Farmasötik yenilikler sayesinde İtalya’da son 20 yılda kronik hastalıklardan ölümler %40 azaldı; Ancak son 10 yılda kanser teşhisi konulduktan sonra hayatta kalanların sayısı bir milyon arttı. Ülkemizde 2022 yılında ilaç sektörü, 1,4’ü üretim tesislerine, 1,9’u araştırma ve geliştirmeye yönelik olmak üzere 3,3 milyar euroluk yatırımla inovasyon oranı en yüksek sektörlerden biri olarak tescillendi. Halihazırda GSYİH’nın %2’sini oluşturan sektör, daha fazla zenginlik ve ekonomik büyüme yaratabilir. Ancak, yeni bir yönetişim, kamu ilaç harcamalarının finansmanına yönelik farklı bir model ve Ulusal Yaşam Bilimleri Planı ile başlayarak, yurt dışından gelen yatırımları artırmak ve araştırma ve yenilikçiliği desteklemek için daha uygun bir bağlama ihtiyaç vardır. İtalya, 2022 yılında 49 milyar avroyu aşan ilaç üretim değerine ulaştı. Yabancı sermayeli şirketler, üretim değeri açısından %60’ın üzerinde bir oranla, inovasyon için itici bir güç ve güçlü bir teşviktir.
Tüm sayılar
İlk defa, bu şirketlerin ekonomik faaliyetlerinden elde edilen “sayılar”, Beyaz Kitap’ta yayınlandı (“İtalyan sisteminin rekabet gücü için yabancı yatırımların çekiciliğinin artırılması – İlaç endüstrisi için hangi strateji”), The European House-Ambrosetti tarafından IAPG (Amerikan sermayeli İtalyan ilaç şirketleri birliği) ve EUNIPHARMA (Avrupa ve Japon sermayeli İtalyan ilaç şirketleri grubu) işbirliğiyle oluşturuldu ve Cernobbio’daki Ambrosetti Forumu’nun 49. edisyonunda sunuldu. Beyaz Kitap, IAPG ve EUNIPHARMA ile bağlantılı 47 şirketin 2022’de nasıl 29,3 milyar Euro’luk bir üretim değeri (tüm sektörün %60’ı) üreteceğini ve referans parametrelerden daha hızlı büyüyeceğini vurguluyor. Geçtiğimiz yıl, bu şirketlerin GSYİH’ya toplam katkısı (doğrudan, dolaylı ve uyarılmış) 19,8 milyar Euro’ya eşitti; bu, tüm ulusal GSYİH’nın %1’inden daha büyük bir değerdi. Katkı aynı zamanda yatırımlardan da geliyor: 2022’de üretim ve araştırmaya 2,1 milyar (sektördeki yatırımların %61’i).
“Tüm gelişmiş ülkelerde sağlık sektörü en önemli ve dinamik sektörlerin başında geliyor. Terapiler ve tedavi yöntemlerinde büyük bir yenilik dalgasına maruz kalıyor. Eski Ekonomi Bakanı ve Draghi hükümetinin maliye ve araştırma sözcüsü Daniele Franco, İtalya’nın, kullanıcılara yüksek kalitede hizmetler sunmayı ve araştırmayı ve sanayi zincirini en ileri uluslararası standartlarda konumlandırmayı amaçlayan orta-uzun vadeli bir strateji tanımlaması gerektiğini söyledi. “Düzenleyici çerçevenin iyileştirilmesi, tedavilerde yeniliği kolaylaştırmak, araştırmayı geliştirmek, yabancı yatırımları çekmek ve İtalyan şirketlerinin büyüme süreçlerini desteklemek için hayati önem taşıyor”.
Geri ödeme düğümü
Yabancı yatırımlı şirketler, yalnızca 2022’de klinik araştırmalara katılan 62.000’den fazla hastayla, her yıl 7.000 hastanın insani kullanıma yönelik ilaçlarla tedavi edilmesiyle ve hastaneler ve hastanelerle yaklaşık 2.000 aktif işbirliğiyle, araştırmaya yönelik yüksek yatırımları ve güçlü inovasyon mesleğiyle öne çıkıyor. Ulusal Sağlık Sistemine 2,2 milyar Euro’nun üzerinde beklenen fayda sağlayan araştırma merkezleri. Yıllardır, yabancı sermayeli şirketlerden, doğrudan alımlar için harcama tavanının ihlalini telafi etmek amacıyla ilaç geri ödemesi yaparak sağlık sisteminin sürdürülebilirliğine doğrudan katkıda bulunmaları istenmiştir; bu durum çekiciliği olumsuz yönde etkilemekte ve giderek daha fazla ilgi görmektedir. ilaç sektöründeki şirketler, özellikle de yenilikçi olanlar için önemli bir caydırıcıdır. İlaç geri ödemesinin yaklaşık %98’i yabancı sermayeli şirketler tarafından ödenmektedir, çünkü bunlar doğrudan satın alma harcama tavanına giren en yenilikçi ilaçların tedarikçileridir. Ve acil yönetişim müdahaleleri olmadan, bugün zaten cironun önemli bir yüzdesini (2022’de %12,5) temsil eden şirketler tarafından ödenen tutarın, sektör üzerinde son derece olumsuz etkilerle 2026’da %18,2’ye yükselmesi bekleniyor.
IAPG Başkanı Nicoletta Luppi şöyle konuştu: “İtalya’nın ilaç sektöründe uluslararası düzeyde çekiciliğini ve rekabet gücünü artırmak için, ilaç harcamalarında yeni bir yönetişimin tanımlanması acildir. Yıllar boyunca, farmasötik geri ödeme mekanizması aslında kamu sağlık harcamalarının ortak finansmanını temsil etmiş, harcama fazlasının yükünü şirketlere aktarmış, sağlık ihtiyaçlarının ve demografik eğilimlerin gelişimini hesaba katmayan a priori bir tavan belirlemiştir. ve şirketlerin ürettiği inovasyon”. Nicoletta Luppi, “Sağlığa yatırım yapmak ve farmasötik inovasyon için kaynak çekmek, bugün İtalya’daki endişe verici demografik senaryoda temel bir stratejik önceliği temsil etmenin yanı sıra ekonomik büyüme için bir kaynağı temsil ediyor” diye tamamladı.
AIFA reformuna ihtiyaç var
Önümüzdeki beş yılda sektöre yapılan küresel Ar-Ge yatırımlarının 1.600 milyar dolara ulaşması bekleniyor. Bugün ilaç talebinin %3’üne karşılık küresel yatırımların sadece %0,8’ini ilaç sektörüne yatıran İtalya için büyük bir fırsat açılıyor: Tehlikedeki kaynakların mümkün olan en büyük miktarını yakalamak, aynı zamanda büyümesini yeniden başlatmak ve uzun vadeli sürdürülebilirliği desteklemek gelişim.
EUNIPHARMA Başkanı Lorenzo Wittum, “Giderek rekabetçi hale gelen küresel bağlamda, ülkenin önümüzdeki birkaç yıl için halihazırda planlanmış olanlarla karşılaştırıldığında daha fazla yatırımı destekleyebilecek siyasi-kurumsal, düzenleyici ve endüstriyel koşulları garanti etmesi önemli” dedi. İlaç endüstrisi ve Ar-Ge’nin gerektirdiği önemli bilgi birikimi ile aktarılan inovasyon, bir ülkenin kalkınma sürecinin ayrılmaz bir parçası olamaz.Sektörümüz, İtalya’daki yabancı yatırımı destekleyen tüm fırsatları yakalamak için harekete geçmeye hazır, ancak bunun aşılması için net bir müdahaleye ihtiyacı var. Geri ödemenin halihazırda ulaştığı ve artması beklenen etki düzeyi, Avrupa standartlarına uygun bir AIFA reformu ihtiyacı, düzenlemelerin basitleştirilmesi ve Ar-Ge yatırımlarını destekleyecek daha fazla araç gibi son yıllarda çekiciliğini sınırlayan faktörler “.
Uygun bir ortam yaratın
Ülke, önlem ve müdahaleleri tanımlayarak, bir yandan ülkede mevcut yatırımları sürdürmek, diğer yandan giderek rekabetçi hale gelen küresel çerçevede yurt dışından gelen yatırımları artırmak için uygun bir ortam oluşturmaya çalışmalıdır. Farmindustria Başkanı Marcello Cattani, “İtalya, hem yabancı hem de İtalyan sermayeli şirketlerimizin yatırımları sayesinde ilaç endüstrisinin ana küresel merkezlerinden biridir ve aynı zamanda ülkenin sisteminin kalitesine de güvenebilir” dedi. Avrupa’da benzersiz ve ulusun gücü olan dengeli bir sanayi zinciri. İlaç endüstrisi İtalya için bir mirastır ve ekonomik büyüme, tedavi, nitelikli istihdam, kamu ve özel araştırmalarla ortaklıklar için bir fırsattır. Küresel rekabeti kazanmak için büyümeye uyumlu bir harcama yönetiminden başlayarak, İtalya’da her zaman yeni yatırımları çekecek kuralların hızla benimsenmesi gerekiyor. İtalyan hükümeti bir süredir bu yönde olumlu bir yol izliyor. Biz de şirketler olarak İtalya’nın Avrupa’da ve dünyada öncü olması için önlemlerin tanımlanmasına katkıda bulunmak istiyoruz. Üretimde giderek daha lider ve araştırmada daha güçlü. Yapabiliriz”.
Üç eylem alanı
Cernobbio’dan kısa ve orta vadede üç eylem alanında tavsiyeler geliyor. Her şeyden önce, Ulusal Sağlık Sisteminin yaşlanan nüfusun sağlık ihtiyaçlarına ve tedavi ve teknolojilerin gelişimine yanıt verecek şekilde güçlendirilmesi. İkinci alan, İtalya’nın bir üretim ve araştırma merkezi olarak rolünü güçlendirmeyi, yeni bir yönetime müdahale etmeyi, kamu ilaç harcamalarının finansmanına yönelik modele ve klinik araştırmalara yönelik düzenlemelerin basitleştirilmesine yönelik olarak ilaç sektörü için bir stratejinin tanımlanmasından oluşmaktadır. Son olarak, bir koordinasyon organının kurulması ve Ulusal Yaşam Bilimleri Planının hazırlanmasıyla başlayarak, Yaşam Bilimleri için bir İtalyan stratejisinin benimsenmesi ihtiyacı.
Tüm sayılar
İlk defa, bu şirketlerin ekonomik faaliyetlerinden elde edilen “sayılar”, Beyaz Kitap’ta yayınlandı (“İtalyan sisteminin rekabet gücü için yabancı yatırımların çekiciliğinin artırılması – İlaç endüstrisi için hangi strateji”), The European House-Ambrosetti tarafından IAPG (Amerikan sermayeli İtalyan ilaç şirketleri birliği) ve EUNIPHARMA (Avrupa ve Japon sermayeli İtalyan ilaç şirketleri grubu) işbirliğiyle oluşturuldu ve Cernobbio’daki Ambrosetti Forumu’nun 49. edisyonunda sunuldu. Beyaz Kitap, IAPG ve EUNIPHARMA ile bağlantılı 47 şirketin 2022’de nasıl 29,3 milyar Euro’luk bir üretim değeri (tüm sektörün %60’ı) üreteceğini ve referans parametrelerden daha hızlı büyüyeceğini vurguluyor. Geçtiğimiz yıl, bu şirketlerin GSYİH’ya toplam katkısı (doğrudan, dolaylı ve uyarılmış) 19,8 milyar Euro’ya eşitti; bu, tüm ulusal GSYİH’nın %1’inden daha büyük bir değerdi. Katkı aynı zamanda yatırımlardan da geliyor: 2022’de üretim ve araştırmaya 2,1 milyar (sektördeki yatırımların %61’i).
“Tüm gelişmiş ülkelerde sağlık sektörü en önemli ve dinamik sektörlerin başında geliyor. Terapiler ve tedavi yöntemlerinde büyük bir yenilik dalgasına maruz kalıyor. Eski Ekonomi Bakanı ve Draghi hükümetinin maliye ve araştırma sözcüsü Daniele Franco, İtalya’nın, kullanıcılara yüksek kalitede hizmetler sunmayı ve araştırmayı ve sanayi zincirini en ileri uluslararası standartlarda konumlandırmayı amaçlayan orta-uzun vadeli bir strateji tanımlaması gerektiğini söyledi. “Düzenleyici çerçevenin iyileştirilmesi, tedavilerde yeniliği kolaylaştırmak, araştırmayı geliştirmek, yabancı yatırımları çekmek ve İtalyan şirketlerinin büyüme süreçlerini desteklemek için hayati önem taşıyor”.
Geri ödeme düğümü
Yabancı yatırımlı şirketler, yalnızca 2022’de klinik araştırmalara katılan 62.000’den fazla hastayla, her yıl 7.000 hastanın insani kullanıma yönelik ilaçlarla tedavi edilmesiyle ve hastaneler ve hastanelerle yaklaşık 2.000 aktif işbirliğiyle, araştırmaya yönelik yüksek yatırımları ve güçlü inovasyon mesleğiyle öne çıkıyor. Ulusal Sağlık Sistemine 2,2 milyar Euro’nun üzerinde beklenen fayda sağlayan araştırma merkezleri. Yıllardır, yabancı sermayeli şirketlerden, doğrudan alımlar için harcama tavanının ihlalini telafi etmek amacıyla ilaç geri ödemesi yaparak sağlık sisteminin sürdürülebilirliğine doğrudan katkıda bulunmaları istenmiştir; bu durum çekiciliği olumsuz yönde etkilemekte ve giderek daha fazla ilgi görmektedir. ilaç sektöründeki şirketler, özellikle de yenilikçi olanlar için önemli bir caydırıcıdır. İlaç geri ödemesinin yaklaşık %98’i yabancı sermayeli şirketler tarafından ödenmektedir, çünkü bunlar doğrudan satın alma harcama tavanına giren en yenilikçi ilaçların tedarikçileridir. Ve acil yönetişim müdahaleleri olmadan, bugün zaten cironun önemli bir yüzdesini (2022’de %12,5) temsil eden şirketler tarafından ödenen tutarın, sektör üzerinde son derece olumsuz etkilerle 2026’da %18,2’ye yükselmesi bekleniyor.
IAPG Başkanı Nicoletta Luppi şöyle konuştu: “İtalya’nın ilaç sektöründe uluslararası düzeyde çekiciliğini ve rekabet gücünü artırmak için, ilaç harcamalarında yeni bir yönetişimin tanımlanması acildir. Yıllar boyunca, farmasötik geri ödeme mekanizması aslında kamu sağlık harcamalarının ortak finansmanını temsil etmiş, harcama fazlasının yükünü şirketlere aktarmış, sağlık ihtiyaçlarının ve demografik eğilimlerin gelişimini hesaba katmayan a priori bir tavan belirlemiştir. ve şirketlerin ürettiği inovasyon”. Nicoletta Luppi, “Sağlığa yatırım yapmak ve farmasötik inovasyon için kaynak çekmek, bugün İtalya’daki endişe verici demografik senaryoda temel bir stratejik önceliği temsil etmenin yanı sıra ekonomik büyüme için bir kaynağı temsil ediyor” diye tamamladı.
AIFA reformuna ihtiyaç var
Önümüzdeki beş yılda sektöre yapılan küresel Ar-Ge yatırımlarının 1.600 milyar dolara ulaşması bekleniyor. Bugün ilaç talebinin %3’üne karşılık küresel yatırımların sadece %0,8’ini ilaç sektörüne yatıran İtalya için büyük bir fırsat açılıyor: Tehlikedeki kaynakların mümkün olan en büyük miktarını yakalamak, aynı zamanda büyümesini yeniden başlatmak ve uzun vadeli sürdürülebilirliği desteklemek gelişim.
EUNIPHARMA Başkanı Lorenzo Wittum, “Giderek rekabetçi hale gelen küresel bağlamda, ülkenin önümüzdeki birkaç yıl için halihazırda planlanmış olanlarla karşılaştırıldığında daha fazla yatırımı destekleyebilecek siyasi-kurumsal, düzenleyici ve endüstriyel koşulları garanti etmesi önemli” dedi. İlaç endüstrisi ve Ar-Ge’nin gerektirdiği önemli bilgi birikimi ile aktarılan inovasyon, bir ülkenin kalkınma sürecinin ayrılmaz bir parçası olamaz.Sektörümüz, İtalya’daki yabancı yatırımı destekleyen tüm fırsatları yakalamak için harekete geçmeye hazır, ancak bunun aşılması için net bir müdahaleye ihtiyacı var. Geri ödemenin halihazırda ulaştığı ve artması beklenen etki düzeyi, Avrupa standartlarına uygun bir AIFA reformu ihtiyacı, düzenlemelerin basitleştirilmesi ve Ar-Ge yatırımlarını destekleyecek daha fazla araç gibi son yıllarda çekiciliğini sınırlayan faktörler “.
Uygun bir ortam yaratın
Ülke, önlem ve müdahaleleri tanımlayarak, bir yandan ülkede mevcut yatırımları sürdürmek, diğer yandan giderek rekabetçi hale gelen küresel çerçevede yurt dışından gelen yatırımları artırmak için uygun bir ortam oluşturmaya çalışmalıdır. Farmindustria Başkanı Marcello Cattani, “İtalya, hem yabancı hem de İtalyan sermayeli şirketlerimizin yatırımları sayesinde ilaç endüstrisinin ana küresel merkezlerinden biridir ve aynı zamanda ülkenin sisteminin kalitesine de güvenebilir” dedi. Avrupa’da benzersiz ve ulusun gücü olan dengeli bir sanayi zinciri. İlaç endüstrisi İtalya için bir mirastır ve ekonomik büyüme, tedavi, nitelikli istihdam, kamu ve özel araştırmalarla ortaklıklar için bir fırsattır. Küresel rekabeti kazanmak için büyümeye uyumlu bir harcama yönetiminden başlayarak, İtalya’da her zaman yeni yatırımları çekecek kuralların hızla benimsenmesi gerekiyor. İtalyan hükümeti bir süredir bu yönde olumlu bir yol izliyor. Biz de şirketler olarak İtalya’nın Avrupa’da ve dünyada öncü olması için önlemlerin tanımlanmasına katkıda bulunmak istiyoruz. Üretimde giderek daha lider ve araştırmada daha güçlü. Yapabiliriz”.
Üç eylem alanı
Cernobbio’dan kısa ve orta vadede üç eylem alanında tavsiyeler geliyor. Her şeyden önce, Ulusal Sağlık Sisteminin yaşlanan nüfusun sağlık ihtiyaçlarına ve tedavi ve teknolojilerin gelişimine yanıt verecek şekilde güçlendirilmesi. İkinci alan, İtalya’nın bir üretim ve araştırma merkezi olarak rolünü güçlendirmeyi, yeni bir yönetime müdahale etmeyi, kamu ilaç harcamalarının finansmanına yönelik modele ve klinik araştırmalara yönelik düzenlemelerin basitleştirilmesine yönelik olarak ilaç sektörü için bir stratejinin tanımlanmasından oluşmaktadır. Son olarak, bir koordinasyon organının kurulması ve Ulusal Yaşam Bilimleri Planının hazırlanmasıyla başlayarak, Yaşam Bilimleri için bir İtalyan stratejisinin benimsenmesi ihtiyacı.