Buna izin veren yasa, gerekli finansman ve bilimsel kanıt var, ancak bugün hala teşhis testlerinin ortalama olarak yalnızca %50’sinin reçete edildiği ve Güney’in bazı bölgelerinde bunlardan yararlanan kadınların reçete edildiği tahmin ediliyor. uygun olanların %1 veya 2’sini geçemez. Bu nedenle bir süredir çeşitli düzeylerde girişimler yürüten Europa Donna Italia, günümüzde genomik testlerin gerçekten tüm kadınlar için bir hak olup olmadığını merak ediyor. Gerçekte, tümörle en iyi şekilde yüzleşme imkanı verecek somut cevaplar bekleyen birçok hasta var.
Testlerin geri ödenmesi
İtalya’daki genomik testlerin ‘tarihi’, Sağlık Bakanı’nın 18 Mayıs 2021 tarihli kararnamesiyle başlar ve bu testleri, hormonal tedavilere yanıt veren ve HER2 için negatif olan erken evre meme kanseri hastaları için İtalya genelinde geri ödenebilir hale getirir. Geri ödenebilirlik, çok sayıda bilimsel çalışma ile kanıtlanan, bu hasta kategorisi için olumlu sonuçlara dayalı olarak tanınır. Kararname, 2020 bütçe yasasıyla tahsis edilen 20 milyon avroya eşit olan genomik testlerin geri ödenmesi için özel fona erişim için gerekli yöntem ve gereklilikleri ayrıntılı olarak açıklıyor. Başkan Rosanna D’ Antona, 2021’de Bakanlar Kararnamesi’nin hazırlanmasına ve onaylanmasına yol açan çalışmalar, bürokratik konular, sorunlar ve bakım yerlerine, hastalara ve yerel yönetimlere yönelik çeşitli girişimler geliştirmeye kararlıyız “dedi. kadın İtalya bayrağı.
Tümörler, en gelişmiş genomik testlere ücretsiz erişim için ulusal bir program devam ediyor
kaydeden Tiziana Moriconi
10 Ocak 2023
Genomik testin avantajları
Genomik test, birçok hasta ve ailelerinin yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilir. Testin sonucuna bağlı olarak hasta, hastalığın tekrarlama riskini değiştirmeden kemoterapiden kaçınabilir. Daha iyi bir yaşam kalitesinden yararlanabilen kadınlar için avantajlar, tüm aile üzerinde yansımaları ve sağlık açısından kemoterapi ilaçları almama ve hastaneye yatışlardan kaçınılması nedeniyle tasarruf. “Meme kanseri söz konusu olduğunda, diye devam ediyor D’Antona, tüm kadınların bu testlerden haberdar olması ve DM’de belirlenen özelliklere sahip olanların bunları kullanabilmesi çok önemli, ki bu maalesef bugün gerçekleşmiyor. Ancak değişmesi gereken bir gerçek var: Öngörülen kanonlar içinde kalan hiçbir kadın, yanlış Bölgede yaşadığı veya bürokrasi atamayı engellediği veya yavaşlattığı için genomik testten vazgeçmeye zorlanmamalıdır ”.
Meme kanseri, uygun hastaların yalnızca %50’sine reçete edilen genomik test
kaydeden Irma D’Aria
19 Ocak 2023
Bölge dışı geri ödemenin önemi
Bununla birlikte, 2022’de genomik testlerin yalnızca yarısının fiilen kullanıldığı tahmin ediliyor. Paradoksal görünen bir yetersiz kullanım. Neye bağlı olabilir? “Bu yetersiz kullanımın hipotezleri farklı – Milano, Rozzano Humanitas Üniversitesi’nde Profesör ve Humanitas Göğüs Ünitesi Direktörü ve CTS Europa Donna Italia Bilimsel Direktörü Corrado Tinterri’nin altını çiziyor. “Muhtemelen başlangıçta daha klinik vakalarda kullanılması bekleniyordu, ancak bence en büyük sebep bölgesel uygulamanın gecikmesiydi. Tedavi görmek için başka Bölgelere göç eden hastalar için bölge dışı geri ödeme kritik olmaya devam ediyor. Menşe bölgelerinde etkili ve bu ihtiyaca cevap veren bir Göğüs Birimleri Ağı bulamayanlar”.
Hassas tıp için tümörler, multidisipliner ekipler ve genomik profilleme testleri gereklidir.
kaydeden Irma D’Aria
28 Nisan 2023
Sağduyu meselesi
Ancak fonların %50 oranında kullanılmasına yol açan hipotezlerin listesi burada bitmiyor. “Bakanlar Kararnamesi, çok büyük bir kadın popülasyonuna genomik test önerme imkanı veriyor” – Cenova Üniversitesi San Martino IRCCS Poliklinik Hastanesinde Tam Profesör ve Tıbbi Onkoloji Klinik Direktörü Lucia Del Mastro açıklıyor. “Ancak klinik uygulamada biz onkologlar daha az reçete yazıyoruz çünkü bazı durumlarda tümörün anatomik-patolojik özellikleri, kadının kemoterapiye sevk edilip edilmeyeceğini testin yardımı olmadan kendi içimizde anlamamıza yardımcı oluyor.
Bürokrasinin yükü
O halde, en azından 2021 tarihli bakanlık kararnamesinin uygulanmasının ilk aşamasında, test reçetesini daha araştırmacı hale getiren bürokrasinin dikkate alınması gerekir. Del Mastro, “2022’de Liguria’da, diğer birçok İtalyan bölgesinde olduğu gibi, teste tabi tutulan kadınların yüzdesi beklenenden daha düşüktü” diyor. Ancak 2023’ün ilk 6 ayına ait veriler, kullanımın bir önceki yıla göre ikiye katlanarak bürokratik engellerin aşıldığını teyit ediyor” dedi.
Uzmanların farkındalığı ne kadar önemli?
İtalya’da bulunan 21 bölgesel ve bölgesel sağlık sistemi, diğer uygulama kararnameleri ve ihale ihalelerinin başlatılmasıyla ulusal kanunu yürürlüğe koydu. 2022’de İtalya’nın çeşitli bölgelerinde bugün artık var olmayan bürokratik engeller ortaya çıktı. Ancak rakamlar, bazı bölgelerde şu anda bile bir şeylerin olması gerektiği gibi gitmediğini gösteriyor. “2023’ün ilk yarısında ülke ortalaması %58” – Onkologlar Kardiyologlar Hematologlar Konfederasyonu (FOCE) Başkanı Francesco Cognetti’nin altını çiziyor. “Ancak genomik testlerin %77’sinin yapıldığı Lombardiya, %92’sinin yapıldığı Lazio ve diğer yandan %1’in Calabria, %14’ün Piedmont gibi iç karartıcı rakamlara sahip olduğu gibi çok iyi performans gösteren Bölgeler var. % 33 ile Puglia. Bu nedenle özellikle onkologlar başta olmak üzere uzman doktorlar arasında da bir farkındalık sorunu olduğunu ve bu açığı kapatmak için bilim derneklerinin üyelerine yönelik bilgilendirme ve eğitim çalışmaları başlatmaları gerektiğini düşünüyorum” dedi.
Doktorlar ve hastalar için bir garanti
Savunma tıbbı alanında da genomik testlerin daha fazla kullanılması teşvik edilebilir. Padua Üniversitesi Tıbbi Onkoloji Uzmanlık Okulu Direktörü ve Tıbbi Onkoloji profesörü Valentina Guarneri, “Doğrulanmış randomize çalışmalardan sağlam verilerimiz var, bunlar uluslararası yönergelere dahil ediliyor ve Ulusal Sağlık Servisi tarafından ödeniyor” diyor. “Tabii ki, histolojik incelemenin veya hatta doğru tanının yerini almazlar, ancak kadın için gerekli olan ek bilgileri temsil ederler çünkü kadının kemoterapiden kaçınmasına ve onkoloğu korumasına olanak tanır. Bir diğer önemli husus da genomik testlerin reçetelenmesi için multidisipliner ekip içinde tartışmanın gerekli olması ve bu da doktor ve hasta için bir garantidir” dedi.
ülkemizin güzel örneği
Ancak bu kritik konulara rağmen, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (Esmo) tarafından yapılan ve sonuçları Annals of Oncology dergisinde yeni yayınlanan bir ankette İtalya, kesinlikle örnek alınması gereken bir model olarak gösteriliyor. çünkü çeşitli tümörlerin (sadece meme kanseri değil) bireysel moleküler değişikliklerinin klinik etkisini sınıflandıran EScat ölçeği tarafından belirlenen bir gradyan ile Ngs testlerinin geri ödenmesi için Sağlık Bakanlığı tarafından yönetilen geçici bir fon kurulmuştur. mevcut kanıtlara dayalıdır. Bu, gastrointestinal stromal tümörler ve meme, tiroid, kolon-rektum, safra kanalları, özofagus, midenin metastatik formları için spesifik DNA mutasyonlarını hedef alan terapilere gerçekte kimin aday olduğunu anlamak için test edilecek hastaların öncelik ölçeğini belirleme girişimidir. , tükürük bezleri ve akciğerler.
Sonraki girişimler
Ancak meme kanserinin verdiği rahatsızlıkları her gün kendi cildinde yaşayan ve somut cevaplar arayan kadınlar için iyi bir örnek soyut bir şey gibi geliyor. Europa Donna Italia, genomik testlerin kullanıldığı Göğüs Merkezlerinin güncellenmiş bir haritasını çıkarmak için bölge bölge nüfus sayımı da dahil olmak üzere sonraki girişimlere şimdiden hazır; daha az erdemli Bölgelerin kurumlarını hedefleyen bir iletişim ve onkologlar tarafından genomik testler konusunda daha fazla farkındalığı teşvik etmek için ulusal bölgedeki Göğüs Birimlerini içeren bir harekete geçirici mesaj. Ancak kurumsal cephede odak noktası Lea’dır: “Genomik testlerin Temel Yardım Düzeylerine dahil edilmesini istiyoruz. FOCE’nin olumlu görüşü alındı ve nihai belgenin yıl sonuna kadar onaylanması umulmaktadır”, diyor Cognetti. Ve Tinterri ekliyor: “Bütün İtalyan Bölgelerindeki Meme Merkezlerinde genomik testi LEA olarak çalışır ve erişilebilir hale getirmenin, göğüs kanserine yakalanan tüm İtalyan kadınlar için bakımda eşitliği garanti edebileceğine inanıyorum”.
Testlerin geri ödenmesi
İtalya’daki genomik testlerin ‘tarihi’, Sağlık Bakanı’nın 18 Mayıs 2021 tarihli kararnamesiyle başlar ve bu testleri, hormonal tedavilere yanıt veren ve HER2 için negatif olan erken evre meme kanseri hastaları için İtalya genelinde geri ödenebilir hale getirir. Geri ödenebilirlik, çok sayıda bilimsel çalışma ile kanıtlanan, bu hasta kategorisi için olumlu sonuçlara dayalı olarak tanınır. Kararname, 2020 bütçe yasasıyla tahsis edilen 20 milyon avroya eşit olan genomik testlerin geri ödenmesi için özel fona erişim için gerekli yöntem ve gereklilikleri ayrıntılı olarak açıklıyor. Başkan Rosanna D’ Antona, 2021’de Bakanlar Kararnamesi’nin hazırlanmasına ve onaylanmasına yol açan çalışmalar, bürokratik konular, sorunlar ve bakım yerlerine, hastalara ve yerel yönetimlere yönelik çeşitli girişimler geliştirmeye kararlıyız “dedi. kadın İtalya bayrağı.
Tümörler, en gelişmiş genomik testlere ücretsiz erişim için ulusal bir program devam ediyor
kaydeden Tiziana Moriconi
10 Ocak 2023
Genomik testin avantajları
Genomik test, birçok hasta ve ailelerinin yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilir. Testin sonucuna bağlı olarak hasta, hastalığın tekrarlama riskini değiştirmeden kemoterapiden kaçınabilir. Daha iyi bir yaşam kalitesinden yararlanabilen kadınlar için avantajlar, tüm aile üzerinde yansımaları ve sağlık açısından kemoterapi ilaçları almama ve hastaneye yatışlardan kaçınılması nedeniyle tasarruf. “Meme kanseri söz konusu olduğunda, diye devam ediyor D’Antona, tüm kadınların bu testlerden haberdar olması ve DM’de belirlenen özelliklere sahip olanların bunları kullanabilmesi çok önemli, ki bu maalesef bugün gerçekleşmiyor. Ancak değişmesi gereken bir gerçek var: Öngörülen kanonlar içinde kalan hiçbir kadın, yanlış Bölgede yaşadığı veya bürokrasi atamayı engellediği veya yavaşlattığı için genomik testten vazgeçmeye zorlanmamalıdır ”.
Meme kanseri, uygun hastaların yalnızca %50’sine reçete edilen genomik test
kaydeden Irma D’Aria
19 Ocak 2023
Bölge dışı geri ödemenin önemi
Bununla birlikte, 2022’de genomik testlerin yalnızca yarısının fiilen kullanıldığı tahmin ediliyor. Paradoksal görünen bir yetersiz kullanım. Neye bağlı olabilir? “Bu yetersiz kullanımın hipotezleri farklı – Milano, Rozzano Humanitas Üniversitesi’nde Profesör ve Humanitas Göğüs Ünitesi Direktörü ve CTS Europa Donna Italia Bilimsel Direktörü Corrado Tinterri’nin altını çiziyor. “Muhtemelen başlangıçta daha klinik vakalarda kullanılması bekleniyordu, ancak bence en büyük sebep bölgesel uygulamanın gecikmesiydi. Tedavi görmek için başka Bölgelere göç eden hastalar için bölge dışı geri ödeme kritik olmaya devam ediyor. Menşe bölgelerinde etkili ve bu ihtiyaca cevap veren bir Göğüs Birimleri Ağı bulamayanlar”.
Hassas tıp için tümörler, multidisipliner ekipler ve genomik profilleme testleri gereklidir.
kaydeden Irma D’Aria
28 Nisan 2023
Sağduyu meselesi
Ancak fonların %50 oranında kullanılmasına yol açan hipotezlerin listesi burada bitmiyor. “Bakanlar Kararnamesi, çok büyük bir kadın popülasyonuna genomik test önerme imkanı veriyor” – Cenova Üniversitesi San Martino IRCCS Poliklinik Hastanesinde Tam Profesör ve Tıbbi Onkoloji Klinik Direktörü Lucia Del Mastro açıklıyor. “Ancak klinik uygulamada biz onkologlar daha az reçete yazıyoruz çünkü bazı durumlarda tümörün anatomik-patolojik özellikleri, kadının kemoterapiye sevk edilip edilmeyeceğini testin yardımı olmadan kendi içimizde anlamamıza yardımcı oluyor.
Bürokrasinin yükü
O halde, en azından 2021 tarihli bakanlık kararnamesinin uygulanmasının ilk aşamasında, test reçetesini daha araştırmacı hale getiren bürokrasinin dikkate alınması gerekir. Del Mastro, “2022’de Liguria’da, diğer birçok İtalyan bölgesinde olduğu gibi, teste tabi tutulan kadınların yüzdesi beklenenden daha düşüktü” diyor. Ancak 2023’ün ilk 6 ayına ait veriler, kullanımın bir önceki yıla göre ikiye katlanarak bürokratik engellerin aşıldığını teyit ediyor” dedi.
Uzmanların farkındalığı ne kadar önemli?
İtalya’da bulunan 21 bölgesel ve bölgesel sağlık sistemi, diğer uygulama kararnameleri ve ihale ihalelerinin başlatılmasıyla ulusal kanunu yürürlüğe koydu. 2022’de İtalya’nın çeşitli bölgelerinde bugün artık var olmayan bürokratik engeller ortaya çıktı. Ancak rakamlar, bazı bölgelerde şu anda bile bir şeylerin olması gerektiği gibi gitmediğini gösteriyor. “2023’ün ilk yarısında ülke ortalaması %58” – Onkologlar Kardiyologlar Hematologlar Konfederasyonu (FOCE) Başkanı Francesco Cognetti’nin altını çiziyor. “Ancak genomik testlerin %77’sinin yapıldığı Lombardiya, %92’sinin yapıldığı Lazio ve diğer yandan %1’in Calabria, %14’ün Piedmont gibi iç karartıcı rakamlara sahip olduğu gibi çok iyi performans gösteren Bölgeler var. % 33 ile Puglia. Bu nedenle özellikle onkologlar başta olmak üzere uzman doktorlar arasında da bir farkındalık sorunu olduğunu ve bu açığı kapatmak için bilim derneklerinin üyelerine yönelik bilgilendirme ve eğitim çalışmaları başlatmaları gerektiğini düşünüyorum” dedi.
Doktorlar ve hastalar için bir garanti
Savunma tıbbı alanında da genomik testlerin daha fazla kullanılması teşvik edilebilir. Padua Üniversitesi Tıbbi Onkoloji Uzmanlık Okulu Direktörü ve Tıbbi Onkoloji profesörü Valentina Guarneri, “Doğrulanmış randomize çalışmalardan sağlam verilerimiz var, bunlar uluslararası yönergelere dahil ediliyor ve Ulusal Sağlık Servisi tarafından ödeniyor” diyor. “Tabii ki, histolojik incelemenin veya hatta doğru tanının yerini almazlar, ancak kadın için gerekli olan ek bilgileri temsil ederler çünkü kadının kemoterapiden kaçınmasına ve onkoloğu korumasına olanak tanır. Bir diğer önemli husus da genomik testlerin reçetelenmesi için multidisipliner ekip içinde tartışmanın gerekli olması ve bu da doktor ve hasta için bir garantidir” dedi.
ülkemizin güzel örneği
Ancak bu kritik konulara rağmen, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (Esmo) tarafından yapılan ve sonuçları Annals of Oncology dergisinde yeni yayınlanan bir ankette İtalya, kesinlikle örnek alınması gereken bir model olarak gösteriliyor. çünkü çeşitli tümörlerin (sadece meme kanseri değil) bireysel moleküler değişikliklerinin klinik etkisini sınıflandıran EScat ölçeği tarafından belirlenen bir gradyan ile Ngs testlerinin geri ödenmesi için Sağlık Bakanlığı tarafından yönetilen geçici bir fon kurulmuştur. mevcut kanıtlara dayalıdır. Bu, gastrointestinal stromal tümörler ve meme, tiroid, kolon-rektum, safra kanalları, özofagus, midenin metastatik formları için spesifik DNA mutasyonlarını hedef alan terapilere gerçekte kimin aday olduğunu anlamak için test edilecek hastaların öncelik ölçeğini belirleme girişimidir. , tükürük bezleri ve akciğerler.
Sonraki girişimler
Ancak meme kanserinin verdiği rahatsızlıkları her gün kendi cildinde yaşayan ve somut cevaplar arayan kadınlar için iyi bir örnek soyut bir şey gibi geliyor. Europa Donna Italia, genomik testlerin kullanıldığı Göğüs Merkezlerinin güncellenmiş bir haritasını çıkarmak için bölge bölge nüfus sayımı da dahil olmak üzere sonraki girişimlere şimdiden hazır; daha az erdemli Bölgelerin kurumlarını hedefleyen bir iletişim ve onkologlar tarafından genomik testler konusunda daha fazla farkındalığı teşvik etmek için ulusal bölgedeki Göğüs Birimlerini içeren bir harekete geçirici mesaj. Ancak kurumsal cephede odak noktası Lea’dır: “Genomik testlerin Temel Yardım Düzeylerine dahil edilmesini istiyoruz. FOCE’nin olumlu görüşü alındı ve nihai belgenin yıl sonuna kadar onaylanması umulmaktadır”, diyor Cognetti. Ve Tinterri ekliyor: “Bütün İtalyan Bölgelerindeki Meme Merkezlerinde genomik testi LEA olarak çalışır ve erişilebilir hale getirmenin, göğüs kanserine yakalanan tüm İtalyan kadınlar için bakımda eşitliği garanti edebileceğine inanıyorum”.