Aralık ayında bekleniyorlardı ve şimdi resmi olarak Orlando’daki (Florida) Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği’nin yıllık toplantısında sunuldu. Moderna tarafından geliştirilen, klasik bir immünoterapi ile kombine edilen ve ilerlemiş melanomlu hastalarda test edilen yeni kişiselleştirilmiş mRNA aşısı üzerindeki çalışmanın (faz 2b) ön sonuçlarından bahsedelim. Uygulamadan iki yıl sonraki veriler, tek başına immünoterapi alanlara kıyasla kombinasyonu alanlarda nüks veya ölüm riskinde %44’lük bir azalma olduğunu gösteriyor.
Melanom için mRNA aşısı hakkında bildiklerimiz
kaydeden Tiziana Moriconi
14 Aralık 2022
mRNA aşısı ve pembrolizumab çalışmasından elde edilen veriler
New York’taki Perlmutter Kanser Merkezi tarafından koordine edilen çalışma, hastalığın lenf düğümlerinden veya yayıldığı diğer organlardan cerrahi olarak çıkarıldığı evre III veya IV melanomlu 157 kadın ve erkeği içeriyordu (kanser henüz yayılmamış olsa da). ameliyattan sonra saptanabilir, tekrarlama riski yüksek kalır). Bu hastalardan 107’si deneysel aşı (şimdilik mRNA-4157/V940 kısaltmasıyla tanımlanmıştır) artı pembrolizumab ile immünoterapi almıştır; kalan 50 kişi tek başına pembrolizumab aldı. İki yıllık süreçte birinci grupta 24 (%22,4), ikinci grupta 20 (%40) hastada nüks görüldü. Bu nedenle, nüks riskinde önemli bir fark ortaya çıkıyor: %44’e kadar. Araştırmacıların bildirdiğine göre ciddi yan etkiler iki kolda da benzerdi: aşıyla en çok ilişkilendirilen yorgunluktu.
Perlmutter Kanser Merkezi’nin kıdemli araştırma araştırmacısı ve müdür yardımcısı Jeffrey Weber, “Çalışmamız, bir mRNA aşısının pembrolizumab ile kombinasyon halinde kullanıldığında, tek başına pembrolizumab ile karşılaştırıldığında nükssüz zamanı veya sağkalımı uzattığını gösteriyor” dedi. Faz 3 çalışması halihazırda planlanmıştır ve küresel olarak birkaç merkezi içerecektir. Ayrıca kombinasyon, geçtiğimiz Şubat ayında Gıda ve İlaç İdaresi’nden Çığır Açan Terapi unvanını aldı, bu da sonuçların ABD düzenleyici kurumu tarafından biraz hızlı bir şekilde gözden geçirileceği anlamına geliyor.
Kişiselleştirilmiş aşı nasıl çalışır?
Tıpkı anti-Covid aşısı gibi, yeni ürün de haberci RNA’ya dayanıyor ve bağışıklık sistemimize bu sefer bir virüs yerine kanser hücrelerinde bulunan spesifik proteinleri (neoantijenler olarak adlandırılır) tanımayı öğretmek için tasarlandı. Aşı, her hastada çıkarılan tümör örneklerinden geliştirildiği için kişiye özel olarak adlandırılıyor. Araştırmacılara göre, 34 farklı neoantijeni tanıyabilen her bir ürünün hazırlanması 6 ila 8 hafta sürüyor. “Uzun görünebilecek ancak bu arada standart bakım olan immünoterapi alan ve vakaların% 90’ında aşının üretilmesi için gerekenden daha uzun bir süre sonra nüks eden hastaların sağlığını tehlikeye atmayan bir süre”, AACR’nin düzenlediği basın toplantısında Weber’den bahsetti.
Moderna’nın duyurduğu kanser ve kalp krizi aşısı nasıl çalışıyor?
kaydeden Aureliano Stingi
11 Nisan 2023
50 yıllık bir araştırma “eski”
“Diğer birçok araştırma grubu, terapötik mRna aşıları ve bağışıklık sistemini kansere karşı uyarma kavramı üzerinde çalışıyor; bu, aslında yaklaşık 50 yıl önce laboratuvarlarda hayal edilen ve kökleri Giorgio Parmiani gibi bilim adamlarının çalışmalarına dayanan bir yaklaşım. İtalya’da tümör immünolojisinin babası ve bu bilim dünyasında diğerleriyle birlikte öncü” diyor. Çevrimiçi Likya Rivoltini, Milan Ulusal Kanser Enstitüsünde Translasyonel İmmünoloji Yapısı Başkanı: “Yani, immünolojik açıdan yeni bir şey söylemiyorsak, ancak nihayet klinik deneylere başladığımız doğrudur”. Araştırmacının altını çizerek gözlemlediğimiz şey, mRNA aşı teknolojisini temize çıkaran ve milyonlarca insan için geçerli ve güvenli olduğunu gösteren Covid-19 salgını gibi son zamanlardaki şanslı ve talihsiz olayların sonucudur. Öyleyse, yapılan yatırımdan yararlanmak ve bunu diğer patolojiler için, her şeyden önce kanser için kullanmak memnuniyetle karşılanır.
Hpv, virüsün neden olduğu tümörlere karşı mRna aşılarında yapılan ilk testler pozitif çıktı
kaydeden Daniele Banfi
08 Mart 2023
İmmünologları şaşırtmayan sonuçlar
“Buna her zaman inananlar için, bu çalışmanın sonuçları şaşırtıcı değil,” diye devam ediyor Rivoltini – Öte yandan, kağıt üzerinde her şey var: Birincisi, melanom, immünoterapinin uzun süredir çok etkili olduğu bir neoplazmdır. etkili; ikincisi, her zaman ve yalnızca aynı antijeni kullanmayan, ancak her hastada tümör hücreleri üzerinde gerçekte mevcut olan antijenleri tanımlayan bir aşı test edilmektedir; üçüncüsü, bağışıklık belleği yaratmada çok güçlü olmasa da kısa vadeli bir tepkiyi uyarmada etkili olan mRNA teknolojisinden yararlanılır; dördüncüsü, aşı, anti-PD-1 immünoterapisi ile birleştirilir ki bu, bağışıklık sistemi üzerindeki baskılayıcı freni kaldırdığı için yapılacak en mantıklı şeydir”.
Öte yandan, melanom söz konusu olduğunda, immünoterapi o kadar etkilidir ki, tek başına aşıyı incelemek etik olmayacaktır. Weber, “Pankreas kanseri gibi, bağışıklık sistemi üzerinde hareket etmenin henüz istenen sonuçları vermediği diğer tümörler için farklı olabilir. Burada aşılamayı tek başına incelemek biyolojik ve hatta klinik anlam ifade ediyor” diye ekliyor Weber.
Melanom, lenfositleri infiltre eden immünoterapi için iyi sonuçlar
kaydeden Fabio DiTodaro
08 Aralık 2022
Dikkat bir zorunluluktur
Buna rağmen, verileri değerlendirirken biraz dikkatli olunmalıdır, çünkü birkaç hasta üzerinde yürütülen faz 2 çalışmalarından, bir stratejinin büyük sayılar üzerindeki etkinliğini değerlendirmeye geçtiğimizde, faydalar genellikle azalır. “Her halükarda, hastalıkların altında yatan biyolojik mekanizmalar hakkında olumlu olanlardan çok daha fazlasını ortaya çıkaran olumsuz sonuçlardan ders alma fırsatının boşa harcanmamasını umuyorum. Ve umarım şirketler, araştırmacıların işe yaramayan şeyleri araştırmasını engellemez.” Weber, 2. aşama denemelerine yakışır bir şekilde çalışmanın, 2 yıl boyunca izlenen sınırlı sayıda kişi üzerinde yapıldığını ve uzun süre takip edilmediğini itiraf ediyor. 5, daha gelişmiş denemelerde olduğu gibi.
Bunun ötesinde immünolog, kişiselleştirilmiş bir aşı geliştirmek için gerekli olana benzer bir makinenin İtalya’da sahip olabileceği maliyet ve lojistik açısından gerçek uygulanabilirliği ve etkisini merak ediyor: “Örneğin, manipülasyonu düşünüyorum. tümör örnekleri ve bunların muhtemelen yurtdışındaki merkezi bir fabrikaya sevkiyatı Bu tür bir aşı, etkinlik durumunda, “hazır”, yani “kullanıma hazır” bir versiyonda geliştirilmeyecekse, taahhüt bizimki gibi bir sağlık sisteminin hayal edilmesi zor”, diye bitiriyor Rivoltini.
Melanom için mRNA aşısı hakkında bildiklerimiz
kaydeden Tiziana Moriconi
14 Aralık 2022
mRNA aşısı ve pembrolizumab çalışmasından elde edilen veriler
New York’taki Perlmutter Kanser Merkezi tarafından koordine edilen çalışma, hastalığın lenf düğümlerinden veya yayıldığı diğer organlardan cerrahi olarak çıkarıldığı evre III veya IV melanomlu 157 kadın ve erkeği içeriyordu (kanser henüz yayılmamış olsa da). ameliyattan sonra saptanabilir, tekrarlama riski yüksek kalır). Bu hastalardan 107’si deneysel aşı (şimdilik mRNA-4157/V940 kısaltmasıyla tanımlanmıştır) artı pembrolizumab ile immünoterapi almıştır; kalan 50 kişi tek başına pembrolizumab aldı. İki yıllık süreçte birinci grupta 24 (%22,4), ikinci grupta 20 (%40) hastada nüks görüldü. Bu nedenle, nüks riskinde önemli bir fark ortaya çıkıyor: %44’e kadar. Araştırmacıların bildirdiğine göre ciddi yan etkiler iki kolda da benzerdi: aşıyla en çok ilişkilendirilen yorgunluktu.
Perlmutter Kanser Merkezi’nin kıdemli araştırma araştırmacısı ve müdür yardımcısı Jeffrey Weber, “Çalışmamız, bir mRNA aşısının pembrolizumab ile kombinasyon halinde kullanıldığında, tek başına pembrolizumab ile karşılaştırıldığında nükssüz zamanı veya sağkalımı uzattığını gösteriyor” dedi. Faz 3 çalışması halihazırda planlanmıştır ve küresel olarak birkaç merkezi içerecektir. Ayrıca kombinasyon, geçtiğimiz Şubat ayında Gıda ve İlaç İdaresi’nden Çığır Açan Terapi unvanını aldı, bu da sonuçların ABD düzenleyici kurumu tarafından biraz hızlı bir şekilde gözden geçirileceği anlamına geliyor.
Kişiselleştirilmiş aşı nasıl çalışır?
Tıpkı anti-Covid aşısı gibi, yeni ürün de haberci RNA’ya dayanıyor ve bağışıklık sistemimize bu sefer bir virüs yerine kanser hücrelerinde bulunan spesifik proteinleri (neoantijenler olarak adlandırılır) tanımayı öğretmek için tasarlandı. Aşı, her hastada çıkarılan tümör örneklerinden geliştirildiği için kişiye özel olarak adlandırılıyor. Araştırmacılara göre, 34 farklı neoantijeni tanıyabilen her bir ürünün hazırlanması 6 ila 8 hafta sürüyor. “Uzun görünebilecek ancak bu arada standart bakım olan immünoterapi alan ve vakaların% 90’ında aşının üretilmesi için gerekenden daha uzun bir süre sonra nüks eden hastaların sağlığını tehlikeye atmayan bir süre”, AACR’nin düzenlediği basın toplantısında Weber’den bahsetti.
Moderna’nın duyurduğu kanser ve kalp krizi aşısı nasıl çalışıyor?
kaydeden Aureliano Stingi
11 Nisan 2023
50 yıllık bir araştırma “eski”
“Diğer birçok araştırma grubu, terapötik mRna aşıları ve bağışıklık sistemini kansere karşı uyarma kavramı üzerinde çalışıyor; bu, aslında yaklaşık 50 yıl önce laboratuvarlarda hayal edilen ve kökleri Giorgio Parmiani gibi bilim adamlarının çalışmalarına dayanan bir yaklaşım. İtalya’da tümör immünolojisinin babası ve bu bilim dünyasında diğerleriyle birlikte öncü” diyor. Çevrimiçi Likya Rivoltini, Milan Ulusal Kanser Enstitüsünde Translasyonel İmmünoloji Yapısı Başkanı: “Yani, immünolojik açıdan yeni bir şey söylemiyorsak, ancak nihayet klinik deneylere başladığımız doğrudur”. Araştırmacının altını çizerek gözlemlediğimiz şey, mRNA aşı teknolojisini temize çıkaran ve milyonlarca insan için geçerli ve güvenli olduğunu gösteren Covid-19 salgını gibi son zamanlardaki şanslı ve talihsiz olayların sonucudur. Öyleyse, yapılan yatırımdan yararlanmak ve bunu diğer patolojiler için, her şeyden önce kanser için kullanmak memnuniyetle karşılanır.
Hpv, virüsün neden olduğu tümörlere karşı mRna aşılarında yapılan ilk testler pozitif çıktı
kaydeden Daniele Banfi
08 Mart 2023
İmmünologları şaşırtmayan sonuçlar
“Buna her zaman inananlar için, bu çalışmanın sonuçları şaşırtıcı değil,” diye devam ediyor Rivoltini – Öte yandan, kağıt üzerinde her şey var: Birincisi, melanom, immünoterapinin uzun süredir çok etkili olduğu bir neoplazmdır. etkili; ikincisi, her zaman ve yalnızca aynı antijeni kullanmayan, ancak her hastada tümör hücreleri üzerinde gerçekte mevcut olan antijenleri tanımlayan bir aşı test edilmektedir; üçüncüsü, bağışıklık belleği yaratmada çok güçlü olmasa da kısa vadeli bir tepkiyi uyarmada etkili olan mRNA teknolojisinden yararlanılır; dördüncüsü, aşı, anti-PD-1 immünoterapisi ile birleştirilir ki bu, bağışıklık sistemi üzerindeki baskılayıcı freni kaldırdığı için yapılacak en mantıklı şeydir”.
Öte yandan, melanom söz konusu olduğunda, immünoterapi o kadar etkilidir ki, tek başına aşıyı incelemek etik olmayacaktır. Weber, “Pankreas kanseri gibi, bağışıklık sistemi üzerinde hareket etmenin henüz istenen sonuçları vermediği diğer tümörler için farklı olabilir. Burada aşılamayı tek başına incelemek biyolojik ve hatta klinik anlam ifade ediyor” diye ekliyor Weber.
Melanom, lenfositleri infiltre eden immünoterapi için iyi sonuçlar
kaydeden Fabio DiTodaro
08 Aralık 2022
Dikkat bir zorunluluktur
Buna rağmen, verileri değerlendirirken biraz dikkatli olunmalıdır, çünkü birkaç hasta üzerinde yürütülen faz 2 çalışmalarından, bir stratejinin büyük sayılar üzerindeki etkinliğini değerlendirmeye geçtiğimizde, faydalar genellikle azalır. “Her halükarda, hastalıkların altında yatan biyolojik mekanizmalar hakkında olumlu olanlardan çok daha fazlasını ortaya çıkaran olumsuz sonuçlardan ders alma fırsatının boşa harcanmamasını umuyorum. Ve umarım şirketler, araştırmacıların işe yaramayan şeyleri araştırmasını engellemez.” Weber, 2. aşama denemelerine yakışır bir şekilde çalışmanın, 2 yıl boyunca izlenen sınırlı sayıda kişi üzerinde yapıldığını ve uzun süre takip edilmediğini itiraf ediyor. 5, daha gelişmiş denemelerde olduğu gibi.
Bunun ötesinde immünolog, kişiselleştirilmiş bir aşı geliştirmek için gerekli olana benzer bir makinenin İtalya’da sahip olabileceği maliyet ve lojistik açısından gerçek uygulanabilirliği ve etkisini merak ediyor: “Örneğin, manipülasyonu düşünüyorum. tümör örnekleri ve bunların muhtemelen yurtdışındaki merkezi bir fabrikaya sevkiyatı Bu tür bir aşı, etkinlik durumunda, “hazır”, yani “kullanıma hazır” bir versiyonda geliştirilmeyecekse, taahhüt bizimki gibi bir sağlık sisteminin hayal edilmesi zor”, diye bitiriyor Rivoltini.