FDA'nın federal sağlık danışmanlarından oluşan bir panel, MDMA'nın bir tedavi olarak kullanılması teklifine karşı çıktığını söyledi. TSSB ( travmatik stres bozukluğu sonrası). Bağlayıcı olmayan oylama, psikoaktif madde kullanımını destekleyenler için potansiyel bir engeli temsil ediyor.
Psikiyatristler: “Psikedelikler, ilaca dirençli depresyona alternatif”
Muhabirimiz Valeria Pini tarafından
30 Mayıs 2024
Uzmanlar, kusurlu çalışma verilerine ve kalp sorunları da dahil olmak üzere MDMA'nın neden olduğu potansiyel güvenlik risklerine dikkat çekti. FDA'nın ilaca ilişkin nihai kararını ağustos ayında vermesi bekleniyor.
Gıda ve İlaç İdaresi'nin danışman paneli, travma sonrası stres bozukluğunu tedavi etmek için kullanıldığında MDMA'nın genel faydalarına 10-1 karşı çıktı. Hatalı çalışma verilerini, şüpheli araştırma davranışlarını ve kalp sorunları, yaralanma ve istismar riski de dahil olmak üzere ilaçlarla ilgili önemli riskleri gösterdiler.
“Verilerle ilgili çok fazla sorun var gibi görünüyor. Her biri kendi başına sorun teşkil etmeyebilir, ancak bunları üst üste koyduğunuzda tedavinin ne kadar etkili olduğu konusunda kafamda pek çok soru ortaya çıkıyor.” söz konusu. Melissa Decker BaroneGazi İşleri Bakanlığı psikologu.
Uzmanların şüpheleri: temsili olmayan bir örnek
Oylama, bazen ecstasy veya molly olarak da adlandırılan MDMA'da sunulan araştırma hakkında saatlerce süren keskin ve eleştirel soruların ardından geldi. Panelistler, sonuçları çarpıtabilecek kusurlu çalışmalara, hasta sonuçlarıyla ilgili eksik takip verilerine ve katılımcı seçiminde çeşitlilik eksikliğine dikkat çekti: İncelenen hastaların büyük çoğunluğu beyazdı, yalnızca beş siyah hasta vardı ve birden fazla hasta yetiştirdi. Sonuçlara ilişkin herkes için geçerli genel çıkarımlar yapmanın mümkün olup olmadığı konusunda şüphe.
“Bu çalışmanın bu kadar çok beyaz katılımcıya sahip olması sorunlu çünkü yalnızca bu gruba yardımcı olacak bir şeyin başlatılmasını istemiyorum” dedi. Elizabeth Joniak-GrantGrubun hasta temsilcisi.
Çalışmaların kalitesine ilişkin şüpheler
FDA danışmanları ayrıca son zamanlarda haberlerde ve deneysel ilaç tedavilerini değerlendiren kar amacı gütmeyen Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü'nün bir raporunda ortaya çıkan araştırma suiistimali iddialarına da dikkat çekti. Olaylar arasında bir terapistin bir hastaya yönelik 2018 yılındaki cinsel istismar raporu da yer alıyor.
Araştırmanın arkasındaki şirket Lykos Therapeutics, olayı daha önce FDA'ya ve Kanada'daki düzenleyicilere bildirdiğini söyledi. Lykos aslında ülkenin önde gelen psychedelic savunuculuk grubunun kurumsal bir yan ürünüdür. Psikedelik Araştırmalar Multidisipliner Derneğiveya çalışmaları finanse eden MAPS. Grup, MDMA ve diğer zihin değiştirici maddelerin faydalarını tanıtmak amacıyla 1986 yılında kuruldu.
MDMA nedir
MDMA, Uyuşturucuyla Mücadele Genel Müdürlüğü'nün internet sitesinde de belirtildiği üzere, halk arasında sentetik bir maddedir. vecdHer ne kadar bu terim artık genelleştirilmiş bir şekilde kullanılsa da, bazen birbirinden farklı olan geniş bir madde yelpazesini tanımlamaktadır. MDMA bir amfetamin türevidir ve fenetilamin ailesine aittir.
Diğer psikedelik maddeler
MDMA, tedavi amaçlı kullanımı ABD düzenleyici kurumu tarafından değerlendirilen, aralarında LSD ve psilosibinin de bulunduğu bir dizi psikedelik maddenin ilkidir. Panelin olumsuz kararı, esas olarak az sayıda varlıklı destekçi tarafından finanse edilen yeni ortaya çıkan sektördeki mali yatırımları çökertebilir.
Tedavi edici etkiler
MDMA'nın ana etkisi yakınlık, bağlantı ve coşku duygularını tetiklemektir. Konuşma terapisini geliştirmek için kullanıldığında ilacın, hastaların travmayı işlemesine ve rahatsız edici düşünce ve anılardan kurtulmasına yardımcı olduğu görülüyor.
İlaçlar ve ilaçlar: Psikedeliklerin güzelliği
kaydeden Agnese Codignola
03 Nisan 2021
Testlerin zorluğu ve riskler ile faydalar arasındaki ilişki
Uzmanların şüpheleri araştırma sonuçlarının güvenilirliğiyle ilgili. MDMA yoğun psikolojik deneyimlere neden olduğundan, iki temel ilaç çalışmasındaki hastaların neredeyse tamamı MDMA mı yoksa plasebo mu aldıklarını tahmin edebildi. Bu, hastaları ve araştırmacıları araştırılan ilacı alıp almadıkları konusunda “körleştirerek” önyargının en aza indirildiği yüksek kaliteli farmasötik araştırmalar için genellikle gerekli olan yaklaşımın tam tersidir.
Uzmanlar, kalp hasarı ve bağımlılık gelişimi gibi somut riskler karşısında faydaları konusunda çok az kesinlik bulunduğunun altını çiziyor.
Dr., “Gördüğüm verilere dayanarak bu ilacın etkili olduğuna kesinlikle ikna olmadım” dedi. Rajesh NarendranPanele Pittsburgh Üniversitesi'nden bir psikiyatrist başkanlık etti.
Panelistler ayrıca, birçok hasta için 80 saatten fazla süren basit yoğun tedaviye kıyasla MDMA'nın hastada ne kadar iyileşme sağladığını bilmenin zorluğuna da dikkat çekti. Sonuçlar, daha önce MDMA veya diğer psychedelic ilaçları eğlence amaçlı kullanmış çok sayıda hasta da dahil olmak üzere diğer karmaşık faktörler tarafından daha da gölgelendi.
Depresyon ve travma sonrası stres bozukluğu için araştırılan halüsinojen ibogain nedir?
kaydeden Sandro Iannaccone
16 Ocak 2024
Psikiyatristler: “Psikedelikler, ilaca dirençli depresyona alternatif”
Muhabirimiz Valeria Pini tarafından
30 Mayıs 2024
Uzmanlar, kusurlu çalışma verilerine ve kalp sorunları da dahil olmak üzere MDMA'nın neden olduğu potansiyel güvenlik risklerine dikkat çekti. FDA'nın ilaca ilişkin nihai kararını ağustos ayında vermesi bekleniyor.
Gıda ve İlaç İdaresi'nin danışman paneli, travma sonrası stres bozukluğunu tedavi etmek için kullanıldığında MDMA'nın genel faydalarına 10-1 karşı çıktı. Hatalı çalışma verilerini, şüpheli araştırma davranışlarını ve kalp sorunları, yaralanma ve istismar riski de dahil olmak üzere ilaçlarla ilgili önemli riskleri gösterdiler.
“Verilerle ilgili çok fazla sorun var gibi görünüyor. Her biri kendi başına sorun teşkil etmeyebilir, ancak bunları üst üste koyduğunuzda tedavinin ne kadar etkili olduğu konusunda kafamda pek çok soru ortaya çıkıyor.” söz konusu. Melissa Decker BaroneGazi İşleri Bakanlığı psikologu.
Uzmanların şüpheleri: temsili olmayan bir örnek
Oylama, bazen ecstasy veya molly olarak da adlandırılan MDMA'da sunulan araştırma hakkında saatlerce süren keskin ve eleştirel soruların ardından geldi. Panelistler, sonuçları çarpıtabilecek kusurlu çalışmalara, hasta sonuçlarıyla ilgili eksik takip verilerine ve katılımcı seçiminde çeşitlilik eksikliğine dikkat çekti: İncelenen hastaların büyük çoğunluğu beyazdı, yalnızca beş siyah hasta vardı ve birden fazla hasta yetiştirdi. Sonuçlara ilişkin herkes için geçerli genel çıkarımlar yapmanın mümkün olup olmadığı konusunda şüphe.
“Bu çalışmanın bu kadar çok beyaz katılımcıya sahip olması sorunlu çünkü yalnızca bu gruba yardımcı olacak bir şeyin başlatılmasını istemiyorum” dedi. Elizabeth Joniak-GrantGrubun hasta temsilcisi.
Çalışmaların kalitesine ilişkin şüpheler
FDA danışmanları ayrıca son zamanlarda haberlerde ve deneysel ilaç tedavilerini değerlendiren kar amacı gütmeyen Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü'nün bir raporunda ortaya çıkan araştırma suiistimali iddialarına da dikkat çekti. Olaylar arasında bir terapistin bir hastaya yönelik 2018 yılındaki cinsel istismar raporu da yer alıyor.
Araştırmanın arkasındaki şirket Lykos Therapeutics, olayı daha önce FDA'ya ve Kanada'daki düzenleyicilere bildirdiğini söyledi. Lykos aslında ülkenin önde gelen psychedelic savunuculuk grubunun kurumsal bir yan ürünüdür. Psikedelik Araştırmalar Multidisipliner Derneğiveya çalışmaları finanse eden MAPS. Grup, MDMA ve diğer zihin değiştirici maddelerin faydalarını tanıtmak amacıyla 1986 yılında kuruldu.
MDMA nedir
MDMA, Uyuşturucuyla Mücadele Genel Müdürlüğü'nün internet sitesinde de belirtildiği üzere, halk arasında sentetik bir maddedir. vecdHer ne kadar bu terim artık genelleştirilmiş bir şekilde kullanılsa da, bazen birbirinden farklı olan geniş bir madde yelpazesini tanımlamaktadır. MDMA bir amfetamin türevidir ve fenetilamin ailesine aittir.
Diğer psikedelik maddeler
MDMA, tedavi amaçlı kullanımı ABD düzenleyici kurumu tarafından değerlendirilen, aralarında LSD ve psilosibinin de bulunduğu bir dizi psikedelik maddenin ilkidir. Panelin olumsuz kararı, esas olarak az sayıda varlıklı destekçi tarafından finanse edilen yeni ortaya çıkan sektördeki mali yatırımları çökertebilir.
Tedavi edici etkiler
MDMA'nın ana etkisi yakınlık, bağlantı ve coşku duygularını tetiklemektir. Konuşma terapisini geliştirmek için kullanıldığında ilacın, hastaların travmayı işlemesine ve rahatsız edici düşünce ve anılardan kurtulmasına yardımcı olduğu görülüyor.
İlaçlar ve ilaçlar: Psikedeliklerin güzelliği
kaydeden Agnese Codignola
03 Nisan 2021
Testlerin zorluğu ve riskler ile faydalar arasındaki ilişki
Uzmanların şüpheleri araştırma sonuçlarının güvenilirliğiyle ilgili. MDMA yoğun psikolojik deneyimlere neden olduğundan, iki temel ilaç çalışmasındaki hastaların neredeyse tamamı MDMA mı yoksa plasebo mu aldıklarını tahmin edebildi. Bu, hastaları ve araştırmacıları araştırılan ilacı alıp almadıkları konusunda “körleştirerek” önyargının en aza indirildiği yüksek kaliteli farmasötik araştırmalar için genellikle gerekli olan yaklaşımın tam tersidir.
Uzmanlar, kalp hasarı ve bağımlılık gelişimi gibi somut riskler karşısında faydaları konusunda çok az kesinlik bulunduğunun altını çiziyor.
Dr., “Gördüğüm verilere dayanarak bu ilacın etkili olduğuna kesinlikle ikna olmadım” dedi. Rajesh NarendranPanele Pittsburgh Üniversitesi'nden bir psikiyatrist başkanlık etti.
Panelistler ayrıca, birçok hasta için 80 saatten fazla süren basit yoğun tedaviye kıyasla MDMA'nın hastada ne kadar iyileşme sağladığını bilmenin zorluğuna da dikkat çekti. Sonuçlar, daha önce MDMA veya diğer psychedelic ilaçları eğlence amaçlı kullanmış çok sayıda hasta da dahil olmak üzere diğer karmaşık faktörler tarafından daha da gölgelendi.
Depresyon ve travma sonrası stres bozukluğu için araştırılan halüsinojen ibogain nedir?
kaydeden Sandro Iannaccone
16 Ocak 2024