ABD’li ilaç üreticisi Pfizer, corona virüsüne (Covid-19) karşı geliştirdiği deher neysel antiviral ilaç “Paxlovid’e” acil kullanım müsaadesi almak için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğunu duyurdu.
ABD’li ilaç üreticisi Pfizer tarafınca yapılan açıklamada, firmanın corona virüsüne (Covid-19) karşı geliştirdiği ve “PF-07321332” ismiyle da bilinen deher neysel antiviral ilaç “Paxlovid’e” acil kullanım müsaadesi almak ismine ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğu kaydedildi.
İlacın, “Ritonavir” ismi verilen bir antiviral ilaçla birlikte kullanılacağını belirten Pfizer, Paxlovid’in klinik bir deneylerde yetişkinlerde hastaneye yatışları ve virüs kaynaklı can kayıplarını önlemede yüzde 89 oranında başarılı olduğuna dikkat çekti.
Açıklamada, ilacın üretimine ve dağıtımına yaklaşık 1 milyar dolar yatırım yaptığını bildirilirken, İngiltere, Avustralya, Yeni Zelanda ve Güney Kore dahil olmak üzere biroldukca ülkede müsaade alma sürecinin başlatıldığı ve daha fazla milletlerarası müracaat planladığı açıklandı.
“HAYAT KURTARAN TEDAVİ SEÇENEKLERİNE ACİL BİR MUHTAÇLIK VAR”
Acil kullanım müsaadesi müracaatına ait Pfizer CEO’su Albert Bourla yaptığı yazılı açıklamada ise şu tabirleri kullandı:
* Dünya çapında bu yıkıcı hastalıktan etkilenen sayısız kişi ve 5 milyondan fazla mevtin üzerine, hayat kurtaran tedavi seçeneklerine acil bir muhtaçlık var.
* PAXLOVID ile ilgili son klinik çalışmamızda elde edilen kuvvetli tesir ve müsaade verildiği takdirde hayat kurtarmaya ve insanları hastaniçin uzak tutmaya yardımcı olma potansiyeli, oral antiviral tedavilerin Covid-19’a karşı savaşta oynayabileceği kritik rolün altını çiziyor.
* Bu potansiyel tedaviyi hastaların ellerine teslim etme gayretimizde olabildiğince süratli hareket ediyoruz ve müracaatımızı gözden geçirmesi için FDA ve dünyadaki öbür düzenleyici kurumlarla birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz.
ABD’li ilaç üreticisi Pfizer tarafınca yapılan açıklamada, firmanın corona virüsüne (Covid-19) karşı geliştirdiği ve “PF-07321332” ismiyle da bilinen deher neysel antiviral ilaç “Paxlovid’e” acil kullanım müsaadesi almak ismine ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğu kaydedildi.
İlacın, “Ritonavir” ismi verilen bir antiviral ilaçla birlikte kullanılacağını belirten Pfizer, Paxlovid’in klinik bir deneylerde yetişkinlerde hastaneye yatışları ve virüs kaynaklı can kayıplarını önlemede yüzde 89 oranında başarılı olduğuna dikkat çekti.
Açıklamada, ilacın üretimine ve dağıtımına yaklaşık 1 milyar dolar yatırım yaptığını bildirilirken, İngiltere, Avustralya, Yeni Zelanda ve Güney Kore dahil olmak üzere biroldukca ülkede müsaade alma sürecinin başlatıldığı ve daha fazla milletlerarası müracaat planladığı açıklandı.
“HAYAT KURTARAN TEDAVİ SEÇENEKLERİNE ACİL BİR MUHTAÇLIK VAR”
Acil kullanım müsaadesi müracaatına ait Pfizer CEO’su Albert Bourla yaptığı yazılı açıklamada ise şu tabirleri kullandı:
* Dünya çapında bu yıkıcı hastalıktan etkilenen sayısız kişi ve 5 milyondan fazla mevtin üzerine, hayat kurtaran tedavi seçeneklerine acil bir muhtaçlık var.
* PAXLOVID ile ilgili son klinik çalışmamızda elde edilen kuvvetli tesir ve müsaade verildiği takdirde hayat kurtarmaya ve insanları hastaniçin uzak tutmaya yardımcı olma potansiyeli, oral antiviral tedavilerin Covid-19’a karşı savaşta oynayabileceği kritik rolün altını çiziyor.
* Bu potansiyel tedaviyi hastaların ellerine teslim etme gayretimizde olabildiğince süratli hareket ediyoruz ve müracaatımızı gözden geçirmesi için FDA ve dünyadaki öbür düzenleyici kurumlarla birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz.