Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kısmında öğretim üyesi Prof.Dr. İhsan Gürsel’in, eşi Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında geliştirdiği yerli VLP aşısının Faz-2 çalışmaları sürüyor. Turcovac’tan daha sonra Türkiye’nin yaygın kullanıma en yakın ikinci aşısı olan VLP’de, 26 Haziran’da başlayan Faz-2 çalışmasında şimdiye kadar 200’ü aşkın gönüllüye birinci doz aşıları uygulandı. Prof. Dr. İhsan Gürsel, çalışmanın birinci orta sonuçlarını Ağustos ayının ortasında almayı planladıklarını söylemiş oldu. Prof. Dr. Gürsel, VLP aşısında Faz 3 kademesinin epey kıymetli olduğunu ve çalışmalara eylül ayında başlanabileceğini kaydetti.
‘FAZ-3’E EYLÜL’DE BAŞLAYABİLİRİZ’
Prof. Dr. Gürsel, “Faz-3 çalışmasında karşılıklı bir çalışma yapmanız lazım. Aktiflik karşılaştırmanız lazım. Aşısız, antikor negatif gönüllüler olması lazım. Ya da dizayna göre Birinci olarak hasta olmuş antikor cevapları olan ya da olmayan hastalık yahut aşı almış gönüllüler de dahil edilebilir. bu biçimde tek doz enjeksiyonla bir daha hatırlatma dozu da test edilebilir. Lakin bunların tasarlanması lazım. Bence üst yöneticilerin bu hususta bir an evvelden yol haritasını hazırlayıp, bizim de bunu işletmeye koymamız lazım. Faz-3’e teorik olarak eylülde başlayabiliriz, hazırlıklarımız o tarafta ve umudumuz o. Dediğim üzere orta sonuçlarımızın durumu bunu hem ürettiğimiz aşıyı hem elde ettiğimiz sonuçları hem bağımsız bilgi izleme komitesinin sunacağı raporu bir ortaya getirip, bunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’na sunmak zorundayız. Süreç bu biçimde. Denetçi kurum bütün bu dataları denetleyip uygunluk vermesi şartıyla Faz-3’e başlayabileceğiz” diye konuştu.
‘ZORLAYICI OLACAK’
Prof. Dr. İhsan Gürsel, VLP aşının Faz-3 çalışmalarında 30-40 bin istekli bulunması gerektiğini söyleyerek şöyleki konuştu:
“Birfazlaca kişi aşılanırsa Faz-3 için istekli ölçüsü yetersiz kalırsa Faz-3 çalışmalarını yapmanın değişik formları var. Aşılama bizim açımızdan sevindirici bir durum; zira pandeminin önüne geçmeyi hedefliyoruz. her insanın aşılanmasını ben de istiyorum. ‘Lütfen aşınızı olun’ diyorum. Süratle Türkiye’de aşılamanın devam etmesi fazlaca sevindirici ancak bu durum bizim bu tip çalışmaları götürmemiz için mani ya da birazcık zorlayıcı durum olacak. Eğer Türkiye’de bu mümkün şayet olmazsa uygun istekli bulunamazsa ve birçok kişi aşılanırsa Faz-3 çalışmalarında aşıya bizler kadar ulaşamamış değişik ülkelerde de tasarlayıp yapmak mümkün.”
(DHA)
‘FAZ-3’E EYLÜL’DE BAŞLAYABİLİRİZ’
Prof. Dr. Gürsel, “Faz-3 çalışmasında karşılıklı bir çalışma yapmanız lazım. Aktiflik karşılaştırmanız lazım. Aşısız, antikor negatif gönüllüler olması lazım. Ya da dizayna göre Birinci olarak hasta olmuş antikor cevapları olan ya da olmayan hastalık yahut aşı almış gönüllüler de dahil edilebilir. bu biçimde tek doz enjeksiyonla bir daha hatırlatma dozu da test edilebilir. Lakin bunların tasarlanması lazım. Bence üst yöneticilerin bu hususta bir an evvelden yol haritasını hazırlayıp, bizim de bunu işletmeye koymamız lazım. Faz-3’e teorik olarak eylülde başlayabiliriz, hazırlıklarımız o tarafta ve umudumuz o. Dediğim üzere orta sonuçlarımızın durumu bunu hem ürettiğimiz aşıyı hem elde ettiğimiz sonuçları hem bağımsız bilgi izleme komitesinin sunacağı raporu bir ortaya getirip, bunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’na sunmak zorundayız. Süreç bu biçimde. Denetçi kurum bütün bu dataları denetleyip uygunluk vermesi şartıyla Faz-3’e başlayabileceğiz” diye konuştu.
‘ZORLAYICI OLACAK’
Prof. Dr. İhsan Gürsel, VLP aşının Faz-3 çalışmalarında 30-40 bin istekli bulunması gerektiğini söyleyerek şöyleki konuştu:
“Birfazlaca kişi aşılanırsa Faz-3 için istekli ölçüsü yetersiz kalırsa Faz-3 çalışmalarını yapmanın değişik formları var. Aşılama bizim açımızdan sevindirici bir durum; zira pandeminin önüne geçmeyi hedefliyoruz. her insanın aşılanmasını ben de istiyorum. ‘Lütfen aşınızı olun’ diyorum. Süratle Türkiye’de aşılamanın devam etmesi fazlaca sevindirici ancak bu durum bizim bu tip çalışmaları götürmemiz için mani ya da birazcık zorlayıcı durum olacak. Eğer Türkiye’de bu mümkün şayet olmazsa uygun istekli bulunamazsa ve birçok kişi aşılanırsa Faz-3 çalışmalarında aşıya bizler kadar ulaşamamış değişik ülkelerde de tasarlayıp yapmak mümkün.”
(DHA)