Monoklonal antikor faricimab, dal ve santral retinal ven tıkanıklığına bağlı maküla ödeminin tedavi aralığını dört aya kadar uzatabilir; bu durum şu anda aylık veya iki ayda bir tedavi gerektiren iki durumdur. Bu, Bascom Palmer Göz Enstitüsü tarafından 3 Şubat'ta düzenlenecek Anjiyogenez, Eksüdasyon ve Dejenerasyon 2024 konferansında sunulacak olan Balaton ve Comino adlı iki faz 3 çalışmasının sonuçlarıyla ilgili olarak bugün Roche tarafından açıklanan şeydir. Florida, Amerika Birleşik Devletleri'nde.
Gözler, 'çift hedefli' ve 'şarj edilebilir' antikorlar: retinayı kurtaran yeni tedaviler yolda
kaydeden Irma D'Aria
22 Mayıs 2023
Patoloji
Retinal ven tıkanıklığı (RVO), dünya çapında yaklaşık 28 milyon yetişkini etkileyen bir hastalıktır. Genellikle 60 yaş sonrasında ortaya çıkar ve retina damar hastalığına bağlı görme kaybının ikinci en yaygın nedenidir. Genellikle ani ve ağrısız bir görme kaybıyla başlar ve retinadaki normal kan akışını sınırlayan, iskemi, kanama, sıvı sızıntısı ve makula adı verilen retinanın şişmesine neden olan damarın tıkanmasından kaynaklanır. ödem.
Retina tıkanıklığından sonra görme ne zaman ve nasıl düzelir?
Düzenleyen: Irma D'Aria
29 Mayıs 2023
RVO'nun iki ana türü vardır: dünya çapında 23 milyondan fazla insanı etkileyen ve ana merkezi retinal damarın dört küçük “dalından” birinin bloke olmasıyla ortaya çıkan dal retina damar tıkanıklığı (BRVO); ve daha az görülen, dünya çapında yaklaşık dört milyon insanı etkileyen ve gözün merkezi retina damarı tıkandığında meydana gelen merkezi retinal damar tıkanıklığı (CRVO). Her iki durumda da, standart tedavi şu anda genellikle her ay veya iki ayda bir tekrarlanan anti-vasküler endotelyal büyüme faktörü ilaçlarının intravitreal enjeksiyonlarını içermektedir.
Yeni çalışmalar
Faricimab, oküler kullanım için onaylanmış ilk ve bugüne kadar tek bispesifik antikordur ve retina hastalıklarına bağlı iki metabolik yolu hedeflemek ve inhibe etmek için tasarlanmıştır: anjiyopoietin 2 (Ang-2) ve vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEGF-A). Şu anda neovasküler veya “ıslak” yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (nAMD) ve diyabetik maküla ödeminin (DME) tedavisi için 90'dan fazla ülkede onaylanmıştır. RVO'lu hastalarda kullanıma ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Ekim 2023'te izin verildi ve artık Balaton ve Comino çalışmalarından elde edilen yeni veriler Avrupa EMA dahil diğer düzenleyici kurumlara sunulacak.
Enjeksiyon ihtiyacını azaltan, İtalya'da onaylanmış yenilikçi bir ilaç olan makula dejenerasyonu
kaydeden Dario Rubino
09 Ekim 2023
Aslında şirket, her iki çalışmada da faricimabın hem BRVO hem de CRVO hastalarında düzeltilmiş görme keskinliği skorunu (uzak görmeyi değerlendiren) iyileştirmede ve sırttaki ödemin boyutunu azaltmada etkili olduğunu kanıtladığını bildiriyor. Merkezi retina kalınlığı ile ölçülen, retina sıvısına bağlı olarak gözde oluşan hasar. Kendisi, sonuçların aynı zamanda BRVO'lu hastaların %60'ının ve CRVO'lu hastaların %48'inin tedavi aralıklarını dört aya kadar uzatabildiğini, bu tedavilerin sürdürüldüğü ilk 24 haftada görmede iyileşme ve retina sıvısında azalma elde edildiğini gösteriyor. 72 haftaya kadar.
Monoklonal antikorlar, ne oldukları ve nasıl çalıştıkları
15 Aralık 2023
“Görme ve retina sıvısı emiliminde 72 haftaya kadar devam eden iyileşmeler, faricimabın retina damar tıkanıklığı için etkili bir tedavi olduğunu doğruluyor” diye altını çizdi. Ramin TadayoniAnjiyogenez konferansında verileri sunacak olan Paris'teki Cité Üniversitesi Oftalmoloji Bölümü Başkanı – Bu duruma sahip insanları tedavi etmek için daha fazla tedavi seçeneğine ihtiyaç var ve bu veriler, faricimab'ın gerekli tedavi sayısını azaltarak sonuçları potansiyel olarak iyileştirebileceğini gösteriyor ziyaretler”.
Gözler, 'çift hedefli' ve 'şarj edilebilir' antikorlar: retinayı kurtaran yeni tedaviler yolda
kaydeden Irma D'Aria
22 Mayıs 2023
Patoloji
Retinal ven tıkanıklığı (RVO), dünya çapında yaklaşık 28 milyon yetişkini etkileyen bir hastalıktır. Genellikle 60 yaş sonrasında ortaya çıkar ve retina damar hastalığına bağlı görme kaybının ikinci en yaygın nedenidir. Genellikle ani ve ağrısız bir görme kaybıyla başlar ve retinadaki normal kan akışını sınırlayan, iskemi, kanama, sıvı sızıntısı ve makula adı verilen retinanın şişmesine neden olan damarın tıkanmasından kaynaklanır. ödem.
Retina tıkanıklığından sonra görme ne zaman ve nasıl düzelir?
Düzenleyen: Irma D'Aria
29 Mayıs 2023
RVO'nun iki ana türü vardır: dünya çapında 23 milyondan fazla insanı etkileyen ve ana merkezi retinal damarın dört küçük “dalından” birinin bloke olmasıyla ortaya çıkan dal retina damar tıkanıklığı (BRVO); ve daha az görülen, dünya çapında yaklaşık dört milyon insanı etkileyen ve gözün merkezi retina damarı tıkandığında meydana gelen merkezi retinal damar tıkanıklığı (CRVO). Her iki durumda da, standart tedavi şu anda genellikle her ay veya iki ayda bir tekrarlanan anti-vasküler endotelyal büyüme faktörü ilaçlarının intravitreal enjeksiyonlarını içermektedir.
Yeni çalışmalar
Faricimab, oküler kullanım için onaylanmış ilk ve bugüne kadar tek bispesifik antikordur ve retina hastalıklarına bağlı iki metabolik yolu hedeflemek ve inhibe etmek için tasarlanmıştır: anjiyopoietin 2 (Ang-2) ve vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEGF-A). Şu anda neovasküler veya “ıslak” yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (nAMD) ve diyabetik maküla ödeminin (DME) tedavisi için 90'dan fazla ülkede onaylanmıştır. RVO'lu hastalarda kullanıma ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Ekim 2023'te izin verildi ve artık Balaton ve Comino çalışmalarından elde edilen yeni veriler Avrupa EMA dahil diğer düzenleyici kurumlara sunulacak.
Enjeksiyon ihtiyacını azaltan, İtalya'da onaylanmış yenilikçi bir ilaç olan makula dejenerasyonu
kaydeden Dario Rubino
09 Ekim 2023
Aslında şirket, her iki çalışmada da faricimabın hem BRVO hem de CRVO hastalarında düzeltilmiş görme keskinliği skorunu (uzak görmeyi değerlendiren) iyileştirmede ve sırttaki ödemin boyutunu azaltmada etkili olduğunu kanıtladığını bildiriyor. Merkezi retina kalınlığı ile ölçülen, retina sıvısına bağlı olarak gözde oluşan hasar. Kendisi, sonuçların aynı zamanda BRVO'lu hastaların %60'ının ve CRVO'lu hastaların %48'inin tedavi aralıklarını dört aya kadar uzatabildiğini, bu tedavilerin sürdürüldüğü ilk 24 haftada görmede iyileşme ve retina sıvısında azalma elde edildiğini gösteriyor. 72 haftaya kadar.
Monoklonal antikorlar, ne oldukları ve nasıl çalıştıkları
15 Aralık 2023
“Görme ve retina sıvısı emiliminde 72 haftaya kadar devam eden iyileşmeler, faricimabın retina damar tıkanıklığı için etkili bir tedavi olduğunu doğruluyor” diye altını çizdi. Ramin TadayoniAnjiyogenez konferansında verileri sunacak olan Paris'teki Cité Üniversitesi Oftalmoloji Bölümü Başkanı – Bu duruma sahip insanları tedavi etmek için daha fazla tedavi seçeneğine ihtiyaç var ve bu veriler, faricimab'ın gerekli tedavi sayısını azaltarak sonuçları potansiyel olarak iyileştirebileceğini gösteriyor ziyaretler”.