Avrupa İlaç Ajansı EMA, nadir görülen bir göz hastalığı olan arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (Naion) gelişme riskinin artıp artmadığını anlamak için semaglutid içeren diyabet ve obezite ilaçlarını değerlendirecek. Bu durum AB düzenleyici organı tarafından iletildi ve Güvenlik Komitesi PRAC'ın “Naion geliştirme riskinin artmasıyla ilgili endişelerin ardından” bu ilaçları incelemeye başlattığı açıklandı. “Son zamanlarda yapılan iki gözlemsel çalışma” bu olasılığı öne sürerken, “diğer iki çalışma riskte bir artış olduğunu öne sürmüyor”.
Nadir bir göz hastalığı
EMA, ana noktaları bildirdiği notta, bu nadir oküler patolojinin, gözdeki optik sinire giden kan akışının azalmasından kaynaklanan, sinirde potansiyel hasara neden olabilecek ve etkilenen gözde görme kaybına yol açabilecek bir bozukluk olduğunu açıklıyor. Son PRAC toplantısında (13-16 Ocak) değinildi. “Tip 2 diyabetli hastaların bu durumu geliştirme riskinin zaten daha yüksek olduğu belirtiliyor”.
Mevcut tüm verilerin incelenmesi
Semaglutide bir Glp-1 reseptör agonistidir ve diyabet tedavisi ve obezite hastalarında kilo kaybı için kullanılan popüler ilaçların aktif maddesidir. “PRAC, semaglutid ile tedavi edilen hastaların Naion geliştirme riskinin yüksek olup olmadığını değerlendiriyor” ve “şimdi klinik araştırmalar, pazarlama sonrası gözetim, mekanizma çalışmaları ve tıbbi literatür (dahil olmak üzere) dahil olmak üzere semaglutid ile Naion hakkındaki mevcut tüm verileri gözden geçirecek. gözlemsel çalışmaların sonuçları)”.
Konular
Nadir bir göz hastalığı
EMA, ana noktaları bildirdiği notta, bu nadir oküler patolojinin, gözdeki optik sinire giden kan akışının azalmasından kaynaklanan, sinirde potansiyel hasara neden olabilecek ve etkilenen gözde görme kaybına yol açabilecek bir bozukluk olduğunu açıklıyor. Son PRAC toplantısında (13-16 Ocak) değinildi. “Tip 2 diyabetli hastaların bu durumu geliştirme riskinin zaten daha yüksek olduğu belirtiliyor”.
Mevcut tüm verilerin incelenmesi
Semaglutide bir Glp-1 reseptör agonistidir ve diyabet tedavisi ve obezite hastalarında kilo kaybı için kullanılan popüler ilaçların aktif maddesidir. “PRAC, semaglutid ile tedavi edilen hastaların Naion geliştirme riskinin yüksek olup olmadığını değerlendiriyor” ve “şimdi klinik araştırmalar, pazarlama sonrası gözetim, mekanizma çalışmaları ve tıbbi literatür (dahil olmak üzere) dahil olmak üzere semaglutid ile Naion hakkındaki mevcut tüm verileri gözden geçirecek. gözlemsel çalışmaların sonuçları)”.
Konular