Ankara Kent Hastanesi Genel Hastane Başhekimi ve TURKOVAC’ın hatırlatma dozu çalışmalarının idari koordinatörü Doç. Dr. İhsan Ateş, seri üretimine başlanan yeri inaktif aşı TURKOVAC’ın klinik çalışmalarını yürüten takımla Ankara Kent Hastanesi Aşı Ünitesi’nde basın mensuplarına açıklamalarda bulundu.
TURKOVAC aşılarının yaklaşık 20 aylık süreçte geliştirildiğine işaret eden Ateş, hiç aşı olmamış, akabinde çift doz aşılarının üzerine hatırlatma dozu uygulanan gönüllüleri içerisine alan fazlaca sayıda klinik çalışma gerçekleştirildiğini anlattı.
“CİDDİ TEPKİ GELİŞMEDİĞİNİ GÖZLEMLEDİK”
Doç. Dr. Ateş, bu çalışmaların bir kısmının tamamlandığını, bir kısmının da devam ettiğini vurgulayarak, “Elimizdeki mevcut bilgilere baktığımızda hastalıktan korumak ve antikor cevabının oluşup oluşmadığı istikametinde yaptırdığımız bir kıymetlendirme var. Bu değerlendirmeleri göz önünde bulundurduğumuzda TURKOVAC’ın inaktif aşılar kümesinde aktifliğinin olduğu, istediğimiz faal karşılığın elde edildiği ve birebir vakitte de rastgele önemli tepki gelişmediğini gözlemledik” değerlendirmesinde bulundu.
Aşılarda en epeyce odaklanılan kısmın yan tesirler olduğuna dikkati çeken Ateş, “Aşımız yan tesirler konusunda da sağlam bir aşı. 100 hastanın tahminen 10’unda lokal tesirler dediğimiz 24 saati aşmayan tesirler mevcut. Bunlar da kısa müddet içerisinde düzeliyor.” bilgisini paylaştı.
“YÜZDE 70’E YAKIN İSTEKLİ TAMAMLANDI”
Şu anda hiç aşı olmamış gönüllülere yönelik ve hatırlatma dozunun uygulandığı klinik çalışmaların devam ettiğini aktaran Ateş, kelamlarını şu biçimde sürdürdü:
“Şu anda yüzde 70’e yakın istekli tamamlandı. Yüzde 30 üzere bir istekli kümesini daha dahil ettiğimizde çalışmamız sonlanmış olacak. Önümüzdeki hafta içerisinde de 16-18 yaş kümesi çocuklarda TURKOVAC aşısının aktifliği ve güvenilirliğinin değerlendirileceği çalışmamız başlayacak. Tıpkı biçimde BioNTech üzerine TURKOVAC hatırlatma dozu yapacağımız Faz 2 B1 çalışmamız da önümüzdeki hafta prestijiyle başlamış olacak.
Aşımızın acil kullanım onayının alınması bizim için büyük bir motivasyon. Devam eden çalışmalarımızın da kısa mühlet içerisinde tamamlanması ile aşının aktiflik ve güvenilirliğini milletlerarası makalelerde yayımlamış olmamız çalışmamızın milletlerarası seviyedeki güvenilirliğini de artıracaktır. Bu niçinle çalışma kriterlerine uyan tüm vatandaşlarımızı istekli olmak için çalışma merkezlerine bekliyoruz.”
Ateş, TURKOVAC’ın Faz 3 Rapel (hatırlatma) doz çalışmasının Türkiye genelinde 41 merkezde devam ettiğini anımsattı.
TURKOVAC aşılarının uygulanmasına kent hastanelerinden başlanacağı anımsatılarak, Ankara Kent Hastanesinde yürütülen hazırlıkların sorulması üzerine Ateş, etkin aşılama sürecine girilmesi durumunda 130 aşı odasının kısa müddette oluşturulabileceğini lisana getirdi.
TURKOVAC aşılarının yaklaşık 20 aylık süreçte geliştirildiğine işaret eden Ateş, hiç aşı olmamış, akabinde çift doz aşılarının üzerine hatırlatma dozu uygulanan gönüllüleri içerisine alan fazlaca sayıda klinik çalışma gerçekleştirildiğini anlattı.
“CİDDİ TEPKİ GELİŞMEDİĞİNİ GÖZLEMLEDİK”
Doç. Dr. Ateş, bu çalışmaların bir kısmının tamamlandığını, bir kısmının da devam ettiğini vurgulayarak, “Elimizdeki mevcut bilgilere baktığımızda hastalıktan korumak ve antikor cevabının oluşup oluşmadığı istikametinde yaptırdığımız bir kıymetlendirme var. Bu değerlendirmeleri göz önünde bulundurduğumuzda TURKOVAC’ın inaktif aşılar kümesinde aktifliğinin olduğu, istediğimiz faal karşılığın elde edildiği ve birebir vakitte de rastgele önemli tepki gelişmediğini gözlemledik” değerlendirmesinde bulundu.
Aşılarda en epeyce odaklanılan kısmın yan tesirler olduğuna dikkati çeken Ateş, “Aşımız yan tesirler konusunda da sağlam bir aşı. 100 hastanın tahminen 10’unda lokal tesirler dediğimiz 24 saati aşmayan tesirler mevcut. Bunlar da kısa müddet içerisinde düzeliyor.” bilgisini paylaştı.
“YÜZDE 70’E YAKIN İSTEKLİ TAMAMLANDI”
Şu anda hiç aşı olmamış gönüllülere yönelik ve hatırlatma dozunun uygulandığı klinik çalışmaların devam ettiğini aktaran Ateş, kelamlarını şu biçimde sürdürdü:
“Şu anda yüzde 70’e yakın istekli tamamlandı. Yüzde 30 üzere bir istekli kümesini daha dahil ettiğimizde çalışmamız sonlanmış olacak. Önümüzdeki hafta içerisinde de 16-18 yaş kümesi çocuklarda TURKOVAC aşısının aktifliği ve güvenilirliğinin değerlendirileceği çalışmamız başlayacak. Tıpkı biçimde BioNTech üzerine TURKOVAC hatırlatma dozu yapacağımız Faz 2 B1 çalışmamız da önümüzdeki hafta prestijiyle başlamış olacak.
Aşımızın acil kullanım onayının alınması bizim için büyük bir motivasyon. Devam eden çalışmalarımızın da kısa mühlet içerisinde tamamlanması ile aşının aktiflik ve güvenilirliğini milletlerarası makalelerde yayımlamış olmamız çalışmamızın milletlerarası seviyedeki güvenilirliğini de artıracaktır. Bu niçinle çalışma kriterlerine uyan tüm vatandaşlarımızı istekli olmak için çalışma merkezlerine bekliyoruz.”
Ateş, TURKOVAC’ın Faz 3 Rapel (hatırlatma) doz çalışmasının Türkiye genelinde 41 merkezde devam ettiğini anımsattı.
TURKOVAC aşılarının uygulanmasına kent hastanelerinden başlanacağı anımsatılarak, Ankara Kent Hastanesinde yürütülen hazırlıkların sorulması üzerine Ateş, etkin aşılama sürecine girilmesi durumunda 130 aşı odasının kısa müddette oluşturulabileceğini lisana getirdi.