Diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), agresif bir lenfoma şeklidir ve yetişkinler arasında en yaygın hematolojik kanser türlerinden biridir. Avrupa’da her yıl yaklaşık 36.000 kişiye bu kanser teşhisi konuyor. Çoğu ilk tedaviye yanıt verir, ancak on kişiden dördü mevcut bakım standardından – birinci basamak tedaviden – faydalanmaz ve sonraki tedavi basamaklarına ihtiyaç duyan hastaların çoğu kötü sonuçlara sahiptir. Şimdi onlar için yeni bir seçenek de Avrupa’ya geliyor: T lenfositlerini aktive edebilen ilk CD20xCD3 bispesifik antikor, glofitamab. Aslında Avrupa Komisyonu, iki veya daha fazla terapötik çizgiyi takip eden en yaygın ve agresif lenfoma formuna sahip Avrupalı hastaların tedavisi için bu ilaca Şartlı Pazarlama İzni vermiştir.
Bispesifik antikorlar nelerdir, yeni terapötik devrim
kaydeden Simone Valesini
22 Haziran 2023
Yenilikçi özellikler
Glofitamab kemo içermeyen ve kullanıma hazır bir tedavidir, bunun yerine daha uzun hazırlık süreleri, hücre örneklemesi ve tedaviye başlamadan önce manipülasyon gerektiren diğer seçeneklerle karşılaştırıldığında önemli bir fark vardır. Bununla birlikte, bundan fayda görebilecek hastalar için zaman temel bir değişken olabilir çünkü bunlar, hastalığın ilerlemesi açısından yüksek risk taşıyan ve birkaç gün önceden hareket etmenin bile fark yaratabileceği hastalardır.
Yine, glofitamab sabit bir süre için verilmek üzere tasarlanmıştır, böylece hastalar tedavilerinin ne zaman biteceğini bilirler ve tedavilerine biraz ara vermelerine izin verir. “Bu onayla, daha önce en az iki tedavi basamağı ile tedavi edilen Avrupalı DLBCL hastaları, çok sayıda hastada potansiyel olarak iyileştirici, önemli bir klinik etkiye sahip olacağını tahmin etmesi kolay yeni bir tedavi seçeneğine sahip olacak. Etkinliği ve kısa süreli tedavi rejimi sayesinde, tek bir ajan olarak kullanılan glofitamab, sitotoksik tedavilerin neden olduğu bazı fiziksel ve duygusal yüklerin hafifletilmesine ve hastaların yaşam kalitesinin iyileştirilmesine yardımcı olacaktır,” diye açıklıyor Humanitas Üniversitesi Hematoloji Profesörü Carmelo Carlo-Stella.
En zor formlar için yeni bir strateji olan lenfomalar
kaydeden Tiziana Moriconi
09 Ocak 2023
kurtarma tedavisi
Sadece yenilikçi özellikler değil, aynı zamanda önemli çalışmanın sonuçlarının da gösterdiği gibi etkinlik: glofitamab hastaların yarısında tam veya kısmi bir yanıta neden oldu. Tam yanıta ulaşanların %74,6’sı 12 ayda yanıtı sürdürdü ve ortanca tam yanıt süresine ulaşılmadı. “Ağır bir şekilde önceden tedavi edilmiş veya refrakter DLBCL hastalarının ne yazık ki birkaç terapötik alternatifi vardı. Son yıllarda terapötik ortam, CAR-T gibi etkili tedavilerle zenginleştirildi ve şimdi, glofitamabın onaylanmasıyla, bu hastaların tedavisinde başka bir önemli atılım gerçekleştireceğiz” dedi. mevcut veriler, glofitamabın, daha önce bir CAR-T hücre tedavisinde başarısız olmuş kişilerde bile, tutarlı bir oranda uzun süreli yanıtlar oluşturabildiğini ve dolayısıyla geçerli bir kurtarma tedavisini temsil ettiğini göstermektedir”.
konular
Bispesifik antikorlar nelerdir, yeni terapötik devrim
kaydeden Simone Valesini
22 Haziran 2023
Yenilikçi özellikler
Glofitamab kemo içermeyen ve kullanıma hazır bir tedavidir, bunun yerine daha uzun hazırlık süreleri, hücre örneklemesi ve tedaviye başlamadan önce manipülasyon gerektiren diğer seçeneklerle karşılaştırıldığında önemli bir fark vardır. Bununla birlikte, bundan fayda görebilecek hastalar için zaman temel bir değişken olabilir çünkü bunlar, hastalığın ilerlemesi açısından yüksek risk taşıyan ve birkaç gün önceden hareket etmenin bile fark yaratabileceği hastalardır.
Yine, glofitamab sabit bir süre için verilmek üzere tasarlanmıştır, böylece hastalar tedavilerinin ne zaman biteceğini bilirler ve tedavilerine biraz ara vermelerine izin verir. “Bu onayla, daha önce en az iki tedavi basamağı ile tedavi edilen Avrupalı DLBCL hastaları, çok sayıda hastada potansiyel olarak iyileştirici, önemli bir klinik etkiye sahip olacağını tahmin etmesi kolay yeni bir tedavi seçeneğine sahip olacak. Etkinliği ve kısa süreli tedavi rejimi sayesinde, tek bir ajan olarak kullanılan glofitamab, sitotoksik tedavilerin neden olduğu bazı fiziksel ve duygusal yüklerin hafifletilmesine ve hastaların yaşam kalitesinin iyileştirilmesine yardımcı olacaktır,” diye açıklıyor Humanitas Üniversitesi Hematoloji Profesörü Carmelo Carlo-Stella.
En zor formlar için yeni bir strateji olan lenfomalar
kaydeden Tiziana Moriconi
09 Ocak 2023
kurtarma tedavisi
Sadece yenilikçi özellikler değil, aynı zamanda önemli çalışmanın sonuçlarının da gösterdiği gibi etkinlik: glofitamab hastaların yarısında tam veya kısmi bir yanıta neden oldu. Tam yanıta ulaşanların %74,6’sı 12 ayda yanıtı sürdürdü ve ortanca tam yanıt süresine ulaşılmadı. “Ağır bir şekilde önceden tedavi edilmiş veya refrakter DLBCL hastalarının ne yazık ki birkaç terapötik alternatifi vardı. Son yıllarda terapötik ortam, CAR-T gibi etkili tedavilerle zenginleştirildi ve şimdi, glofitamabın onaylanmasıyla, bu hastaların tedavisinde başka bir önemli atılım gerçekleştireceğiz” dedi. mevcut veriler, glofitamabın, daha önce bir CAR-T hücre tedavisinde başarısız olmuş kişilerde bile, tutarlı bir oranda uzun süreli yanıtlar oluşturabildiğini ve dolayısıyla geçerli bir kurtarma tedavisini temsil ettiğini göstermektedir”.
konular