Avrupa İlaç Ajansı, Sözcü’ye deklare etti: Türkiye başvurmadı, Turkovac geçersiz
Başta AB ve ABD olmak üzere dünyanın büyük kısmında kullanılan 5 aşıya onay veren Avrupa İlaç Ajansı, “Bize Turkovac’la ilgili hiç bir şey gelmedi” açıklaması yaptı. EMA’dan onaylanmayan Turkovac, dünyanın pek epey ülkesinde geçersiz.
Türkiye’de de kısa bir süre evvel uygulanmaya başlanan ancak çabucak hemen hakemli bir mecmuada araştırma sonuçları yayınlanmadığı için dünya kamuoyunun başını karıştıran Turkovac aşısı ile ilgili epeyce net bir açıklama Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) geldi.
SÖZCÜ’nün yönelttiği, “Turkovac aşısı ile ile ilgili size müracaat geldi mi? AB’de bu aşı kullanılabilir mi? Bu aşıyla ilgili bilginiz var mı?” sorularına karşılık veren, merkezi Amsterdam’daki ilaç ajansı, “Turkovac isimli aşının Covid-19’a karşı kullanım hedefiyle, Avrupa Birliği’nde kullanım onayı alabilmesi için bize bir müracaat gelmesi gerekiyor. halbuki bu biçimde bir müracaat yok” açıklaması yaptı.
BİZE GELİRSE İNCELEYECEĞİZ
Müracaat olmaması ve ötürüsıyla Avrupa Birliği’nin zirve kuruluşu olan EMA’nın incelemeyi yapamaması Turkovac aşısının da dünyada geçerliliğinin olmayacağı manasına geliyor.
EMA’dan yapılan açıklamada, müracaat gelmesi halinde anında bilgi verileceğini, EMA’nın web sayfasında yayınlanacağı belirtilirken, “Turkovac müracaatının gelmesinden daha sonra, aşı hakkında yorum yapabiliriz. Son fazdan dataları inceleyerek, bunların doğruluğunu- kullanılabilirliğini daha yeterli anlayabiliriz” denildi.
HİÇBİR EVRE BİLDİRİLMEMİŞ
Avrupa Birliği İlaç Ajansı EMA, fakat Faz 1, 2 ve 3. basamak deneyleri tamamlandıktan daha sonra aşıları “acil kullanım onayı” için incelemeye alıyor. Akabinde da, aylar süren araştırma başlıyor. EMA onay vermeden, Turkovac aşısı AB üyesi ülkeler, İsviçre, İngiltere, İrlanda, Kanada, ABD ve öbür pek fazlaca ülkede geçerli sayılmıyor.
Yani, bu ülkelere girişte aşı zaruriliği olduğu için yalnızca EMA ya da Amerikan İlaç Ajansı’nın onayladığı aşılardan yaptıranlar girebiliyor.
ONAY VERİLEN VE BEKLEYEN AŞILAR
EMA, SÖZCÜ’ye yaptığı açıklamada, “BioNTech/Pfizer, Novavax, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarına” acil onay verildiğini duyurdu.
Rus aşısı Sputnik V, Çin aşısı Sinovac, Fransız aşısı Sanofi ve Valneva ile ilgili onay süreci de devam ediyor.
Rus aşısı ve Çin aşısı için aylar evvelinde başvurulmuştu. Türkiye artık başvursa bile, incelemeler lakin 2023’te sonuçlanabilecek.
Alıntıdır
Başta AB ve ABD olmak üzere dünyanın büyük kısmında kullanılan 5 aşıya onay veren Avrupa İlaç Ajansı, “Bize Turkovac’la ilgili hiç bir şey gelmedi” açıklaması yaptı. EMA’dan onaylanmayan Turkovac, dünyanın pek epey ülkesinde geçersiz.
Türkiye’de de kısa bir süre evvel uygulanmaya başlanan ancak çabucak hemen hakemli bir mecmuada araştırma sonuçları yayınlanmadığı için dünya kamuoyunun başını karıştıran Turkovac aşısı ile ilgili epeyce net bir açıklama Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) geldi.
SÖZCÜ’nün yönelttiği, “Turkovac aşısı ile ile ilgili size müracaat geldi mi? AB’de bu aşı kullanılabilir mi? Bu aşıyla ilgili bilginiz var mı?” sorularına karşılık veren, merkezi Amsterdam’daki ilaç ajansı, “Turkovac isimli aşının Covid-19’a karşı kullanım hedefiyle, Avrupa Birliği’nde kullanım onayı alabilmesi için bize bir müracaat gelmesi gerekiyor. halbuki bu biçimde bir müracaat yok” açıklaması yaptı.
BİZE GELİRSE İNCELEYECEĞİZ
Müracaat olmaması ve ötürüsıyla Avrupa Birliği’nin zirve kuruluşu olan EMA’nın incelemeyi yapamaması Turkovac aşısının da dünyada geçerliliğinin olmayacağı manasına geliyor.
EMA’dan yapılan açıklamada, müracaat gelmesi halinde anında bilgi verileceğini, EMA’nın web sayfasında yayınlanacağı belirtilirken, “Turkovac müracaatının gelmesinden daha sonra, aşı hakkında yorum yapabiliriz. Son fazdan dataları inceleyerek, bunların doğruluğunu- kullanılabilirliğini daha yeterli anlayabiliriz” denildi.
HİÇBİR EVRE BİLDİRİLMEMİŞ
Avrupa Birliği İlaç Ajansı EMA, fakat Faz 1, 2 ve 3. basamak deneyleri tamamlandıktan daha sonra aşıları “acil kullanım onayı” için incelemeye alıyor. Akabinde da, aylar süren araştırma başlıyor. EMA onay vermeden, Turkovac aşısı AB üyesi ülkeler, İsviçre, İngiltere, İrlanda, Kanada, ABD ve öbür pek fazlaca ülkede geçerli sayılmıyor.
Yani, bu ülkelere girişte aşı zaruriliği olduğu için yalnızca EMA ya da Amerikan İlaç Ajansı’nın onayladığı aşılardan yaptıranlar girebiliyor.
ONAY VERİLEN VE BEKLEYEN AŞILAR
EMA, SÖZCÜ’ye yaptığı açıklamada, “BioNTech/Pfizer, Novavax, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarına” acil onay verildiğini duyurdu.
Rus aşısı Sputnik V, Çin aşısı Sinovac, Fransız aşısı Sanofi ve Valneva ile ilgili onay süreci de devam ediyor.
Rus aşısı ve Çin aşısı için aylar evvelinde başvurulmuştu. Türkiye artık başvursa bile, incelemeler lakin 2023’te sonuçlanabilecek.
Alıntıdır