugün, yenilikçi bir antikanser ilacı geliştirmek için yaklaşık bir milyar dolara ihtiyaç var. İlaç şirketleri bu maliyetleri karşılayamazsa, araştırmaya yatırım yapmayı bırakacaktır. Buradaki zorluk, yeni moleküllerin gelişimini destekleyen inovasyon dürtüsü ile sağlık sistemlerinin sürdürülebilirlik ihtiyaçları arasındaki zor uzlaşmayı belirlemektir. Endüstri, klinisyenler, kurumlar ve üniversiteler arasındaki bir anlaşma, araştırmaya yeni bir ivme kazandırmanın yoludur”.
Pediatrik alanda araştırma ilerlemesi
Onkolojik araştırmaların mükemmelliği aynı zamanda pediatrik alanla da ilgilidir. “Bugün, çocukluk çağında kanser olan çocukların yaklaşık yüzde 80’ini kesin olarak iyileştirebiliyoruz ve bazı neoplazmalar için yüzde 90’ın üzerine çıkan iyileşme oranları bile var” diye açıklıyor. Frank Locatelli, Sağlık Yüksek Kurulu Başkanı. Araştırmaya yapılan yatırımlar ve uluslararası bilimsel işbirlikleri, bu önemli hedeflere ulaşılmasını mümkün kıldı. Bir yanda hedefe yönelik tedaviler ve diğer yanda immüno-onkoloji senaryoyu değiştirdi. Bir sonraki zorluk, katı malignitelerde bile hematolojik kanserlerde etkili olduğu zaten gösterilen, hastanın genetiği değiştirilmiş lenfositlerine dayalı Car T hücre tedavisini kullanmaktır.”
Hematolojide araştırma
Hematolojik alanda da birçok ilerleme kaydedilmiştir ve aslında bugün hematolojik tümörlerden etkilenen yetişkin hastaların yaklaşık %75’i iyileştirilmiş veya iyi bir yaşam kalitesi ile uzun bir hayatta kalma süresine sahiptir. “Ülkemiz – diyor paul corradiniSie (İtalyan Hematoloji Derneği) başkanı – hematolojik kanserlerde birçok yenilikçi tedavinin geliştirilmesine önemli ölçüde katkıda bulunmuştur. En umut verici tedaviler arasında, ülkemizde en agresif lenfomalarda, akut lenfoblastik lösemide ve yakında multipl miyelomda, halihazırda çeşitli tedavi basamaklarından geçen hastalarda geri ödenen Car-T hücreleri bulunmaktadır. Klinik araştırmaların avantajları sadece hastalar için değil, hatta araştırmaların sponsor firmaları tarafından desteklenen tedaviler için önlenen maliyetlerden Ulusal Sağlık Servisi fayda sağlıyor. Bu tasarruf hastane hesaplarında takip edilmediği için çok belirgin değil ama çok önemli” dedi.
İlaç şirketlerinin rolü
Foce uzmanları, ilaç şirketlerinin araştırma geliştirme ve uygulamadaki olumlu rolünün altını çizmek istedi. “Sponsor şirketin yatırımı, deneysel ve kontrol ilacına ek olarak – Corradini yineledi – genellikle teşhis testleri, merkezi laboratuvar analizleri ve genetik testler gibi veri toplama veya hasta seçimi için gerekli diğer hizmetleri içerir. Bu performanslar, sistem için doğrudan yatırımlar ve potansiyel olarak kaçınılan maliyetler oluşturur. Ayrıca, daha sık ve doğru teşhis hizmetlerinden yararlanabilen veya tedavi yolunu değiştirebilen genetik testlere erişebilen hasta için genellikle ek bir fayda belirlerler. Pasquale Perrone Filardi, Sic (İtalyan Kardiyoloji Derneği) başkanı: “İlaç şirketlerinin rolü, denemelerin genel finansmanını yönlendiriyor. Aslında, bu sektördeki kamu desteği İtalya’da her zaman yetersiz kalmıştır. Son yıllarda klinik araştırmaların değeri konusunda kurumlar ve vatandaşlar nezdinde farkındalık artmıştır. Ancak daha fazla kamu kaynağına ihtiyaç var. Bu şekilde İtalya, denemeler yapmak için en uygun yer olarak rekabet gücünü ve çekiciliğini artırabilecektir”.
Araştırmanın dijitalleştirilmesi
Foce Konferansı, tartışmasız bilimsel ve akademik kaliteleri açısından mükemmel kabul edilen İtalyan araştırma merkezlerinin sayısallaştırılmasını da tartıştı. “Ülkemizdeki deney merkezlerinin organizasyonunu iyileştirmemiz gerekiyor” – altını çiziyor George Palu, Aifa (İtalyan İlaç Kurumu) başkanı – süreçleri ve prosedürleri standardize ediyor. Başta dijital olmak üzere teknik ve enstrümantal donanımını da uyarlamak ve iş gücünü artırmak gerekiyor. En önemli kritik konulardan biri, uzun ve zorlu bir düzenleme süreci ile karakterize edilen deneme başlangıç süreleri ile ilgilidir. Bu unsurlar İtalya’nın çekiciliğini baltalayabilir. Birkaç Üye Devlette yürütülen bir klinik araştırmanın değerlendirme ve yetkilendirme sürecini uyumlu hale getiren 2014 tarihli 536 sayılı Avrupa Yönetmeliği tarafından oluşturulan yeni standartların, kararları hızlandırarak ve bürokratik kısıtlamaları azaltarak bu zorlukların üstesinden gelmeyi mümkün kılacağını umuyoruz.”
Avrupa düzenlemeleri
İtalya, Sağlık Bakanı’nın 30 Ocak 2023’te imzaladığı dört kararname sayesinde nihayet AB mevzuatına uyum sağladı. Avrupa Tüzüğü tarafından kurulan denemeler için tek kıtasal portal olan ‘Klinik Deneme Bilgi Sistemi’ (CTIS)” diye devam ediyor Cognetti. İtalya bir yıllık geçiş aşamasında sabit kaldı ve Bakan Schillaci’nin kararı sayesinde katılmayı başardık. Kıtanın geri kalanı. Bugün ülkemiz, yeni Avrupa Tüzüğü’ne bağlı olarak klinik çalışmalarda Fransa, İspanya ve Almanya’nın ardından Avrupa’da dördüncü sırada yer alıyor. Kaybedilen zaman telafi edilmelidir.”