Laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerini silahlandırarak tümörlerle savaşmayı amaçlayan immünoterapi türü olan CAR-T tedavilerinin kapsamı sürekli değişiyor. Hem klinik uygulamada araştırma ve yayılma cephesinde, hem de düzenleyici cephede. Bu bağlamda son dönemde çıkan haberlere göre, İtalyan İlaç Ajansı, bazı lenfoma türlerine ve ilk kez farklı tedavilerden sonra nükseden veya dirençli vakalarda multipl miyelomaya yönelik Car-T bazlı iki tedavinin geri ödenmesini onayladı. Spesifik olarak bunlar, her ikisi de H sınıfı ilaçlar olarak sınıflandırılan (yani hastane bazlı ve ulusal sağlık sistemi tarafından geri ödenen) lisocabtagene maraleucel ve idacabtagene vicleucel'dir.
CAR-T terapileri, İtalya'da 31 yetkili merkez
kaydeden Tiziana Moriconi
13 Kasım 2023
Car-T'ler nasıl çalışır?
Bunlar, bağışıklık sisteminin bir parçası olan T hücrelerinin hastalardan alındığı ve belirli bir hedefi temsil eden tümör hücrelerini daha iyi tanıyıp onlara saldırabilmelerini sağlayacak şekilde değiştirildiği gen terapisi ürünleridir. Lisocabtagene maraleucel durumunda hedef CD19 proteinidir (B lenfositleri üzerinde mevcut bir hedef ve ayrıca diğer Car-T tedavilerinin hedefi), idecabtagene vicleucel (ide-cel) için ise plazmada mevcut olan BCMA proteinidir. hücreler. Her iki durumda da, hastaların T hücreleri değiştirildikten sonra tek bir infüzyonla hastalara yeniden verilir (bu nedenle bunlara tek seferlik tedaviler denir). Hücreleri bir terapi aracı olarak kullandıklarından “canlı ilaçlar” olarak kabul edilirler.
Car-T'ler, hastaları değiştirilmiş hücrelerin toplanması ve daha sonra uygulanmasına hazırlamak için oldukça uzmanlaşmış ekipler ve merkezler gerektiren karmaşık tedavilerdir. Bugüne kadar İtalya'da 15 bölgede, bunları sağlamaya yetkili 30'un üzerinde merkez bulunmaktadır.
Lenfoma, Avrupa'da onaylanan değiştirilmiş hücrelere dayalı yeni bir tedavi
kaydeden Dario Rubino
11 Nisan 2022
Lisocabtagene maraleucel ve idacabtagene vicleucel için terapötik endikasyonlar
Şu anda piyasada bulunan diğer Car-T'ler gibi, lisocabtagene maraleucel ve ide-cel de tedavisi en zor olan, hastalığın ilerlediği veya başka hatlardan sonra geri döndüğü hastalar için ayrılmıştır. Spesifik olarak, lisokabtajen maraleucel, nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma (PMBCL) ve derece 3B (FL3B) foliküler lenfomalı yetişkin hastalar için en az iki sıra sistemik tedaviden sonra endikedir. terapi.
Multipl miyelom nedir ve tümörün nasıl tedavi edileceği Giovanni Allevi tarafından
kaydeden Tina Simoniello
07 Şubat 2024
Ide-cel bunun yerine, daha önce en az üç tedavi aldıktan sonra hastalığı ilerleyen multipl miyelom hastalarına endikedir. İlaçlara ilişkin kararlarda, fabrika çıkış fiyatının lisocabtagene maraleucel için 345 bin euro, ida-cel için ise 350 bin euro (akredite kamu ve özel sağlık kuruluşları için indirimli) olacağı belirlendi.
Multipl miyelom, ilk CAR-T tedavisi geliyor
kaydeden Tiziana Moriconi
01 Eylül 2021
Konular
CAR-T terapileri, İtalya'da 31 yetkili merkez
kaydeden Tiziana Moriconi
13 Kasım 2023
Car-T'ler nasıl çalışır?
Bunlar, bağışıklık sisteminin bir parçası olan T hücrelerinin hastalardan alındığı ve belirli bir hedefi temsil eden tümör hücrelerini daha iyi tanıyıp onlara saldırabilmelerini sağlayacak şekilde değiştirildiği gen terapisi ürünleridir. Lisocabtagene maraleucel durumunda hedef CD19 proteinidir (B lenfositleri üzerinde mevcut bir hedef ve ayrıca diğer Car-T tedavilerinin hedefi), idecabtagene vicleucel (ide-cel) için ise plazmada mevcut olan BCMA proteinidir. hücreler. Her iki durumda da, hastaların T hücreleri değiştirildikten sonra tek bir infüzyonla hastalara yeniden verilir (bu nedenle bunlara tek seferlik tedaviler denir). Hücreleri bir terapi aracı olarak kullandıklarından “canlı ilaçlar” olarak kabul edilirler.
Car-T'ler, hastaları değiştirilmiş hücrelerin toplanması ve daha sonra uygulanmasına hazırlamak için oldukça uzmanlaşmış ekipler ve merkezler gerektiren karmaşık tedavilerdir. Bugüne kadar İtalya'da 15 bölgede, bunları sağlamaya yetkili 30'un üzerinde merkez bulunmaktadır.
Lenfoma, Avrupa'da onaylanan değiştirilmiş hücrelere dayalı yeni bir tedavi
kaydeden Dario Rubino
11 Nisan 2022
Lisocabtagene maraleucel ve idacabtagene vicleucel için terapötik endikasyonlar
Şu anda piyasada bulunan diğer Car-T'ler gibi, lisocabtagene maraleucel ve ide-cel de tedavisi en zor olan, hastalığın ilerlediği veya başka hatlardan sonra geri döndüğü hastalar için ayrılmıştır. Spesifik olarak, lisokabtajen maraleucel, nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma (PMBCL) ve derece 3B (FL3B) foliküler lenfomalı yetişkin hastalar için en az iki sıra sistemik tedaviden sonra endikedir. terapi.
Multipl miyelom nedir ve tümörün nasıl tedavi edileceği Giovanni Allevi tarafından
kaydeden Tina Simoniello
07 Şubat 2024
Ide-cel bunun yerine, daha önce en az üç tedavi aldıktan sonra hastalığı ilerleyen multipl miyelom hastalarına endikedir. İlaçlara ilişkin kararlarda, fabrika çıkış fiyatının lisocabtagene maraleucel için 345 bin euro, ida-cel için ise 350 bin euro (akredite kamu ve özel sağlık kuruluşları için indirimli) olacağı belirlendi.
Multipl miyelom, ilk CAR-T tedavisi geliyor
kaydeden Tiziana Moriconi
01 Eylül 2021
Konular