FDA’dan Pfizer’ın corona hapına acil kullanım onayı
ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), ilaç şirketi Pfizer’ın antiviral Covid-19 hapı Paxlovid’e acil kullanım müsaadesi verdi. FDA’nın birinci onay verdiği Covid-19 hapı, 5 gün boyunca toplam 30 adet halinde kullanılacak.
ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) tarafınca yapılan açıklamada, ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer’in corona virüsüne karşı geliştirdiği antiviral hap Paxlovid’in yavaşça ila orta şiddette corona virüsü hastalığının tedavisi için acil kullanmasının onaylandığı duyuruldu.
Hapın 12 yaş ve üstü hastaların kullanabileceği, yalnızca reçeteyle alınabileceği, Covid-19 teşhisi konulduktan daha sonra mümkün olan en kısa müddette ve semptomların başlamasından daha sonraki 5 gün ortasında alınması gerektiği söz edildi.
Paxlovid’in “Ritonavir” ismi verilen antiviral ilaçla birlikte kullanılacağı vurgulanırken, 5 gün boyunca günde 2 defa olmak üzere (2 adet Nirmatrelvir ve 1 adet Ritonavir) toplam 30 adet hap alınacağı açıklandı. Paxlovid’in bilinen ve potansiyel faydalarının, risklerinden daha ağır bastığı aktarıldı.
Paxlovid, corona virüsü hastalarının hastaneye kaldırılacak kadar ağırlaşmadan evvel konutta kullanmalarına müsaade verilen birinci antiviral Covid-19 hapı oldu.
“SALGINA KARŞI UĞRAŞTA İLERİYE GERÇEK BÜYÜK ADIM”
FDA İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Patrizia Cavazzoni, “Bugünkü kullanım müsaadesi, hap halinde olan Covid-19 tedavisini mümkün kıldı. Bu, global salgına karşı uğraşta ileriye hakikat büyük bir adım” dedi.
Cavazzoni, “Bu müsaade, yeni mutasyonlar ortaya çıktıkça salgında kritik bir vakitte Covid-19 ile çaba için yeni bir araç sağlıyor ve Covid-19 hastalığında ağırlaşma riski yüksek olan hastalar için antiviral tedaviyi daha erişilebilir kılmayı vaat ediyor” sözlerini kullandı.
“ÇIĞIR AÇAN TEDAVİ, CORONA TEDAVİ ETME HALİMİZİ DEĞİŞTİRECEK”
Pfizer CEO’su Albert Bourla ise, “Paxlovid’in onaylanması, bilimin 2 yıl daha sonra bile tüm dünyada hayatları alt üst etmeye devam eden bu salgını nihayetinde yenmemize nasıl yardımcı olacağına dair diğer bir örneği temsil ediyor. Hastaneye yatışları ve vefatları değerli ölçüde azalttığı gösterilen ve konutta alınabilen bu çığır açan tedavi, Covid-19’u tedavi etme biçimimizi değiştirecek ve umarım sıhhat ve hastane sistemlerimizin karşı karşıya olduğu birtakım kıymetli baskıların azaltılmasına yardımcı olacaktır” dedi.
Bourla, “Pfizer, Paxlovid’in mümkün olan en kısa müddette uygun hastalara ulaşmasına yardımcı olmak için ABD’de teslimata çabucak başlamaya hazırdır” halinde konuştu.
KASIM AYINDA FDA’YA MÜRACAAT YAPILMIŞTI
Pfizer, 16 Kasım’da dataları ABD İlaç ve Besin Dairesi’ne (FDA) göndererek acil kullanım onayı müracaatında bulunmuştu. ABD’li ilaç şirketi, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve mevt oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
Alıntıdır
ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), ilaç şirketi Pfizer’ın antiviral Covid-19 hapı Paxlovid’e acil kullanım müsaadesi verdi. FDA’nın birinci onay verdiği Covid-19 hapı, 5 gün boyunca toplam 30 adet halinde kullanılacak.
ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) tarafınca yapılan açıklamada, ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer’in corona virüsüne karşı geliştirdiği antiviral hap Paxlovid’in yavaşça ila orta şiddette corona virüsü hastalığının tedavisi için acil kullanmasının onaylandığı duyuruldu.
Hapın 12 yaş ve üstü hastaların kullanabileceği, yalnızca reçeteyle alınabileceği, Covid-19 teşhisi konulduktan daha sonra mümkün olan en kısa müddette ve semptomların başlamasından daha sonraki 5 gün ortasında alınması gerektiği söz edildi.
Paxlovid’in “Ritonavir” ismi verilen antiviral ilaçla birlikte kullanılacağı vurgulanırken, 5 gün boyunca günde 2 defa olmak üzere (2 adet Nirmatrelvir ve 1 adet Ritonavir) toplam 30 adet hap alınacağı açıklandı. Paxlovid’in bilinen ve potansiyel faydalarının, risklerinden daha ağır bastığı aktarıldı.
Paxlovid, corona virüsü hastalarının hastaneye kaldırılacak kadar ağırlaşmadan evvel konutta kullanmalarına müsaade verilen birinci antiviral Covid-19 hapı oldu.
“SALGINA KARŞI UĞRAŞTA İLERİYE GERÇEK BÜYÜK ADIM”
FDA İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Patrizia Cavazzoni, “Bugünkü kullanım müsaadesi, hap halinde olan Covid-19 tedavisini mümkün kıldı. Bu, global salgına karşı uğraşta ileriye hakikat büyük bir adım” dedi.
Cavazzoni, “Bu müsaade, yeni mutasyonlar ortaya çıktıkça salgında kritik bir vakitte Covid-19 ile çaba için yeni bir araç sağlıyor ve Covid-19 hastalığında ağırlaşma riski yüksek olan hastalar için antiviral tedaviyi daha erişilebilir kılmayı vaat ediyor” sözlerini kullandı.
“ÇIĞIR AÇAN TEDAVİ, CORONA TEDAVİ ETME HALİMİZİ DEĞİŞTİRECEK”
Pfizer CEO’su Albert Bourla ise, “Paxlovid’in onaylanması, bilimin 2 yıl daha sonra bile tüm dünyada hayatları alt üst etmeye devam eden bu salgını nihayetinde yenmemize nasıl yardımcı olacağına dair diğer bir örneği temsil ediyor. Hastaneye yatışları ve vefatları değerli ölçüde azalttığı gösterilen ve konutta alınabilen bu çığır açan tedavi, Covid-19’u tedavi etme biçimimizi değiştirecek ve umarım sıhhat ve hastane sistemlerimizin karşı karşıya olduğu birtakım kıymetli baskıların azaltılmasına yardımcı olacaktır” dedi.
Bourla, “Pfizer, Paxlovid’in mümkün olan en kısa müddette uygun hastalara ulaşmasına yardımcı olmak için ABD’de teslimata çabucak başlamaya hazırdır” halinde konuştu.
KASIM AYINDA FDA’YA MÜRACAAT YAPILMIŞTI
Pfizer, 16 Kasım’da dataları ABD İlaç ve Besin Dairesi’ne (FDA) göndererek acil kullanım onayı müracaatında bulunmuştu. ABD’li ilaç şirketi, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve mevt oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
Alıntıdır