Meme kanserine karşı mücadelenin daha az invaziv hale geldiği, tedavilerin artık acı çekmekle eşanlamlı olmak zorunda olmadığı, görünmez bir neşterin hassas hassasiyetine sahip olduğu bir gelecek hayal edelim. Hassas onkolojideki yenilikler sayesinde, kemoterapinin kullanımını geciktirmek ve onu daha hedefli ve 'yumuşak' tedavilerle değiştirmek artık mümkün. Hassas onkolojideki bu gerçek devrimin bugün sunduğu tedaviler arasında, neredeyse DNA ile 'dans ediyor' gibi görünen, östrojen reseptörünü seçici bir şekilde parçalayan ve hastalığın ilerleme riskini geleneksel tedavilere kıyasla %45'e kadar azaltan bir molekül olan elacestrant da var. Özellikle Esr-1 geninde mutasyonu olan ve daha önce bir anti-hormonal tedavi süreci geçirmiş birçok hasta için somut bir umut.
Bundan en çok faydalanan hastalar
Östrojen reseptörünün (ESR-1) sentezinden sorumlu gendeki mutasyonların tanımlanması, östrojene bağlanmadan bile aktivitesini belirler ve metastatik ER+ HER 2- meme kanseri için yeni hedefli tedavileri mümkün kılar. İlk oral yoldan aktif seçici östrojen reseptörü degradatörü (Serd) olan yeni molekül elacestrant, konvansiyonel endokrin tedavisine kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %45 oranında azaltır. En büyük faydalar, östrojen reseptörü geninde (ESR1) mutasyon olan ve halihazırda birinci basamak antihormonal tedavi görmüş hastalar içindir. “Antihormonal tedaviye karşı yeni bir direnç mekanizmasının ortaya çıkmasıyla belirlenen yeni bir terapötik ihtiyaç gösteren bir grup hasta için çok ilginç bir sonuç” diyor Paul MarchettiKişiselleştirilmiş Tıp Vakfı (Fmp) başkanı. “Terapinin yakında İtalya'da ek bir tedavi seçeneği olarak kullanılabilir hale gelmesini umuyoruz. Bu büyük bir yeniliği temsil ediyor çünkü şu anda, siklin bağımlı kinaz inhibitörleri ve hormon tedavisiyle tedaviden sonra hastalığı ilerleyen hastalarda kemoterapinin kullanımını geciktirebilecek veya sınırlayabilecek alternatif tedaviler yok”.
Kemoterapinin etkilerinden kaçınma olasılığı
Meme kanseri son derece karmaşıktır ve farklı histolojik alt tiplere ayrılır, bu da kişiselleştirilmiş bir yaklaşımı gerekli kılar. Marchetti, “Böylesine çeşitli bir klinik-patolojik tabloda,” diye devam ediyor, “neoplazi çok değişken bir klinik seyir gösterebilir. Özellikle, yeni aktif tedavilerin tanıtılması nedeniyle, daha önce belirgin olmayan direnç mekanizmalarının ortaya çıktığını gözlemliyoruz. Kemoterapi, genellikle siklinlerden sonra olmazsa olmaz bir tedavi olmasına rağmen, yine de hastaların büyük ölçüde muzdarip olduğu yan etkilere sahiptir. Bu bağlamda, yalnızca hormona dirençli değil, aynı zamanda sikline dirençli hastalarda da mevcut bakım standardına kıyasla üstün etkinlik gösteren elacestrant devreye giriyor.”
Ağız terapisinin faydaları
Ayrıca klinisyenleri ve hastaları 'kazandıran' şey, yüksek toleransı ve uygulama kolaylığıdır. “Elacestrant, östrojen reseptörü alfa'nın (ER-a) ilk oral seçici degradatörüdür ve ESR1 genindeki mutasyonlara karşı aktiviteye sahiptir”, diye açıklıyor Joseph CuriglianoMilano'daki Avrupa Onkoloji Enstitüsü'nde Yeni İlaç Geliştirme Bölümü direktörü ve Milano Üniversitesi'nde Tıbbi Onkoloji profesörü. “Bu mutasyonlar, ER pozitif meme kanserlerinde konvansiyonel antihormonal tedavilerle uzun süreli tedavilerden sonra oldukça yaygın bir direnç mekanizmasını temsil eder ve mutasyonların edinilmesi hem ilerlemesiz hem de genel sağ kalım açısından oldukça olumsuz bir etkiye sahiptir. Daha az yan etki ve elacestrantın günlük oral alımı, terapötik uyumu destekleyen ve yaşam kalitesinin korunmasına katkıda bulunan iki unsurdur”.
2.000'den fazla kadın ilacı bekliyor
Sadece İtalya'da her yıl elacestrant ile yeni tedaviden faydalanabilecek 2.200'den fazla kadın olduğu tahmin ediliyor. “Bu önemli sayıdaki artışın artma eğilimi olması mümkün” diyor. Saverio CinieriAiom Vakfı başkanı – İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği. “Aslında, molekülün moleküler hedefini temsil eden ESR1 mutasyonları, ER+, HER2- meme kanseri vakalarının %40'ına ulaşabilir.”
Sıvı biyopsinin rolü
Potansiyel hastaları belirlemek için, uzmanlar birkaç yıldır sadece doku biyopsisi değil, aynı zamanda önemli bir yenilik olarak sıvı biyopsiyi de kullanıyorlar. “Bu, dolaşımdaki tümör DNA'sını değerlendiren bir kan testidir ve hem tanı hem de prognoz amaçları için yararlı bir testtir. Dahası, moleküler hedefli terapilerle daha ileri onkolojik tedavilere olası yanıt hakkında da bilgi sağlayabilir,” diye devam ediyor Cinieri. “Test, sadece tüm ulusal sağlık sistemi için değil, aynı zamanda bireysel hasta için de büyük avantajlara ve önemli bir potansiyele sahiptir,” diye vurguluyor. Antonella Iadanza, Fondazione IncontraDonna Hasta Savunucusu. “Özellikle, testin düşük invazivliği ve uzmanlar tarafından tedavilerin seçiminin iyileştirilmesindeki hassasiyet takdir edilmektedir. Bu nedenle, Kurumlar dahil herkesin, tüm hastaların etkinlik ve yaşam kalitesi açısından en iyi tedaviye erişiminin sağlanmasının önemini anlamaları esastır. Metastatik meme kanseri alanında her zaman çok aktif olan IncontraDonna, bakım eşitliğine ve sağlık hakkına olan bağlılığını teyit etmektedir. Test yalnızca meme kanseri için değil, aynı zamanda kolorektal kanser, melanom ve akciğer kanseri için de kullanılmaktadır. Bu nedenlerden dolayı, sıvı biyopsinin kullanımı Yarımadamızdaki tüm sağlık tesislerinde teşvik edilmeli ve desteklenmelidir”.
İtalya'da geri ödeme bekleniyor
Elacestrant halihazırda ABD FDA ve Avrupa düzenleyici kuruluşları EMA tarafından onaylanmıştır. “ESR1 mutasyonları olan siklinlere dirençli hastaların alt grubunda önerilen tek tedavi edici çözümdür – diye sonuca varıyor Marchetti. Özellikle, önceki tedavilerle ilerlemenin gözlemlendiği, ancak şu anda mevcut ilaçların uygulanmasıyla optimum sonuçlar elde edilemeyenlerde. Tedavi yenilikçidir çünkü ESR1 mutasyonları nedeniyle en büyük terapötik ihtiyaca sahip olan lüminal HER2 negatif popülasyonda, siklin dirençli hastalarda etkinliğini gösteren ilk oral Serd'dir, sıvı biyopsi testinde reçete edilebilen ve daha invaziv doku biyopsilerinde reçete edilemeyen ilk tedavidir. Elacestrant, siklin bağımlı kinaz inhibitörleriyle ilişkili antihormonal ajanlarla tedavilerin tanıtılmasından önce bilinmeyen bir terapötik ihtiyaca yanıt verir ve halihazırda mevcut olan tedavilere kıyasla ek bir terapötik değere sahiptir. Bu nedenle İtalyan İlaç Ajansı'nın da bu yenilikleri tanıyacağına ve tedavinin mümkün olan en kısa sürede ülkemizde geri ödenebilir hale getirileceğine inanıyoruz”.
Bundan en çok faydalanan hastalar
Östrojen reseptörünün (ESR-1) sentezinden sorumlu gendeki mutasyonların tanımlanması, östrojene bağlanmadan bile aktivitesini belirler ve metastatik ER+ HER 2- meme kanseri için yeni hedefli tedavileri mümkün kılar. İlk oral yoldan aktif seçici östrojen reseptörü degradatörü (Serd) olan yeni molekül elacestrant, konvansiyonel endokrin tedavisine kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %45 oranında azaltır. En büyük faydalar, östrojen reseptörü geninde (ESR1) mutasyon olan ve halihazırda birinci basamak antihormonal tedavi görmüş hastalar içindir. “Antihormonal tedaviye karşı yeni bir direnç mekanizmasının ortaya çıkmasıyla belirlenen yeni bir terapötik ihtiyaç gösteren bir grup hasta için çok ilginç bir sonuç” diyor Paul MarchettiKişiselleştirilmiş Tıp Vakfı (Fmp) başkanı. “Terapinin yakında İtalya'da ek bir tedavi seçeneği olarak kullanılabilir hale gelmesini umuyoruz. Bu büyük bir yeniliği temsil ediyor çünkü şu anda, siklin bağımlı kinaz inhibitörleri ve hormon tedavisiyle tedaviden sonra hastalığı ilerleyen hastalarda kemoterapinin kullanımını geciktirebilecek veya sınırlayabilecek alternatif tedaviler yok”.
Kemoterapinin etkilerinden kaçınma olasılığı
Meme kanseri son derece karmaşıktır ve farklı histolojik alt tiplere ayrılır, bu da kişiselleştirilmiş bir yaklaşımı gerekli kılar. Marchetti, “Böylesine çeşitli bir klinik-patolojik tabloda,” diye devam ediyor, “neoplazi çok değişken bir klinik seyir gösterebilir. Özellikle, yeni aktif tedavilerin tanıtılması nedeniyle, daha önce belirgin olmayan direnç mekanizmalarının ortaya çıktığını gözlemliyoruz. Kemoterapi, genellikle siklinlerden sonra olmazsa olmaz bir tedavi olmasına rağmen, yine de hastaların büyük ölçüde muzdarip olduğu yan etkilere sahiptir. Bu bağlamda, yalnızca hormona dirençli değil, aynı zamanda sikline dirençli hastalarda da mevcut bakım standardına kıyasla üstün etkinlik gösteren elacestrant devreye giriyor.”
Ağız terapisinin faydaları
Ayrıca klinisyenleri ve hastaları 'kazandıran' şey, yüksek toleransı ve uygulama kolaylığıdır. “Elacestrant, östrojen reseptörü alfa'nın (ER-a) ilk oral seçici degradatörüdür ve ESR1 genindeki mutasyonlara karşı aktiviteye sahiptir”, diye açıklıyor Joseph CuriglianoMilano'daki Avrupa Onkoloji Enstitüsü'nde Yeni İlaç Geliştirme Bölümü direktörü ve Milano Üniversitesi'nde Tıbbi Onkoloji profesörü. “Bu mutasyonlar, ER pozitif meme kanserlerinde konvansiyonel antihormonal tedavilerle uzun süreli tedavilerden sonra oldukça yaygın bir direnç mekanizmasını temsil eder ve mutasyonların edinilmesi hem ilerlemesiz hem de genel sağ kalım açısından oldukça olumsuz bir etkiye sahiptir. Daha az yan etki ve elacestrantın günlük oral alımı, terapötik uyumu destekleyen ve yaşam kalitesinin korunmasına katkıda bulunan iki unsurdur”.
2.000'den fazla kadın ilacı bekliyor
Sadece İtalya'da her yıl elacestrant ile yeni tedaviden faydalanabilecek 2.200'den fazla kadın olduğu tahmin ediliyor. “Bu önemli sayıdaki artışın artma eğilimi olması mümkün” diyor. Saverio CinieriAiom Vakfı başkanı – İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği. “Aslında, molekülün moleküler hedefini temsil eden ESR1 mutasyonları, ER+, HER2- meme kanseri vakalarının %40'ına ulaşabilir.”
Sıvı biyopsinin rolü
Potansiyel hastaları belirlemek için, uzmanlar birkaç yıldır sadece doku biyopsisi değil, aynı zamanda önemli bir yenilik olarak sıvı biyopsiyi de kullanıyorlar. “Bu, dolaşımdaki tümör DNA'sını değerlendiren bir kan testidir ve hem tanı hem de prognoz amaçları için yararlı bir testtir. Dahası, moleküler hedefli terapilerle daha ileri onkolojik tedavilere olası yanıt hakkında da bilgi sağlayabilir,” diye devam ediyor Cinieri. “Test, sadece tüm ulusal sağlık sistemi için değil, aynı zamanda bireysel hasta için de büyük avantajlara ve önemli bir potansiyele sahiptir,” diye vurguluyor. Antonella Iadanza, Fondazione IncontraDonna Hasta Savunucusu. “Özellikle, testin düşük invazivliği ve uzmanlar tarafından tedavilerin seçiminin iyileştirilmesindeki hassasiyet takdir edilmektedir. Bu nedenle, Kurumlar dahil herkesin, tüm hastaların etkinlik ve yaşam kalitesi açısından en iyi tedaviye erişiminin sağlanmasının önemini anlamaları esastır. Metastatik meme kanseri alanında her zaman çok aktif olan IncontraDonna, bakım eşitliğine ve sağlık hakkına olan bağlılığını teyit etmektedir. Test yalnızca meme kanseri için değil, aynı zamanda kolorektal kanser, melanom ve akciğer kanseri için de kullanılmaktadır. Bu nedenlerden dolayı, sıvı biyopsinin kullanımı Yarımadamızdaki tüm sağlık tesislerinde teşvik edilmeli ve desteklenmelidir”.
İtalya'da geri ödeme bekleniyor
Elacestrant halihazırda ABD FDA ve Avrupa düzenleyici kuruluşları EMA tarafından onaylanmıştır. “ESR1 mutasyonları olan siklinlere dirençli hastaların alt grubunda önerilen tek tedavi edici çözümdür – diye sonuca varıyor Marchetti. Özellikle, önceki tedavilerle ilerlemenin gözlemlendiği, ancak şu anda mevcut ilaçların uygulanmasıyla optimum sonuçlar elde edilemeyenlerde. Tedavi yenilikçidir çünkü ESR1 mutasyonları nedeniyle en büyük terapötik ihtiyaca sahip olan lüminal HER2 negatif popülasyonda, siklin dirençli hastalarda etkinliğini gösteren ilk oral Serd'dir, sıvı biyopsi testinde reçete edilebilen ve daha invaziv doku biyopsilerinde reçete edilemeyen ilk tedavidir. Elacestrant, siklin bağımlı kinaz inhibitörleriyle ilişkili antihormonal ajanlarla tedavilerin tanıtılmasından önce bilinmeyen bir terapötik ihtiyaca yanıt verir ve halihazırda mevcut olan tedavilere kıyasla ek bir terapötik değere sahiptir. Bu nedenle İtalyan İlaç Ajansı'nın da bu yenilikleri tanıyacağına ve tedavinin mümkün olan en kısa sürede ülkemizde geri ödenebilir hale getirileceğine inanıyoruz”.