İleri evrelerde Er-pozitif meme kanseri olan ve bazı spesifik moleküler değişiklikler gösteren Avrupa hastalarının yaklaşık yarısı için iyi haber: Avrupa Birliği'nde östrojen reseptörü pozitif ileri kanserli (ER-pozitif) ve HER2 negatif, PIK3CA, AKT1 veya PTEN'de bir veya daha fazla değişiklik olan, endokrin bazlı bir rejimde veya sonrasında relaps veya progresyondan sonra onaylanan kapivasertib artı fulvestrant kombinasyonu. Avrupa Komisyonu'nun onayı, İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin olumlu görüşünü takip ediyor ve yayınlanan faz III CAPItello-291 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor New England Tıp Dergisi. Çalışmada, fulvestrant ile kombinasyon halinde kapivasertib, bir veya daha fazla PI3K, AKT veya PTEN değişikliği olan hastalarda, plasebo ile kombinasyon halinde fulvestrant ile karşılaştırıldığında hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %50 azaltmıştır.
Metastatik meme kanserinde sıvı biyopsi, hedefe yönelik tedaviyi belirlemeye yardımcı olan test
Meme kanserinde mutasyonlar
Avrupa'da meme kanseri, 2022'de 140.000'den fazla ölüm ve aynı yıl 550.000'den fazla tanı ile kanser ölümlerinin önde gelen nedenidir. Hormon reseptörü pozitif (HR pozitif) meme kanseri (östrojen veya progesteron reseptörlerinin veya her ikisinin ekspresyonu ile) meme kanserinin en yaygın alt tipidir ve tümörlerin %70'i HR pozitif ve HER2 negatif olarak kabul edilir. PIK3CA, AKT1 ve PTEN'deki mutasyonlar sıklıkla meydana gelir ve HR pozitif ileri meme kanseri olan hastaların yaklaşık %50'sini etkiler: “Hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanseri olan hastaların çoğunda – durumlar Alberto ZambelliMilano'daki Humanitas Üniversitesi'nde Tıbbi Onkoloji Doçenti – kemoterapiye geçmeden önce en az iki basamak endokrin tedavisi tercih edilmelidir. Bununla birlikte, halihazırda kullanılan endokrin bazlı tedavi rejimleri birçok vakada orta düzeyde klinik fayda sağlamaktadır; bu nedenle, daha kalıcı hastalık kontrolünü garanti eden yeni tedavi seçeneklerine acil ihtiyaç vardır”.
Metastatik meme kanseri, bazı hastalar için yeni bir oral ilaç kemoterapiden kaçınmalarını sağlar
kaydeden Irma D'Aria
21 Haziran 2024
Klinik çalışma
CAPItello-291, HR-pozitif (ER-pozitif ve ER-pozitif ile progesteron reseptörü pozitif), HER2- tedavisinde kapivasertibin fulvestrant ile kombinasyon halinde plasebo artı fulvestrant'a karşı etkinliğini değerlendiren bir Faz III, randomize, çift kör çalışmadır. düşük veya HER2-negatif (immünohistokimya (IHC) 0 veya 1+ veya IHC 2+/in situ hibridizasyon (ISH)-negatif) lokal olarak ilerlemiş (rezeke edilemeyen) veya metastatik meme kanseri. Küresel çalışmaya, aromataz inhibitör tedavisi sırasında veya sonrasında, CDK4/6 inhibitörü ile veya CDK4/6 inhibitörü olmadan ve en fazla 1 satırda nüksetmiş veya ilerlemiş, histolojik olarak doğrulanmış HR-pozitif, HER2-düşük veya HER2-negatif meme kanseri olan 708 yetişkin hasta dahil edilmiştir. İlerlemiş hastalık için kemoterapi. Çalışmada tümörlerin yaklaşık %40'ında bu değişiklikler vardı ve hastaların yaklaşık %70'i daha önce CDK4/6 inhibitörü almıştı. Zambelli şöyle devam etti: “Bugünkü onay, bu spesifik moleküler değişikliklere sahip tümörleri olan ileri düzey ER-pozitif meme kanseri olan Avrupalı hastaların yaklaşık yarısı için iyi bir haber ve bu nedenle onkologların bu tedaviden fayda görebilecek bu hastaları belirlemesi önemlidir.” bu kombinasyon.”
Konular
Metastatik meme kanserinde sıvı biyopsi, hedefe yönelik tedaviyi belirlemeye yardımcı olan test
Meme kanserinde mutasyonlar
Avrupa'da meme kanseri, 2022'de 140.000'den fazla ölüm ve aynı yıl 550.000'den fazla tanı ile kanser ölümlerinin önde gelen nedenidir. Hormon reseptörü pozitif (HR pozitif) meme kanseri (östrojen veya progesteron reseptörlerinin veya her ikisinin ekspresyonu ile) meme kanserinin en yaygın alt tipidir ve tümörlerin %70'i HR pozitif ve HER2 negatif olarak kabul edilir. PIK3CA, AKT1 ve PTEN'deki mutasyonlar sıklıkla meydana gelir ve HR pozitif ileri meme kanseri olan hastaların yaklaşık %50'sini etkiler: “Hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanseri olan hastaların çoğunda – durumlar Alberto ZambelliMilano'daki Humanitas Üniversitesi'nde Tıbbi Onkoloji Doçenti – kemoterapiye geçmeden önce en az iki basamak endokrin tedavisi tercih edilmelidir. Bununla birlikte, halihazırda kullanılan endokrin bazlı tedavi rejimleri birçok vakada orta düzeyde klinik fayda sağlamaktadır; bu nedenle, daha kalıcı hastalık kontrolünü garanti eden yeni tedavi seçeneklerine acil ihtiyaç vardır”.
Metastatik meme kanseri, bazı hastalar için yeni bir oral ilaç kemoterapiden kaçınmalarını sağlar
kaydeden Irma D'Aria
21 Haziran 2024
Klinik çalışma
CAPItello-291, HR-pozitif (ER-pozitif ve ER-pozitif ile progesteron reseptörü pozitif), HER2- tedavisinde kapivasertibin fulvestrant ile kombinasyon halinde plasebo artı fulvestrant'a karşı etkinliğini değerlendiren bir Faz III, randomize, çift kör çalışmadır. düşük veya HER2-negatif (immünohistokimya (IHC) 0 veya 1+ veya IHC 2+/in situ hibridizasyon (ISH)-negatif) lokal olarak ilerlemiş (rezeke edilemeyen) veya metastatik meme kanseri. Küresel çalışmaya, aromataz inhibitör tedavisi sırasında veya sonrasında, CDK4/6 inhibitörü ile veya CDK4/6 inhibitörü olmadan ve en fazla 1 satırda nüksetmiş veya ilerlemiş, histolojik olarak doğrulanmış HR-pozitif, HER2-düşük veya HER2-negatif meme kanseri olan 708 yetişkin hasta dahil edilmiştir. İlerlemiş hastalık için kemoterapi. Çalışmada tümörlerin yaklaşık %40'ında bu değişiklikler vardı ve hastaların yaklaşık %70'i daha önce CDK4/6 inhibitörü almıştı. Zambelli şöyle devam etti: “Bugünkü onay, bu spesifik moleküler değişikliklere sahip tümörleri olan ileri düzey ER-pozitif meme kanseri olan Avrupalı hastaların yaklaşık yarısı için iyi bir haber ve bu nedenle onkologların bu tedaviden fayda görebilecek bu hastaları belirlemesi önemlidir.” bu kombinasyon.”
Konular