Meme kanserlerinin çoğunluğu (yaklaşık %70) “hormona duyarlı” tiptedir (HR+/HER2-) ve iyi prognoza sahip olduğu kabul edilmektedir. Ancak bugün, hastaların büyük bir kısmında yıllar sonra bile hastalığın nüks edebildiğini biliyoruz. Bu nedenle bu riski azaltmak amacıyla yeni tedaviler deneniyor. Bu bağlamda, dünyanın yalnızca meme kanserine adanmış en önemli bilimsel konferansı olan San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu’ndan yeni olumlu sonuçlar geldi: ribociclib ilacı, hastalığın tekrarlama riskini %25 oranında azalttığını doğruladı.
Esmo 2023
Erken evre meme kanseri: tekrarlama riskini azaltan tedaviye ilişkin yeni veriler
kaydeden Irma D’Aria
21 Ekim 2023
Ribociclib ve Natalee çalışması
Ribociclib, son CDK 4/6 inhibitörleri sınıfının (hormona duyarlı tümörleri olan metastatik hastalarda zaten önemli faydalar sağlamış olan) oral ilaçlarından biridir. Yeni veriler, erken evre II veya III hormona duyarlı meme kanseri (pozitif aksiller lenf düğümleri olan veya olmayan) hastalarını kaydeden önemli faz III Natalee çalışmasından geliyor. Deneme, ribosiklib tedavisinin (üç yıl boyunca alınır) sona ermesinden sonra 33,3 aylık bir gözlem süresine (takip) ulaştı ve ribosiklib artı bir aromataz inhibitörü (standart endokrin tedavisi) ile tek başına aromataz inhibitörü karşılaştırıldı.
“Natalee çalışmasının güncellenmiş sonuçları, önceki analizlerde vurgulanan, ribociclib ile hastalığın tekrarlama riskindeki %25’lik azalmaya ilişkin verileri pekiştiriyor ve güçlendiriyor” diye açıklıyor Michelino De Laurentiis, Ulusal Kanser Enstitüsü IRCCS Fondazione ‘G., Senolojik ve Torako-Pulmoner Onkoloji Bölümü Direktörü. Pascale’ di Napoli – Bu nedenle hormona duyarlı erken dönem meme kanseri olan hastalar için yeni perspektifler açılmaktadır, çünkü ribosiklib ile ek adjuvan tedavinin önemi geniş bir hasta popülasyonunda, yani orta düzeyde nüks riskinin yüksek olduğu durumlarda gösterilmiştir. Hatta evre II’de başlayan vakaların üçte birinde, III’te başlayan vakaların ise yarısında hastalığın tekrarladığını hatırlayalım. Spesifik olarak ribosiklib, evre II kanser hastalarında nüksetme riskini %30, evre III kanser hastalarında ise %24 azalttı. Terapinin mümkün olan en kısa sürede kullanıma sunulacağını umuyoruz, çünkü geniş bir insan kitlesine etkili ve iyi tolere edilen bir tedavi fırsatı sunabileceğiz.”
Meme kanserinde ameliyat sonrası hedefe yönelik tedavi hastalığın tekrarlama riskini azaltır
23 Ekim 2023
Aynı zamanda “orta” nüksetme riski olanlara yönelik bir tedavi
Aynı sınıftan, hastalığın erken evresinde olanlar için şu anda onaylanan diğer tek ilaçla karşılaştırıldığında bu, abemaciclib’dir; ancak bu, tekrarlama riski yüksek olan kişiler için ayrılmıştır. Ancak bu durumda, çalışma aynı zamanda orta derecede risk taşıyanları da kapsadı ve tüm kategorilerde avantaj gösterdi. Örneğin, De Laurentiis, koltuk altı lenf düğümleri pozitif olmayan ancak genomik testin (tümör DNA’sı üzerinde gerçekleştirilen) agresif unsurlar gösterdiği kişilerde olduğunu açıklıyor. “Düğüm negatif hastalığı olanlar da dahil olmak üzere yalnızca endokrin tedavisi ile tedavi edilen hastalarda gözlemlenen gerçek risk, hastaların kısa ve uzun vadede tümörsüz kalmasına yardımcı olabilecek etkili ve tolere edilebilir tedavi seçeneklerine olan ihtiyacı vurgulamaktadır” diye ekliyor. Gabriel N. Hortobagyi, Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi’nde Meme Tıbbi Onkolojisi Profesörü – Güncellenmiş NATALEE sonuçları, tek başına endokrin tedavisine kıyasla ribosiklib’in, hastaların yaşam kalitesi üzerinde daha fazla etki yaratmadan, daha geniş bir risk altındaki popülasyon için bu ihtiyaçları karşılamaya yardımcı olma potansiyelini güçlendirmektedir. ”. Bildirilen olumsuz olaylar aslında esas olarak kan testlerindeki değişikliklerle ilgilidir (örneğin vakaların %44,3’ünde nötropeni).
Sağlık okuryazarlığı nedir ve neden okulda öğretilmelidir?
kaydeden Tiziana Moriconi
08 Aralık 2023
Novartis, NATALEE çalışmasından elde edilen verileri Avrupa İlaç Ajansı’na sundu ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne gönderimi yıl sonuna kadar tamamlamayı bekliyor. Novartis Italia CSO ve Tıbbi İşler Başkanı Paola Coco, “Natalee çalışmasından elde edilen invaziv hastalıksız hayatta kalmanın nihai analizi önemli bir kilometre taşını temsil ediyor – Düzenleyici otoritelerden erken meme kanserinde ribociclib’in onayını talep ediyoruz ve daha fazla yardımcı olmayı hedefliyoruz” dedi. ve daha fazla kadın hastalığın tekrarını önlüyor.”
Esmo 2023
Erken evre meme kanseri: tekrarlama riskini azaltan tedaviye ilişkin yeni veriler
kaydeden Irma D’Aria
21 Ekim 2023
Ribociclib ve Natalee çalışması
Ribociclib, son CDK 4/6 inhibitörleri sınıfının (hormona duyarlı tümörleri olan metastatik hastalarda zaten önemli faydalar sağlamış olan) oral ilaçlarından biridir. Yeni veriler, erken evre II veya III hormona duyarlı meme kanseri (pozitif aksiller lenf düğümleri olan veya olmayan) hastalarını kaydeden önemli faz III Natalee çalışmasından geliyor. Deneme, ribosiklib tedavisinin (üç yıl boyunca alınır) sona ermesinden sonra 33,3 aylık bir gözlem süresine (takip) ulaştı ve ribosiklib artı bir aromataz inhibitörü (standart endokrin tedavisi) ile tek başına aromataz inhibitörü karşılaştırıldı.
“Natalee çalışmasının güncellenmiş sonuçları, önceki analizlerde vurgulanan, ribociclib ile hastalığın tekrarlama riskindeki %25’lik azalmaya ilişkin verileri pekiştiriyor ve güçlendiriyor” diye açıklıyor Michelino De Laurentiis, Ulusal Kanser Enstitüsü IRCCS Fondazione ‘G., Senolojik ve Torako-Pulmoner Onkoloji Bölümü Direktörü. Pascale’ di Napoli – Bu nedenle hormona duyarlı erken dönem meme kanseri olan hastalar için yeni perspektifler açılmaktadır, çünkü ribosiklib ile ek adjuvan tedavinin önemi geniş bir hasta popülasyonunda, yani orta düzeyde nüks riskinin yüksek olduğu durumlarda gösterilmiştir. Hatta evre II’de başlayan vakaların üçte birinde, III’te başlayan vakaların ise yarısında hastalığın tekrarladığını hatırlayalım. Spesifik olarak ribosiklib, evre II kanser hastalarında nüksetme riskini %30, evre III kanser hastalarında ise %24 azalttı. Terapinin mümkün olan en kısa sürede kullanıma sunulacağını umuyoruz, çünkü geniş bir insan kitlesine etkili ve iyi tolere edilen bir tedavi fırsatı sunabileceğiz.”
Meme kanserinde ameliyat sonrası hedefe yönelik tedavi hastalığın tekrarlama riskini azaltır
23 Ekim 2023
Aynı zamanda “orta” nüksetme riski olanlara yönelik bir tedavi
Aynı sınıftan, hastalığın erken evresinde olanlar için şu anda onaylanan diğer tek ilaçla karşılaştırıldığında bu, abemaciclib’dir; ancak bu, tekrarlama riski yüksek olan kişiler için ayrılmıştır. Ancak bu durumda, çalışma aynı zamanda orta derecede risk taşıyanları da kapsadı ve tüm kategorilerde avantaj gösterdi. Örneğin, De Laurentiis, koltuk altı lenf düğümleri pozitif olmayan ancak genomik testin (tümör DNA’sı üzerinde gerçekleştirilen) agresif unsurlar gösterdiği kişilerde olduğunu açıklıyor. “Düğüm negatif hastalığı olanlar da dahil olmak üzere yalnızca endokrin tedavisi ile tedavi edilen hastalarda gözlemlenen gerçek risk, hastaların kısa ve uzun vadede tümörsüz kalmasına yardımcı olabilecek etkili ve tolere edilebilir tedavi seçeneklerine olan ihtiyacı vurgulamaktadır” diye ekliyor. Gabriel N. Hortobagyi, Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi’nde Meme Tıbbi Onkolojisi Profesörü – Güncellenmiş NATALEE sonuçları, tek başına endokrin tedavisine kıyasla ribosiklib’in, hastaların yaşam kalitesi üzerinde daha fazla etki yaratmadan, daha geniş bir risk altındaki popülasyon için bu ihtiyaçları karşılamaya yardımcı olma potansiyelini güçlendirmektedir. ”. Bildirilen olumsuz olaylar aslında esas olarak kan testlerindeki değişikliklerle ilgilidir (örneğin vakaların %44,3’ünde nötropeni).
Sağlık okuryazarlığı nedir ve neden okulda öğretilmelidir?
kaydeden Tiziana Moriconi
08 Aralık 2023
Novartis, NATALEE çalışmasından elde edilen verileri Avrupa İlaç Ajansı’na sundu ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne gönderimi yıl sonuna kadar tamamlamayı bekliyor. Novartis Italia CSO ve Tıbbi İşler Başkanı Paola Coco, “Natalee çalışmasından elde edilen invaziv hastalıksız hayatta kalmanın nihai analizi önemli bir kilometre taşını temsil ediyor – Düzenleyici otoritelerden erken meme kanserinde ribociclib’in onayını talep ediyoruz ve daha fazla yardımcı olmayı hedefliyoruz” dedi. ve daha fazla kadın hastalığın tekrarını önlüyor.”