Ulusal Meme Protez Kayıtına göre (Ağustos 2023'te) girişten yaklaşık bir buçuk yıl, yaklaşık 60 bin implante protez için 38 binden fazla meme müdahalesi izlenir. Bu sabah 2024 raporunun yayınlanmasıyla birlikte Sağlık Bakanlığı'nda sunulan veriler gerçek zamanlı olarak güncellenir: birçok bilgi sağlayabilen ve izlenebilirliği garanti edebilen, protez kayıtlarının dünya sahnesinde bir unicum'u temsil eden bir özellikler Cihazlar.
Kim müdahale geçirdi ve neden
Raporda gösterildiği gibi, 31 Aralık 2024'e kadar 36.189 meme cerrahisi yapıldı ve vakaların% 81'inde (35.203 kadın) bir veya iki protez implante edildi (vakaların% 70'inde ilk kez, diğerlerinde% 30'u% 30'unda bir değiştirildi. önceki bir protez). Operasyonun amacı, vakaların% 58.5'inde (ortalama 35 yıllık kadın yaşı ile) estetik ve% 41.5 (ortalama yaş 52 yaş). İkinci durumda, nedeni hastaların neredeyse% 80'inde bir tümördü; Bununla birlikte, yaklaşık%15'i yüksek kalıtsal kanser riski nedeniyle profilaktik mastektomiyi izledi (mutasyonlar için, özellikle BRCA); Son olarak, vakaların yaklaşık% 5'i meme malformasyonlarından kaynaklanmaktadır. Campania estetik müdahalelerin önderliğinde, Lombardiya rekonstrüktif olanlar içindir.
Meme Kanseri: Yeniden yapılanma neredeyse her zaman protezlerle yapılır
Bir tümörden sonra rekonstrüksiyona gelince, erken tanının etkinliğini belirtmek için müdahale vakaların% 90'ından fazlasında konservatifti. Protez, vakaların neredeyse% 60'ına, bir genişleticinin çıkarılmasından sonra kalan% 40'a yerleştirilir. Ayrıca, vakaların% 67.9'unda cildi, areola ve meme ucunu korumak mümkün olmuştur. Hastanın kumaşlarının kullanımına başvurmak için kanserden sonra meme rekonstrüksiyonlarının sadece% 2.4'ü protez olmadan yapıldı.
Kanserden sonra yeniden yapılanma hakkı
“Bugün meme kanseri cerrahi tedavisi hakkında konuştuğumuzda meme rekonstrüksiyonunu düşünemeyiz – zorla vurguladı Antonella CampanaleOfis 5 Sorumlu Yönetmen – Tıbbi Cihazlar Üzerine Denetim, İmplante edilebilir Tıbbi Cihazlar ve Muayene Faaliyetleri Kayıtlar ve Raporun İlk Yazarı – Meme Yeniden Yapılandırma Meme Kanserinin Cerrahi Tedavisinin ayrılmaz bir parçası olmalıdır. “Mayıs 2024'te Campanale devam ediyor. , her bölgenin ve otonom eyaletin tüm kayıtları etkinleştirildi ve veri toplama eksikliğine ulaştık ve bu veriler ilk kez nasıl ve olup olmadığını anlamamıza izin veriyor. Bölge ve hatta tek yapı düzeyine yönelik eylemlerle müdahale etmek, bölgedeki yardımı homojenleştirmek ve en zayıf konuları korumak.
Meme protezi, ulusal kayıt nihayet (gerçekten) aktif
Tiziana Moriconi
08 Eylül 2023
“Patlama” Protezleri
Toplamda, 17.753 protez kaldırılmıştır ve kayıt sayesinde ameliyathanedeki hastaları bildiren klinik koşulların tam olarak ne olduğunu belirlemek de mümkündür. Ana neden kapsüler kontraktür, ardından rüptür ve cihaza bağlı olmayan diğer problemler (nüks gibi). Sadece son yerde, nedenlerin sadece% 0.1'ini temsil eden meme protezleri (meme implantıyla ilişkili büyük hücreli lenfoma -bia -alcl) ile ilişkili büyük hücreli anaplastik lenfoma buluyoruz.
Protezlerle ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma üzerindeki veriler (düşük)
Veriler güven vericidir: Sağlık Bakanlığı'nda son 10 yılda bildirilen BIA-Alcl vakaları 114'tür (Aralık 2024'te). İtalya'da tahmini insidans çok düşüktür, 2023'te 100 bin hasta başına 2.68 vaka (ve herhangi bir alarmizmi haklı göstermeyen, uzmanların altını çizen (2019'da 100 bin başına 6.35 vaka). Kayıt, semptomların başlangıcına ortalama sürenin 8.7 yıl olduğunu ve vakaların% 92'sinde bu klinik durumun, bir ultrasonla kolayca görülebilen bir periprotthian sieroma varlığı ile kendini gösterdiğini bildirmektedir. Ek olarak – “İtalyan deneyiminde, protezin, periproteksik kapsülün ve muhtemelen neoplazmada yer alan tüm dokuların radikal bir cerrahi tedavisi sayesinde hastaların% 95'inden fazlası iyileşir”.
Dünya Gerçek Dünyasına İlk Rapor
“Bu, dünyanın gerçek dünya verileri ile göğüs protezleri üzerindeki ilk ilişki – sunum sırasında altını çizdi Francesco Saverio MenniniPlanlama Bakanlığı, Tıbbi Cihazlar, Uyuşturucular ve Politikalar Başkanı Sağlık Bakanlığı Ulusal Sağlık Servisi lehine – Bu kaydın deneyimi, zorunluların önemini gösterir, gerçek zaman verileri için size izin verecek. kaynakları daha uygun kullanmak. “Sadece son 14 yılda 600 milyon Euro'ya ulaştıklarını düşünün, hastaların% 17'sinin yeniden yapılanma müdahaleleri için ameliyathaneye geri döndüğü için doğrudan maliyetler.
Tüm protezler için çoğaltılacak bir izleme sistemi
“Bu, dünyada bir kamu otoritesi tarafından yönetilen tek sistem” – ekledi Achille IachinoTıbbi Cihazlar ve İlaç Hizmeti Genel Yönetimi Direktörü – ve akredite kamu yapılarının ve özel yapıların verilerini, aynı zamanda tamamen özel yapıların verilerini entegre eder. Bu deneyimin, tüm implante edilebilir tıbbi cihazların ulusal bir kaydının ilk aşaması haline gelmesi için çalışıyoruz “.
Protezlerin tipi ve süresi
Müdahaleleri gerçekleştiren cerrahlar 612 yapıda 1.377 idi: amaç rekonstrüktif olduğunda daha çok kamu ve amaç estetik olduğunda neredeyse her zaman özel. Çoğunlukla, implante protezler mikro -sturdom yüzeyi (%59.9) ve ardından anatomik profil ve poliüretan yüzeyi (%19.5) olan “anatomik form” idi.
Protezlerin ortalama süresi, estetik nedenlerle implante edenler için 11 yıldır ve rekonstrüktif amaçlarla implanta edenler için 7.8 yıldır, ancak çok daha uzun sürebilmelerine rağmen, ancak radyoterapi gibi farklı değişkenler etkiler: “Bu durumlarda Prostantların yüzeyleri ışınlanmış kumaşla temas halinde olan süresini etkiler: pürüzsüz ve test edilmiş yüzeylere kıyasla, 80'lerden beri poliüretan ilişkilidir. radyoterapi vakalarında bile kapsüler kontraktür vakalarından daha düşük bir sayı için “diyor Roy De VitaRoma Ulusal Kanser Enstitüsü Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahisi.
Meme protez sistemlerinin ulusal kaydı ABD için çok önemlidir – Marzia SalgarelloAgostino Gemelli Poliklinik Üniversitesi Vakfı'nın plastik cerrahı ve Güzel Meme Kanseri İtalya Derneği Başkanı – aslında kişisel veriler, hastanın anamnezi, müdahale türü içerir. Protezin yerini alan veya açıklandıkları tüm hastaların verilerinin eklenmesi, örneğin protezlerin ne kadar sürdüğünü, kaç tanesinin radyoterapi sonucunda açıklandığını anlamak için yararlı olacaktır. Çok önemli bir perspektif çalışması “.
Kim müdahale geçirdi ve neden
Raporda gösterildiği gibi, 31 Aralık 2024'e kadar 36.189 meme cerrahisi yapıldı ve vakaların% 81'inde (35.203 kadın) bir veya iki protez implante edildi (vakaların% 70'inde ilk kez, diğerlerinde% 30'u% 30'unda bir değiştirildi. önceki bir protez). Operasyonun amacı, vakaların% 58.5'inde (ortalama 35 yıllık kadın yaşı ile) estetik ve% 41.5 (ortalama yaş 52 yaş). İkinci durumda, nedeni hastaların neredeyse% 80'inde bir tümördü; Bununla birlikte, yaklaşık%15'i yüksek kalıtsal kanser riski nedeniyle profilaktik mastektomiyi izledi (mutasyonlar için, özellikle BRCA); Son olarak, vakaların yaklaşık% 5'i meme malformasyonlarından kaynaklanmaktadır. Campania estetik müdahalelerin önderliğinde, Lombardiya rekonstrüktif olanlar içindir.
Meme Kanseri: Yeniden yapılanma neredeyse her zaman protezlerle yapılır
Bir tümörden sonra rekonstrüksiyona gelince, erken tanının etkinliğini belirtmek için müdahale vakaların% 90'ından fazlasında konservatifti. Protez, vakaların neredeyse% 60'ına, bir genişleticinin çıkarılmasından sonra kalan% 40'a yerleştirilir. Ayrıca, vakaların% 67.9'unda cildi, areola ve meme ucunu korumak mümkün olmuştur. Hastanın kumaşlarının kullanımına başvurmak için kanserden sonra meme rekonstrüksiyonlarının sadece% 2.4'ü protez olmadan yapıldı.
Kanserden sonra yeniden yapılanma hakkı
“Bugün meme kanseri cerrahi tedavisi hakkında konuştuğumuzda meme rekonstrüksiyonunu düşünemeyiz – zorla vurguladı Antonella CampanaleOfis 5 Sorumlu Yönetmen – Tıbbi Cihazlar Üzerine Denetim, İmplante edilebilir Tıbbi Cihazlar ve Muayene Faaliyetleri Kayıtlar ve Raporun İlk Yazarı – Meme Yeniden Yapılandırma Meme Kanserinin Cerrahi Tedavisinin ayrılmaz bir parçası olmalıdır. “Mayıs 2024'te Campanale devam ediyor. , her bölgenin ve otonom eyaletin tüm kayıtları etkinleştirildi ve veri toplama eksikliğine ulaştık ve bu veriler ilk kez nasıl ve olup olmadığını anlamamıza izin veriyor. Bölge ve hatta tek yapı düzeyine yönelik eylemlerle müdahale etmek, bölgedeki yardımı homojenleştirmek ve en zayıf konuları korumak.
Meme protezi, ulusal kayıt nihayet (gerçekten) aktif
Tiziana Moriconi
08 Eylül 2023
“Patlama” Protezleri
Toplamda, 17.753 protez kaldırılmıştır ve kayıt sayesinde ameliyathanedeki hastaları bildiren klinik koşulların tam olarak ne olduğunu belirlemek de mümkündür. Ana neden kapsüler kontraktür, ardından rüptür ve cihaza bağlı olmayan diğer problemler (nüks gibi). Sadece son yerde, nedenlerin sadece% 0.1'ini temsil eden meme protezleri (meme implantıyla ilişkili büyük hücreli lenfoma -bia -alcl) ile ilişkili büyük hücreli anaplastik lenfoma buluyoruz.
Protezlerle ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma üzerindeki veriler (düşük)
Veriler güven vericidir: Sağlık Bakanlığı'nda son 10 yılda bildirilen BIA-Alcl vakaları 114'tür (Aralık 2024'te). İtalya'da tahmini insidans çok düşüktür, 2023'te 100 bin hasta başına 2.68 vaka (ve herhangi bir alarmizmi haklı göstermeyen, uzmanların altını çizen (2019'da 100 bin başına 6.35 vaka). Kayıt, semptomların başlangıcına ortalama sürenin 8.7 yıl olduğunu ve vakaların% 92'sinde bu klinik durumun, bir ultrasonla kolayca görülebilen bir periprotthian sieroma varlığı ile kendini gösterdiğini bildirmektedir. Ek olarak – “İtalyan deneyiminde, protezin, periproteksik kapsülün ve muhtemelen neoplazmada yer alan tüm dokuların radikal bir cerrahi tedavisi sayesinde hastaların% 95'inden fazlası iyileşir”.
Dünya Gerçek Dünyasına İlk Rapor
“Bu, dünyanın gerçek dünya verileri ile göğüs protezleri üzerindeki ilk ilişki – sunum sırasında altını çizdi Francesco Saverio MenniniPlanlama Bakanlığı, Tıbbi Cihazlar, Uyuşturucular ve Politikalar Başkanı Sağlık Bakanlığı Ulusal Sağlık Servisi lehine – Bu kaydın deneyimi, zorunluların önemini gösterir, gerçek zaman verileri için size izin verecek. kaynakları daha uygun kullanmak. “Sadece son 14 yılda 600 milyon Euro'ya ulaştıklarını düşünün, hastaların% 17'sinin yeniden yapılanma müdahaleleri için ameliyathaneye geri döndüğü için doğrudan maliyetler.
Tüm protezler için çoğaltılacak bir izleme sistemi
“Bu, dünyada bir kamu otoritesi tarafından yönetilen tek sistem” – ekledi Achille IachinoTıbbi Cihazlar ve İlaç Hizmeti Genel Yönetimi Direktörü – ve akredite kamu yapılarının ve özel yapıların verilerini, aynı zamanda tamamen özel yapıların verilerini entegre eder. Bu deneyimin, tüm implante edilebilir tıbbi cihazların ulusal bir kaydının ilk aşaması haline gelmesi için çalışıyoruz “.
Protezlerin tipi ve süresi
Müdahaleleri gerçekleştiren cerrahlar 612 yapıda 1.377 idi: amaç rekonstrüktif olduğunda daha çok kamu ve amaç estetik olduğunda neredeyse her zaman özel. Çoğunlukla, implante protezler mikro -sturdom yüzeyi (%59.9) ve ardından anatomik profil ve poliüretan yüzeyi (%19.5) olan “anatomik form” idi.
Protezlerin ortalama süresi, estetik nedenlerle implante edenler için 11 yıldır ve rekonstrüktif amaçlarla implanta edenler için 7.8 yıldır, ancak çok daha uzun sürebilmelerine rağmen, ancak radyoterapi gibi farklı değişkenler etkiler: “Bu durumlarda Prostantların yüzeyleri ışınlanmış kumaşla temas halinde olan süresini etkiler: pürüzsüz ve test edilmiş yüzeylere kıyasla, 80'lerden beri poliüretan ilişkilidir. radyoterapi vakalarında bile kapsüler kontraktür vakalarından daha düşük bir sayı için “diyor Roy De VitaRoma Ulusal Kanser Enstitüsü Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahisi.
Meme protez sistemlerinin ulusal kaydı ABD için çok önemlidir – Marzia SalgarelloAgostino Gemelli Poliklinik Üniversitesi Vakfı'nın plastik cerrahı ve Güzel Meme Kanseri İtalya Derneği Başkanı – aslında kişisel veriler, hastanın anamnezi, müdahale türü içerir. Protezin yerini alan veya açıklandıkları tüm hastaların verilerinin eklenmesi, örneğin protezlerin ne kadar sürdüğünü, kaç tanesinin radyoterapi sonucunda açıklandığını anlamak için yararlı olacaktır. Çok önemli bir perspektif çalışması “.