Genetiği değiştirilmiş bir herpes simpleks virüsünün melanomaya enjekte edilmesi, bağışıklık sisteminin aktivitesini uyaran molekülleri serbest bırakarak kanser hücrelerini hem doğrudan hem de dolaylı olarak ortadan kaldırabilir.
Bu, 'onkolitik virüsler' olarak adlandırılan yenilikçi bir immünoterapi olan RP1'in etki mekanizmasıdır ve immünoterapi nivolumab ile kombinasyon halinde, daha fazla yanıt vermeyen ileri melanom formuna sahip hastaların üçte birine umut verebilir. standart immünoterapiden daha iyidir. Faz 2 IGNYTE klinik çalışmasının sonuçları o kadar ikna edici ki, tedavi yakın zamanda, ilaçları düzenleyen Amerikan kurumu Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yetişkin hastaların tedavisi için Çığır Açan Terapi unvanını aldı. Daha önce immünoterapi ile tedavi edilmiş ilerlemiş melanomlu.
Çığır Açan Terapi
Çığır Açan Terapi unvanı, ön klinik kanıtlar mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme sağlayabileceğini gösterdiğinde ciddi hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır. İmmünoterapinin bu yeni sınırı, Melanom Köprüsü'nün 15. ve İmmünoterapi Köprüsü'nün 10. baskısı vesilesiyle bugün Napoli'de bir araya gelen uzmanlar tarafından İtalya'da ilk kez sunulacak.
Yeni tedavilere ihtiyaç var
“İleri melanom için tedavi seçenekleri gelişmiş olmasına rağmen, birçok hasta şu anda onaylanmış tedavilerden hiçbir fayda sağlayamıyor” diyor. Paolo A.AsciertoMelanom Vakfı ve konferans başkanının yanı sıra Napoli Pascale Enstitüsü Melanom Onkolojisi, Onkolojik İmmünoterapi ve Yenilikçi Tedaviler Birimi direktörü. Özellikle, anti-PD1 immünoterapisi ile tedavi edilen bazı hastalar bu immünoterapiye başlangıçta yanıt vermez, diğerleri ise başlangıçta yanıt verir ve daha sonra direnç geliştirir. Bu hastalar için sınırlı tedavi seçenekleri mevcut ve bu, hastalar için açık bir şekilde karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı temsil ediyor ve RP1 gibi onkolitik virüslere dayalı tedavinin bu ihtiyacı karşılayabileceğini gösteriyor.”
Araştırmacı Halassy, kanserini iki virüsle tedavi ediyor ama uyarıyor: “Beni taklit etmeyin”
Sağlık Editörleri tarafından
11 Kasım 2024
Onkolitik virüsler
Onkolitik virüsler, tümör hücrelerini enfekte etmek ve yok etmek için virüsleri kullanan bir immünoterapi şeklidir. Replimune adlı bir Amerikan ilaç şirketi tarafından üretilen RP1, herpes simpleks virüsünün bir türüne dayanan ve iki molekülle (GALV-GP R ve GM-CSF) genetik olarak “silahlandırılan” ve ortadan kaldırma yeteneğini en üst düzeye çıkarmayı amaçlayan bir tedavidir. tümör, tümör hücresi ölümünün immünojenitesi ve sistemik bir antitümör immün tepkisinin aktivasyonu. “IGNYTE çalışmasında – devam ediyor Ascierto – RP1'in nivolumab ile kombinasyonu, daha önceki anti-PD-1 tedavisi sırasında ilerlemiş olan ilerlemiş melanomlu hastalarda yönetilebilir bir güvenlik profiliyle birlikte uzun süreli ve klinik açıdan anlamlı yanıtlar üretti”.
Araştırma
Aslında, araştırmaya katılan 140 hastadan araştırmacılar %30'un üzerinde genel yanıt oranı ve %15'lik tam yanıt oranı kaydetti.
Ascierto, “Mevcut kanıtlar, RP1 ve nivolumab'ın, hastaların üçte birinde objektif yanıtlar üreten ve neredeyse iki yıl süren uzun süreli yanıtlarla umut verici bir kombinasyonu temsil ettiğini gösteriyor” dedi. Veriler bunun güvenli bir tedavi olduğunu ve hayatta kalmanın oldukça umut verici olduğunu gösteriyor. Tüm bunların, bir faz 3 çalışması olan IGNYTE-3'ü başlatmak için yeterince cesaret verici olduğu düşünüldü: anti-PD-1 ve anti-PD-1 ile tedaviden sonra ilerlemiş ileri melanomlu hastalarda RP1 ile nivolumab kombinasyonunun daha ileri düzeyde değerlendirilmesi amacıyla personel alımı halen devam etmektedir. anti-CTLA-4”.
Bu, 'onkolitik virüsler' olarak adlandırılan yenilikçi bir immünoterapi olan RP1'in etki mekanizmasıdır ve immünoterapi nivolumab ile kombinasyon halinde, daha fazla yanıt vermeyen ileri melanom formuna sahip hastaların üçte birine umut verebilir. standart immünoterapiden daha iyidir. Faz 2 IGNYTE klinik çalışmasının sonuçları o kadar ikna edici ki, tedavi yakın zamanda, ilaçları düzenleyen Amerikan kurumu Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yetişkin hastaların tedavisi için Çığır Açan Terapi unvanını aldı. Daha önce immünoterapi ile tedavi edilmiş ilerlemiş melanomlu.
Çığır Açan Terapi
Çığır Açan Terapi unvanı, ön klinik kanıtlar mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme sağlayabileceğini gösterdiğinde ciddi hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır. İmmünoterapinin bu yeni sınırı, Melanom Köprüsü'nün 15. ve İmmünoterapi Köprüsü'nün 10. baskısı vesilesiyle bugün Napoli'de bir araya gelen uzmanlar tarafından İtalya'da ilk kez sunulacak.
Yeni tedavilere ihtiyaç var
“İleri melanom için tedavi seçenekleri gelişmiş olmasına rağmen, birçok hasta şu anda onaylanmış tedavilerden hiçbir fayda sağlayamıyor” diyor. Paolo A.AsciertoMelanom Vakfı ve konferans başkanının yanı sıra Napoli Pascale Enstitüsü Melanom Onkolojisi, Onkolojik İmmünoterapi ve Yenilikçi Tedaviler Birimi direktörü. Özellikle, anti-PD1 immünoterapisi ile tedavi edilen bazı hastalar bu immünoterapiye başlangıçta yanıt vermez, diğerleri ise başlangıçta yanıt verir ve daha sonra direnç geliştirir. Bu hastalar için sınırlı tedavi seçenekleri mevcut ve bu, hastalar için açık bir şekilde karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı temsil ediyor ve RP1 gibi onkolitik virüslere dayalı tedavinin bu ihtiyacı karşılayabileceğini gösteriyor.”
Araştırmacı Halassy, kanserini iki virüsle tedavi ediyor ama uyarıyor: “Beni taklit etmeyin”
Sağlık Editörleri tarafından
11 Kasım 2024
Onkolitik virüsler
Onkolitik virüsler, tümör hücrelerini enfekte etmek ve yok etmek için virüsleri kullanan bir immünoterapi şeklidir. Replimune adlı bir Amerikan ilaç şirketi tarafından üretilen RP1, herpes simpleks virüsünün bir türüne dayanan ve iki molekülle (GALV-GP R ve GM-CSF) genetik olarak “silahlandırılan” ve ortadan kaldırma yeteneğini en üst düzeye çıkarmayı amaçlayan bir tedavidir. tümör, tümör hücresi ölümünün immünojenitesi ve sistemik bir antitümör immün tepkisinin aktivasyonu. “IGNYTE çalışmasında – devam ediyor Ascierto – RP1'in nivolumab ile kombinasyonu, daha önceki anti-PD-1 tedavisi sırasında ilerlemiş olan ilerlemiş melanomlu hastalarda yönetilebilir bir güvenlik profiliyle birlikte uzun süreli ve klinik açıdan anlamlı yanıtlar üretti”.
Araştırma
Aslında, araştırmaya katılan 140 hastadan araştırmacılar %30'un üzerinde genel yanıt oranı ve %15'lik tam yanıt oranı kaydetti.
Ascierto, “Mevcut kanıtlar, RP1 ve nivolumab'ın, hastaların üçte birinde objektif yanıtlar üreten ve neredeyse iki yıl süren uzun süreli yanıtlarla umut verici bir kombinasyonu temsil ettiğini gösteriyor” dedi. Veriler bunun güvenli bir tedavi olduğunu ve hayatta kalmanın oldukça umut verici olduğunu gösteriyor. Tüm bunların, bir faz 3 çalışması olan IGNYTE-3'ü başlatmak için yeterince cesaret verici olduğu düşünüldü: anti-PD-1 ve anti-PD-1 ile tedaviden sonra ilerlemiş ileri melanomlu hastalarda RP1 ile nivolumab kombinasyonunun daha ileri düzeyde değerlendirilmesi amacıyla personel alımı halen devam etmektedir. anti-CTLA-4”.