Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği toplantısında melanomaya karşı bir mRNA aşısının ilk randomize çalışmasının sunumunun ardından ve Moderna’nın baş tıbbi görevlisinin Guardian’a şirketin bu aşıları getirmeyi hedeflediğini açıkladığı açıklamasından bir hafta sonra. Farklı kanser türleri sadece 5-7 yıl içinde kliniğe girdiğinden, bilimsel (ve bilimsel olmayan) dünyanın bu stratejiye olan ilgisi kesinlikle yüksektir. “Sonunda verilere sahibiz ve gururla ve biraz da duyguyla söyleyebilirim ki yeni bir olası devrimin başlangıcındayız: şu anda kullanımda olan ve bir pan-tümör stratejisi haline gelebilecek immünoterapiye yardımcı olan kişiselleştirilmiş bir aşı. , sadece melanom için değil” diyor Paul AsciertoNapoli ‘Pascale’ Enstitüsü Melanom Onkolojisi, Onkolojik İmmünoterapi ve Yenilikçi Tedaviler Birimi müdürü ve Melanoma Vakfı başkanı. Araştırma grubu, Moderna aşısı ve pembrolizumab ile immünoterapinin kombinasyonu üzerine çok merkezli faz 3 çalışmasına katılacak ve bu stratejinin etkililiğine karar verecek olan ve Pascale’de ilk kayıtlarla Haziran ayı başlarında başlayabilecek.
Melanom, mRNA aşısı ve immünoterapi kombinasyonuna ilişkin ilk veriler pozitif
kaydeden Tiziana Moriconi
16 Nisan 2023
Evaxion’un mRNA aşısı
Bu arada Ascierto, diğer araştırma gruplarıyla birlikte, her zaman immünoterapi ile kombinasyon halinde ve her zaman melanomlu hastalarda başka bir mRNA aşısı üzerinde başka bir klinik deneye katılıyor. Bununla birlikte, Moderna çalışmasına katılan hastalardan farklı olarak, aktif metastatik hastalığı vardır (yani, metastatik tümör mevcuttur ve rezeke edilmemiştir): bu nedenle aşı ve immünoterapi, adjuvan tedavi olarak değil, tedavinin ilk basamağı olarak uygulanır. tekrarını önlemek için). “Son zamanlarda İtalyan merkezlerini de içeren ve biyoteknoloji Evaxion tarafından finanse edilen, randomize olmayan ve açık kollu bir faz 2 çalışmasıdır” diyor. Çevrimiçi uzman – Kavramsal olarak az önce sunulan çalışmaya çok benziyor: bir anti-PD-1 immünoterapisi ile birlikte uygulanan bir mRna aşısına dayanıyor. Yine, mRNA aşısını yapmak için bir parça tümör dokusu işlenir; bu arada hasta pembrolizumab tedavisine başlar ve yaklaşık 8 hafta sonra bu aşı eklenir”.
Moderna’nın umut veren aşı verileri
Ascierto, kural olarak, ilaçların önce metastatik aşamada test edildiğini ve ardından hastalığın en erken aşamalarında bile test edildiğini açıklıyor. Moderna ve MSD tarafından yapılan çalışmada (Keynote 942) ise tam tersi bir yol izlendi: “2. faz çalışmalarının sonuçlarının her zaman şüpheyle karşılanması gerektiği doğruysa, 18 ayda gözlemlenen mutlak fayda %18,4’tür. gerçekten önemli – Ascierto’nun altını çiziyor – Nükssüz sağkalım aslında kombinasyon grubunda %78,6 iken pembrolizumab ile monoterapi grubunda %62,2 idi. Şimdiye kadar iki immünoterapi kombinasyonunun her zaman başarısız olduğunu düşünürsek, bu veriler daha da ilginçtir, çünkü hiçbir zaman monoterapiden daha etkili olduğu gösterilmemiştir. Ek olarak, toksisite profili iki grup arasında benzerdi. Tüm bunlar, metastatik hastalar için de yeni bir kombinasyon stratejisi belirleme olasılığı konusunda bize umut veriyor”.
Kanser ve kalp krizine karşı aşılar: mRNA devrimi
kaydeden Tiziana Moriconi
11 Nisan 2023
34 “hedef” proteine kadar
Bu mRna aşıları, birkaç kez bahsedildiği gibi, kişiye özeldir. Bu, hastanın tümöründen başlayıp hedeflerini, yani neoantijenleri (vücut tarafından yabancı olarak tanınan moleküller) aramak için analiz ettiğimiz anlamına gelir: bir algoritma, bağışıklık tepkisini tetikleme olasılığı en yüksek olanları seçer ve aşıyı geliştirir. Ascierto şöyle devam ediyor: “Az önce sunulan çalışmada, vakaların %90’ında tümör dokusu analizi yapmak için yeterliydi – Bu hastaların %91’i 34 farklı antijene yönelik bir aşı aldı. Geriye kalan %9’luk kısımda, aşıyı oluşturmak için yararlı olan neoantijenlerin sayısı en az 9 ila en fazla 32 inç arasında değişiyordu.
Araştırma: Bir klinik araştırmaya yatırılan bir avro, neredeyse üç
kaydeden Irma D’Aria
27 Mart 2023
Kısacası, her şey iyi bir başlangıç noktasına işaret ediyor: “Bu, tedavinin kişiselleştirilmesine izin veren yenilikçi bir stratejidir ve kavramsal olarak, immünoterapinin zaten iyi sonuçlar verdiği tümörlerden başlayarak diğer tüm tümör tiplerine uygulanabilir. , akciğer ve böbrek kanseri gibi. İmmünoterapiyi iyileştirmemize yol açacak yolda olduğumuza inanıyorum – o sonuca varıyor -“.
Melanom, mRNA aşısı ve immünoterapi kombinasyonuna ilişkin ilk veriler pozitif
kaydeden Tiziana Moriconi
16 Nisan 2023
Evaxion’un mRNA aşısı
Bu arada Ascierto, diğer araştırma gruplarıyla birlikte, her zaman immünoterapi ile kombinasyon halinde ve her zaman melanomlu hastalarda başka bir mRNA aşısı üzerinde başka bir klinik deneye katılıyor. Bununla birlikte, Moderna çalışmasına katılan hastalardan farklı olarak, aktif metastatik hastalığı vardır (yani, metastatik tümör mevcuttur ve rezeke edilmemiştir): bu nedenle aşı ve immünoterapi, adjuvan tedavi olarak değil, tedavinin ilk basamağı olarak uygulanır. tekrarını önlemek için). “Son zamanlarda İtalyan merkezlerini de içeren ve biyoteknoloji Evaxion tarafından finanse edilen, randomize olmayan ve açık kollu bir faz 2 çalışmasıdır” diyor. Çevrimiçi uzman – Kavramsal olarak az önce sunulan çalışmaya çok benziyor: bir anti-PD-1 immünoterapisi ile birlikte uygulanan bir mRna aşısına dayanıyor. Yine, mRNA aşısını yapmak için bir parça tümör dokusu işlenir; bu arada hasta pembrolizumab tedavisine başlar ve yaklaşık 8 hafta sonra bu aşı eklenir”.
Moderna’nın umut veren aşı verileri
Ascierto, kural olarak, ilaçların önce metastatik aşamada test edildiğini ve ardından hastalığın en erken aşamalarında bile test edildiğini açıklıyor. Moderna ve MSD tarafından yapılan çalışmada (Keynote 942) ise tam tersi bir yol izlendi: “2. faz çalışmalarının sonuçlarının her zaman şüpheyle karşılanması gerektiği doğruysa, 18 ayda gözlemlenen mutlak fayda %18,4’tür. gerçekten önemli – Ascierto’nun altını çiziyor – Nükssüz sağkalım aslında kombinasyon grubunda %78,6 iken pembrolizumab ile monoterapi grubunda %62,2 idi. Şimdiye kadar iki immünoterapi kombinasyonunun her zaman başarısız olduğunu düşünürsek, bu veriler daha da ilginçtir, çünkü hiçbir zaman monoterapiden daha etkili olduğu gösterilmemiştir. Ek olarak, toksisite profili iki grup arasında benzerdi. Tüm bunlar, metastatik hastalar için de yeni bir kombinasyon stratejisi belirleme olasılığı konusunda bize umut veriyor”.
Kanser ve kalp krizine karşı aşılar: mRNA devrimi
kaydeden Tiziana Moriconi
11 Nisan 2023
34 “hedef” proteine kadar
Bu mRna aşıları, birkaç kez bahsedildiği gibi, kişiye özeldir. Bu, hastanın tümöründen başlayıp hedeflerini, yani neoantijenleri (vücut tarafından yabancı olarak tanınan moleküller) aramak için analiz ettiğimiz anlamına gelir: bir algoritma, bağışıklık tepkisini tetikleme olasılığı en yüksek olanları seçer ve aşıyı geliştirir. Ascierto şöyle devam ediyor: “Az önce sunulan çalışmada, vakaların %90’ında tümör dokusu analizi yapmak için yeterliydi – Bu hastaların %91’i 34 farklı antijene yönelik bir aşı aldı. Geriye kalan %9’luk kısımda, aşıyı oluşturmak için yararlı olan neoantijenlerin sayısı en az 9 ila en fazla 32 inç arasında değişiyordu.
Araştırma: Bir klinik araştırmaya yatırılan bir avro, neredeyse üç
kaydeden Irma D’Aria
27 Mart 2023
Kısacası, her şey iyi bir başlangıç noktasına işaret ediyor: “Bu, tedavinin kişiselleştirilmesine izin veren yenilikçi bir stratejidir ve kavramsal olarak, immünoterapinin zaten iyi sonuçlar verdiği tümörlerden başlayarak diğer tüm tümör tiplerine uygulanabilir. , akciğer ve böbrek kanseri gibi. İmmünoterapiyi iyileştirmemize yol açacak yolda olduğumuza inanıyorum – o sonuca varıyor -“.