Kanser hücrelerine karşı etkisinin maksimum olmasını sağlamak için bağışıklık sisteminin engelini mümkün olan en kısa sürede kaldırın. Bu, metastatik melanomun tedavisinde, sadece cerrahi çıkarma operasyonundan sonra değil, öncesinde de immünoterapiyi kullanan terapötik şemanın uygulanmasını mümkün kılan şeydir. Bu, sonuçları Chicago'da yapılmakta olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) kongresinde sunulan ve eş zamanlı olarak The New England Journal of Medicine tarafından yayınlanan Nadina çalışmasıyla kanıtlanmıştır. Napoli Pascale Enstitüsü Melanom Onkolojisi, Onkolojik İmmünoterapi ve Yenilikçi Tedaviler Birimi direktörü Paolo Ascierto, “Bu sonuçlar klinik uygulamayı değiştiriyor ve neo-adjuvan tedavinin metastatik melanomlu hastalar için bakım standardı olarak kabul edilmesi gerektiğini gösteriyor” diyor. kimler çalışmaya katıldı.
Hastanın yolculuğunda neler değişir?
Günümüzde cerrahi olarak ameliyat edilebilecek hastalar hemen ameliyata alınıyor ve ancak sonrasında immünoterapiye tabi tutuluyor. Ascierto şöyle açıklıyor: “Ancak bu vakalarda hastaların önemli bir yüzdesi, yani %50 civarında olduğu tahmin edilen bir oran, ameliyattan sonraki ilk yıllarda nüksetme yaşıyor.” Bu bizi neo-adjuvan immünoterapi de dahil olmak üzere yeni terapötik yaklaşımlar aramaya itti: immünoterapi, aslında tümör hücrelerinin varlığında, bağışıklık sisteminin etkinliğini artıracak ve bu da, ameliyattan ve tümörün tamamen rezeksiyonundan sonra, bağışıklık sisteminin etkinliğini artıracaktır. tekrarlamaların önlenmesinde daha fazla güç.” NADINA verileri bu hipotezin geçerliliğini resmen doğrulamaktadır.
Hasta ve sağlık hizmeti için tasarruf
Çalışma tasarımı aynı zamanda hangi hastalarda ameliyat sonrası immünoterapiden kaçınmanın mümkün olduğunu vurgulamayı da mümkün kıldı. Ameliyat edilebilir evre III melanomu olan 423 hasta iki gruba ayrıldı: İlkinde hastalara 2 kür ipilimumab-nivolumab immünoterapisi ve ardından ameliyat uygulandı; bu grupta yalnızca kısmi patolojik yanıt elde eden veya yanıt vermeyen hastalar daha sonra adjuvan nivolumab ile tedavi edildi. Diğer gruptaki hastalara ise önce ameliyat yapıldı, ardından 12 kür adjuvan nivolumab verildi. Ortalama 9,9 aylık takip sonrasında hastalık ilerlemesiz sağkalım, ameliyattan önce immünoterapi alan hasta grubunda 12 ayda %84 oranında anlamlı derecede daha uzundu. Neo-adjuvan ile tedavi edilen hasta grubunda nüksetme veya ölüm riskinde %68'lik bir azalma ile ilk kez neşter uygulanan hastalarda %57'ye karşılık %57'lik bir oran elde edildi.
Neo-adjuvan immünoterapinin, bazı durumlarda adjuvan tedavinin yokluğunda, yani müdahale sonrası tedavide bile nüksetme riski açısından da önemli avantajları olduğu bulunmuştur: daha yüksek patolojik yanıt alan hastaların %59'unda, nüksetmeden hayatta kalma 12 ayda %95'in üzerinde tahmin ediliyordu. Ascierto, “Uygulamada, neoadjuvan tedavi gören neredeyse 10 hastadan 6'sında ameliyat sonrası tedavi gereksiz hale gelebilir ve bu, Ulusal Sağlık Hizmetinin kaynaklarında önemli tasarruflara yol açabilir” diye vurguluyor. Ancak diğerleri için ameliyattan sonra adjuvan tedavi doğrulanmış durumda.
Hastanın yolculuğunda neler değişir?
Günümüzde cerrahi olarak ameliyat edilebilecek hastalar hemen ameliyata alınıyor ve ancak sonrasında immünoterapiye tabi tutuluyor. Ascierto şöyle açıklıyor: “Ancak bu vakalarda hastaların önemli bir yüzdesi, yani %50 civarında olduğu tahmin edilen bir oran, ameliyattan sonraki ilk yıllarda nüksetme yaşıyor.” Bu bizi neo-adjuvan immünoterapi de dahil olmak üzere yeni terapötik yaklaşımlar aramaya itti: immünoterapi, aslında tümör hücrelerinin varlığında, bağışıklık sisteminin etkinliğini artıracak ve bu da, ameliyattan ve tümörün tamamen rezeksiyonundan sonra, bağışıklık sisteminin etkinliğini artıracaktır. tekrarlamaların önlenmesinde daha fazla güç.” NADINA verileri bu hipotezin geçerliliğini resmen doğrulamaktadır.
Hasta ve sağlık hizmeti için tasarruf
Çalışma tasarımı aynı zamanda hangi hastalarda ameliyat sonrası immünoterapiden kaçınmanın mümkün olduğunu vurgulamayı da mümkün kıldı. Ameliyat edilebilir evre III melanomu olan 423 hasta iki gruba ayrıldı: İlkinde hastalara 2 kür ipilimumab-nivolumab immünoterapisi ve ardından ameliyat uygulandı; bu grupta yalnızca kısmi patolojik yanıt elde eden veya yanıt vermeyen hastalar daha sonra adjuvan nivolumab ile tedavi edildi. Diğer gruptaki hastalara ise önce ameliyat yapıldı, ardından 12 kür adjuvan nivolumab verildi. Ortalama 9,9 aylık takip sonrasında hastalık ilerlemesiz sağkalım, ameliyattan önce immünoterapi alan hasta grubunda 12 ayda %84 oranında anlamlı derecede daha uzundu. Neo-adjuvan ile tedavi edilen hasta grubunda nüksetme veya ölüm riskinde %68'lik bir azalma ile ilk kez neşter uygulanan hastalarda %57'ye karşılık %57'lik bir oran elde edildi.
Neo-adjuvan immünoterapinin, bazı durumlarda adjuvan tedavinin yokluğunda, yani müdahale sonrası tedavide bile nüksetme riski açısından da önemli avantajları olduğu bulunmuştur: daha yüksek patolojik yanıt alan hastaların %59'unda, nüksetmeden hayatta kalma 12 ayda %95'in üzerinde tahmin ediliyordu. Ascierto, “Uygulamada, neoadjuvan tedavi gören neredeyse 10 hastadan 6'sında ameliyat sonrası tedavi gereksiz hale gelebilir ve bu, Ulusal Sağlık Hizmetinin kaynaklarında önemli tasarruflara yol açabilir” diye vurguluyor. Ancak diğerleri için ameliyattan sonra adjuvan tedavi doğrulanmış durumda.