Avrupa İlaç Ajansı, corona ilacı Paxlovid’i acil tedavi için tavsiye etti
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç kesimi düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bugün Pfizer’in Paxlovid isimli Covid-19 ilacının çabucak hemen AB tarafınca resmi olarak onaylanmasa da acil durumlarda, virüsün yeni dalgasıyla çaba eden birlik ülkeleri tarafınca kullanılmasını onayladı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yaptığı açıklamada, “İlaç çabucak hemen Avrupa Birliği’nde resmi olarak onaylanmadı lakin teneffüs aygıtına muhtaçlığı olmayan ancak önemli biçimde hastalanma riski olan yetişkin Covid-19 hastalarının tedavisinde kullanılabilir” dedi.
BBC Türkçe’de yer alan habere göre EMA’nın Beşeri Tıbbi Eserler Komitesi (CHMP), Paxlovid tedavisinin Covid-19 teşhisinden daha sonra mümkün olduğunca erken, semptomların başlamasından da en çok beş gün daha sonra başlatılması gerektiğini belirtti.
İlacın başka tabletler halinde verilen iki etkin hususu PF-07321332 ve ritonavirin beş gün boyunca günde iki sefer birlikte alınması gerekiyor.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer, Kasım ayında çalışmalarını tamamladığı Covid-19 ilacının, hastaneye yatma ve vefat oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı. Şirket hapın üretimine müsaade verilmesi için ABD’de yetkili mercilere müracaat yaptı. Tıpkı periyotta MSD firması da Molnupiravir isimli misal Covid-19 ilacı için İngiltere İlaç Düzenleme Kurumu’ndan onay almıştı.
Pfizer’in Covid-19 ilacı Paxlovid, Ekim ayında hayli kritik durumdaki hastalarda kullanılmaya başlanmıştı. Şirket 2021 sonuna kadar 180 bin, 2022’nin sonuna kadar da 50 milyon paket Paxlovid üretmeyi hedefliyor.
İNGİLTERE 250 BİN İLAÇ İSTEDİ
Daha evvel 480 bin Molnupiravir siparişi veren İngiltere, Pfizer’den de 250 bin ilaç istedi.
Pfizer, yeni ilacı üretmek için, diyabetli ya da yaşlı hastalar üzere risk taşıyan kümedeki az ve orta düzeyde Covid-19 tanısı koyulmuş 1219 kişi üzerinde deneme yaptı. Denemeler sırasında semptom göstermeye başladığı birinci üç günde, ilaç verilenlerin yalnızca yüzde 0,8’i hastaneye yattı ve 28 günlük müşahede boyunca kimse ömrünü kaybetmedi.
Placebo verilen kümede ise hastaneye kaldırılma oranı yüzde yedi idi. Ayrıyeten placebo alan hastalarda yedi can kaybı yaşandı.
Semptom göstermeye başladığı birinci beş günde tedavisi başlanan hastalar için de misal oranlar gözlemlendi. Hastaneye yatma yüzde birdi ve vefat kayda geçmedi. Placebo verilenlerde ise 10 vefat oldu.
Pfizer’ın ilaç programının başındaki Annaliesa Anderson, Reuters haber ajansına yaptığı açıklamada, “Gördük ki hastanın tedavisi beş gün daha sonra bile başlasa ilaç büyük bir tesir gösteriyor. Beşerler test olmadan evvel beklemişse de bu ilaçla onları tedavi etmek için vaktimiz var. Bu da toplum sıhhati için büyük çıkar sağlıyor” dedi.
bir daha Reuters’a konuşan şirket CEO’su Albert Bourla da, “Bu sonuçlar gösteriyor ki oral antiviral ilaç adayımız, şayet onay alırsa, hastaların ömrünü kurtarma ve Covid-19’un toplumdaki tesirlerini azaltma potansiyeline sahip. Ayrıyeten 10 hastadan dokuzunu hastaneye yatmaktan kurtaracak” dedi.
Pfizer, ilacın düşük riskli Covid-19 hastaları üstündeki tesirini anlamak için çalışmalara devam ediyor. Şirket ilacın yan tesiriyle ilgili bilgileri ise çabucak hemen paylaşmadı. İlaçların, meskende tedaviye imkan verdiği için, Covid-19’un denetim altına alınmasında aşılamaya bakılırsa daha tesirli olması bekleniyor.
Alıntıdır
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç kesimi düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bugün Pfizer’in Paxlovid isimli Covid-19 ilacının çabucak hemen AB tarafınca resmi olarak onaylanmasa da acil durumlarda, virüsün yeni dalgasıyla çaba eden birlik ülkeleri tarafınca kullanılmasını onayladı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yaptığı açıklamada, “İlaç çabucak hemen Avrupa Birliği’nde resmi olarak onaylanmadı lakin teneffüs aygıtına muhtaçlığı olmayan ancak önemli biçimde hastalanma riski olan yetişkin Covid-19 hastalarının tedavisinde kullanılabilir” dedi.
BBC Türkçe’de yer alan habere göre EMA’nın Beşeri Tıbbi Eserler Komitesi (CHMP), Paxlovid tedavisinin Covid-19 teşhisinden daha sonra mümkün olduğunca erken, semptomların başlamasından da en çok beş gün daha sonra başlatılması gerektiğini belirtti.
İlacın başka tabletler halinde verilen iki etkin hususu PF-07321332 ve ritonavirin beş gün boyunca günde iki sefer birlikte alınması gerekiyor.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer, Kasım ayında çalışmalarını tamamladığı Covid-19 ilacının, hastaneye yatma ve vefat oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı. Şirket hapın üretimine müsaade verilmesi için ABD’de yetkili mercilere müracaat yaptı. Tıpkı periyotta MSD firması da Molnupiravir isimli misal Covid-19 ilacı için İngiltere İlaç Düzenleme Kurumu’ndan onay almıştı.
Pfizer’in Covid-19 ilacı Paxlovid, Ekim ayında hayli kritik durumdaki hastalarda kullanılmaya başlanmıştı. Şirket 2021 sonuna kadar 180 bin, 2022’nin sonuna kadar da 50 milyon paket Paxlovid üretmeyi hedefliyor.
İNGİLTERE 250 BİN İLAÇ İSTEDİ
Daha evvel 480 bin Molnupiravir siparişi veren İngiltere, Pfizer’den de 250 bin ilaç istedi.
Pfizer, yeni ilacı üretmek için, diyabetli ya da yaşlı hastalar üzere risk taşıyan kümedeki az ve orta düzeyde Covid-19 tanısı koyulmuş 1219 kişi üzerinde deneme yaptı. Denemeler sırasında semptom göstermeye başladığı birinci üç günde, ilaç verilenlerin yalnızca yüzde 0,8’i hastaneye yattı ve 28 günlük müşahede boyunca kimse ömrünü kaybetmedi.
Placebo verilen kümede ise hastaneye kaldırılma oranı yüzde yedi idi. Ayrıyeten placebo alan hastalarda yedi can kaybı yaşandı.
Semptom göstermeye başladığı birinci beş günde tedavisi başlanan hastalar için de misal oranlar gözlemlendi. Hastaneye yatma yüzde birdi ve vefat kayda geçmedi. Placebo verilenlerde ise 10 vefat oldu.
Pfizer’ın ilaç programının başındaki Annaliesa Anderson, Reuters haber ajansına yaptığı açıklamada, “Gördük ki hastanın tedavisi beş gün daha sonra bile başlasa ilaç büyük bir tesir gösteriyor. Beşerler test olmadan evvel beklemişse de bu ilaçla onları tedavi etmek için vaktimiz var. Bu da toplum sıhhati için büyük çıkar sağlıyor” dedi.
bir daha Reuters’a konuşan şirket CEO’su Albert Bourla da, “Bu sonuçlar gösteriyor ki oral antiviral ilaç adayımız, şayet onay alırsa, hastaların ömrünü kurtarma ve Covid-19’un toplumdaki tesirlerini azaltma potansiyeline sahip. Ayrıyeten 10 hastadan dokuzunu hastaneye yatmaktan kurtaracak” dedi.
Pfizer, ilacın düşük riskli Covid-19 hastaları üstündeki tesirini anlamak için çalışmalara devam ediyor. Şirket ilacın yan tesiriyle ilgili bilgileri ise çabucak hemen paylaşmadı. İlaçların, meskende tedaviye imkan verdiği için, Covid-19’un denetim altına alınmasında aşılamaya bakılırsa daha tesirli olması bekleniyor.
Alıntıdır