Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 sonuçlarını canlı yayında deklare etti.
Yerli Covid-19 aşısı Turkovac’ın faz çalışmalarının neticelerina dair rastgele bir bilgi paylaşılmaması tartışma yaratmıştı. Prof. Dr. Mehmet Ceyhan “Ben önümde bilgi olmadan, ‘Bunu kullanın, bunun yerine şunu yapın’ diyemem” demiş, TTB Lideri Prof. Dr. Şebnem Korur Fincancı da “İnsanlarımıza ‘Turkovac yaptırın’ demiyoruz. Datalar paylaşılmadan bunu söyleme imkanımız yoktur” tabirlerini kullanmıştı.
Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 sonuçlarını bu sabah canlı yayında deklare etti:
– Faz-1 ve Faz-2 çalışmaları kâfi sayıda kişi üzerinde yapılmış, başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Yan tesirler fazlaca kıymetlidir. Faz-2’de buna epeyce dikkat edilir. 10 Şubat-23 Nisan 2021 tarihleri içinde Faz-2 çalışmaları tamamlandı aşı Faz-3’e geçildi.
– Faz-3 çalışmaları gerçek hayatta denenir. Binin üzerinde bir sayıdan bahsediyoruz. Aşı burada başarılı bulunmuş ise her şey değerlendirildikten daha sonra günlük hayatta kullanmasına müsaade verilip verilmeyeceği kıymetlendirilir. Faz-3’te bir kola aşı verirsiniz, başkasına vermezsiniz.
– Elimde aktifliği ispatlanmış bir aşı var. Bunu kullanıyorum aslına bakarsanız. Kendi geliştirdiğin aşının en az bunun kadar inançlı olduğunu gösterirsen aşıya müsaade veriliyor. Belirlenmiş hudutlar dahlinde, karşılaştığınız aşıya karşı en az onun kadar tesirlidir arıyoruz. En az onun kadar başarılı ise ruhsata gidebilir.
TAKİP SÜREMİZ 108 GÜN
– Kıyas eserimiz ikisinin de inaktif aşı olması niçiniyle Coronavac’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta Coronavac pahaları var, öbür tarafta Turkovac kıymetleri var. Coronavac’ın geliştirildiği periyot virüsün ana olduğu haldi. Turkovac periyodunda ise delta üzere biroldukça varyant vardı. Coronavac devrinde aşı yok durumu vardı. Turkovac devrinde ise birfazlaca aşı imkanı vardı.
– Turkovac’ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun mühlet incelenmiştir. 4 Ağustos’ta 400 istekli sayısına ulaştık. 21 Ekim’de orta güvenlik tahlili yapıldı. Etik konseyi bunu bilhassa istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına karşın 23 Kasım 2021’de çalışmanın destekleyicisi Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) bir yazıyla o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021’de Turkovac’ın acil kullanım onayı alması sonucu çıktı. Biz de bir daha incelememize başladık.
Hacettepe Üniversitesi’nden Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver de şunları söylemiş oldu:
– Rastgele bir hastalığı olmayan istekli kümemiz vardı. Bize başvuranların yarısı Coronavac koluna yarısı ise Turkovac koluna yönlendirildi. Birinci gönüllüyü aldığımızda olay sayımız 6 bin, birinci denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla hadise artışı vardı. İnsidans pahaları bu yüzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık içindeki gönüllülerin bulgularını paylaşacağız.
1182 İSTEKLİ ÜZERİNDE ARAŞTIRMA YAPTIK
– Çalışma kapsamında 1286 bireye bir doz araştırma aşısı uyguladık. Coronavac ve Turkovac olmak üzere 2444 bireye aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 istekli üzerinde araştırma yaptık. İstanbul Çam ve Sakura Hastanesi en çok gönüllüyü sağladı. Ankara Kent Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. Birinci üç bu biçimde oldu. Tahlillerimizi yapmak için Coronavac ve Turkovac gönüllülerimizi başka ayrı tahlil ettik.
-Toplam takip süremiz 108 gündür. Primer noktamız 14 günden daha sonra koronavirüs geçiren hastalardı. İkinci dozdan daha sonra 14 gün takip süremiz de hesaplandı. Bu da 69 gündü. Coronovac çalışma müddetine bakılırsa pek uzun bir çalışma süremiz olduğunu söyleyebilirim. Aktiflik tahlilini yaptığımız 1008 bireyden 69 Kovid-19 olayını saptadık. Bunların 23 tanesi Turkovac kolundaydı. Turkovac’ta corona oranı yüzde 4.55 olarak saptandı.
Yerli Covid-19 aşısı Turkovac’ın faz çalışmalarının neticelerina dair rastgele bir bilgi paylaşılmaması tartışma yaratmıştı. Prof. Dr. Mehmet Ceyhan “Ben önümde bilgi olmadan, ‘Bunu kullanın, bunun yerine şunu yapın’ diyemem” demiş, TTB Lideri Prof. Dr. Şebnem Korur Fincancı da “İnsanlarımıza ‘Turkovac yaptırın’ demiyoruz. Datalar paylaşılmadan bunu söyleme imkanımız yoktur” tabirlerini kullanmıştı.
Bilim Şurası Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 sonuçlarını bu sabah canlı yayında deklare etti:
– Faz-1 ve Faz-2 çalışmaları kâfi sayıda kişi üzerinde yapılmış, başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Yan tesirler fazlaca kıymetlidir. Faz-2’de buna epeyce dikkat edilir. 10 Şubat-23 Nisan 2021 tarihleri içinde Faz-2 çalışmaları tamamlandı aşı Faz-3’e geçildi.
– Faz-3 çalışmaları gerçek hayatta denenir. Binin üzerinde bir sayıdan bahsediyoruz. Aşı burada başarılı bulunmuş ise her şey değerlendirildikten daha sonra günlük hayatta kullanmasına müsaade verilip verilmeyeceği kıymetlendirilir. Faz-3’te bir kola aşı verirsiniz, başkasına vermezsiniz.
– Elimde aktifliği ispatlanmış bir aşı var. Bunu kullanıyorum aslına bakarsanız. Kendi geliştirdiğin aşının en az bunun kadar inançlı olduğunu gösterirsen aşıya müsaade veriliyor. Belirlenmiş hudutlar dahlinde, karşılaştığınız aşıya karşı en az onun kadar tesirlidir arıyoruz. En az onun kadar başarılı ise ruhsata gidebilir.
TAKİP SÜREMİZ 108 GÜN
– Kıyas eserimiz ikisinin de inaktif aşı olması niçiniyle Coronavac’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta Coronavac pahaları var, öbür tarafta Turkovac kıymetleri var. Coronavac’ın geliştirildiği periyot virüsün ana olduğu haldi. Turkovac periyodunda ise delta üzere biroldukça varyant vardı. Coronavac devrinde aşı yok durumu vardı. Turkovac devrinde ise birfazlaca aşı imkanı vardı.
– Turkovac’ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun mühlet incelenmiştir. 4 Ağustos’ta 400 istekli sayısına ulaştık. 21 Ekim’de orta güvenlik tahlili yapıldı. Etik konseyi bunu bilhassa istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına karşın 23 Kasım 2021’de çalışmanın destekleyicisi Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) bir yazıyla o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021’de Turkovac’ın acil kullanım onayı alması sonucu çıktı. Biz de bir daha incelememize başladık.
Hacettepe Üniversitesi’nden Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver de şunları söylemiş oldu:
– Rastgele bir hastalığı olmayan istekli kümemiz vardı. Bize başvuranların yarısı Coronavac koluna yarısı ise Turkovac koluna yönlendirildi. Birinci gönüllüyü aldığımızda olay sayımız 6 bin, birinci denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla hadise artışı vardı. İnsidans pahaları bu yüzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık içindeki gönüllülerin bulgularını paylaşacağız.
1182 İSTEKLİ ÜZERİNDE ARAŞTIRMA YAPTIK
– Çalışma kapsamında 1286 bireye bir doz araştırma aşısı uyguladık. Coronavac ve Turkovac olmak üzere 2444 bireye aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 istekli üzerinde araştırma yaptık. İstanbul Çam ve Sakura Hastanesi en çok gönüllüyü sağladı. Ankara Kent Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. Birinci üç bu biçimde oldu. Tahlillerimizi yapmak için Coronavac ve Turkovac gönüllülerimizi başka ayrı tahlil ettik.
-Toplam takip süremiz 108 gündür. Primer noktamız 14 günden daha sonra koronavirüs geçiren hastalardı. İkinci dozdan daha sonra 14 gün takip süremiz de hesaplandı. Bu da 69 gündü. Coronovac çalışma müddetine bakılırsa pek uzun bir çalışma süremiz olduğunu söyleyebilirim. Aktiflik tahlilini yaptığımız 1008 bireyden 69 Kovid-19 olayını saptadık. Bunların 23 tanesi Turkovac kolundaydı. Turkovac’ta corona oranı yüzde 4.55 olarak saptandı.