2020-2024 yılları arasında Doğu ve Güney Afrika'da yürütülen PrEPVacc HIV aşısı denemelerinden elde edilen sonuçlar, test edilen iki deneysel aşı rejiminin de incelenen popülasyondaki HIV enfeksiyonlarını azaltmadığını kesin olarak göstermektedir.
Aşı testi: Afrika ve Avrupa Birliği'ni birleştiren bir proje
Afrika öncülüğünde, Avrupa destekli bir HIV önleme projesi olan PrEPVacc denemesindeki aşılamalar, çalışma verilerini izleyen bağımsız uzmanlar için aşıların HIV'i önlemede etkili olma şansının çok az veya hiç olmadığı netleştiğinde Kasım 2023'te durduruldu.
HIV hala aramızda, bunu asla unutmamalıyız
Mara Magistroni tarafından
01 Kasım 2023
Almanya'nın Münih kentinde düzenlenen AIDS 2024 Fuarı'nda açıklanan PrEPVacc deneyinin sonuçları, iki aşı grubunda plasebo gruplarına kıyasla daha fazla enfeksiyon olduğunu gösteriyor; ancak araştırmacılar, karşılaştırma için istatistiksel “güven aralıklarının” çok geniş olması ve yüksek düzeyde belirsizlik göstermesi nedeniyle bunun ne anlama geldiğine dair kesin bir sonuca varamayacaklarını söylüyorlar.
Hala açıklığa kavuşturulması gereken noktalar
Araştırmacılar ayrıca plasebo grubunda gözlemlenen HIV enfeksiyon oranının alışılmadık derecede düşük olduğunu ve bunun prezervatif kullanımı veya temas öncesi profilaksi (PrEP) kullanımındaki bir farkla açıklanamayacağını belirtiyorlar.
HIV: 'Uzun etkili' ilaçların devrimi, yakında tüm hastalar için kullanılabilir olacak
Simone Valesini tarafından
11 Haziran 2024
PrEPVacc, aşılanan ve plasebo grupları arasındaki HIV enfeksiyon oranlarındaki farklılıkları açıklamaya yardımcı olabilecek daha ileri immünolojik analizler hakkında dünya çapındaki diğer gruplarla görüşmelerde bulunmaktadır.
PrEPVacc'ın denemesini yürüttüğü Güney Afrika, Tanzanya ve Uganda ülkelerinde UNAIDS, 2022'de toplam 10,7 milyon insanın HIV ile yaşadığını ve 244.000 yetişkin ve çocuğa yeni HIV teşhisi konduğunu tahmin ediyor. Avrupalı meslektaşların desteğiyle Afrikalı araştırmacılar tarafından yürütülen PrEPVacc çalışması, bir denemede üç denemeden oluşuyor. Faz IIb keşifsel etkililik denemesinde, HIV edinmeye karşı savunmasız olabilecek popülasyonlarda HIV enfeksiyonunu önleyip önleyemeyeceğini görmek için iki farklı aşı rejimini test etti.
HIV, önleyici hapın enfeksiyon riskini %86 oranında azalttığını gösteren bir çalışmadır
Irma D'Aria tarafından
30 Kasım 2023
Maruziyet öncesi profilaksi
Katılımcılar ilk üç aşılarını yaptırdıkları sırada, HIV enfeksiyonlarını önlemede etkili olup olmadığını görmek için yeni bir oral ön maruziyet profilaksisi (PrEP) formu da mevcut bakım standardı PrEP'e karşı test edildi. PrEPVacc'den alınan oral PrEP sonuçları aşı sonuçlarından ayrıdır ve 2024'ün ilerleyen zamanlarında duyurulacaktır.
PrEPVacc denemesinin direktörü Dr. Eugene RuzagiraUganda'daki MRC/UVRI ve LSHTM Uganda Araştırma Birimi'nde bugün AIDS 2024 konferansında bulgularını sunan kişi şunları söyledi: “PrEPVacc sırasında katılımcılarımızı ve topluluklarını ilk sıraya koyduk ve güvenliklerini sağladık. Aşıların etkili olmadığına dair kanıt elde ettiğimiz anda Kasım 2023'te aşı denemelerini durdurduk. Katılımcılarımızı danışmanlık, test ve mevcut önleme ve tedavi seçeneklerine erişimle desteklemeye devam edeceğiz. Bu çalışmadaki katılımcılarımızın özverisi örnek niteliğindeydi. Kendileri ve toplulukları, çabalarından ve HIV'i önlemeye yönelik küresel çabaya yaptıkları önemli katkılardan dolayı çok gurur duymalılar. Topluluklarımız için olumlu haber, tekrarlanan risk azaltma danışmanlığının ve kanıtlanmış HIV önleme araçlarının kullanımının insanların risklerini daha iyi yönetmelerine yardımcı olmasıdır. Her çalışma topluluğunda HIV insidansını takip ettiğimiz altı yıl boyunca yeni enfeksiyon sayısı azaldı.”
Test edilen diğer aşılar
HIV'e karşı aşıların immünogenitesini ve güvenliğini test eden ve Covid ile aynı aşı platformunu kullanan iki çalışmadan ilk verileri bekliyoruz. “Bir mRNA aşısı geliştirme üzerinde çalışıyoruz – yakın zamanda Salute'a açıkladı Antonella CastagnaMilano'daki San Raffaele Hastanesi'nin Bulaşıcı Hastalıklar bölümünün başkanı – ancak deneme hala güvenliğini ve büyük ölçüde nötralize edici antikorlar üreterek bir bağışıklık tepkisi başlatma yeteneğini değerlendirme amacıyla 1. aşamada”. Özünde, HIV'e karşı etkili bir aşı bulmanın Covid'e karşı olduğundan çok daha zor olduğunu bilmemize rağmen, diğer aşı platformlarının şu ana kadar karşılaşılan engelleri aşıp aşamayacağını anlamaya çalışıyoruz.
Duke İnsan Aşı Enstitüsü'nde geliştirilen bir aşının ilk sonuçları, dergi tarafından bildirildi HücreAncak bu durumda bile, çok sınırlı sayıda gönüllü üzerinde yürütülen birinci faz bir çalışma olması nedeniyle yolun hala çok uzun ve bilinmezliklerle dolu olduğu unutulmamalıdır.
Neden Hala HIV'e Karşı Bir Aşımız Yok
Yakın zamanda Salute'a HIV'e karşı aşı yaptırmanın neden bu kadar zor olduğunu açıkladı Anthony CassoneAmerikan Mikrobiyoloji Akademisi üyesi: “Zorluk, HIV'in bizi enfekte ettiği ve savunmalarımızı aştığı mekanizmada, yani hücrelerin kendilerini, savunmamızın temel unsurları olan CD4+ lenfositleri enfekte edip öldürmesinde, bir aşının konseptinin dayandığı bağışıklık hafızamızda yatmaktadır. Dahası, virüsün genlerimizin içine, sözde latent faza saklanma ve tekrar etkinleşmek ve bulaşıcı fazı tekrar başlatmak için doğru anı bekleme yeteneğini de hesaba katmalıyız. Geleneksel bir aşı, binlerce zorlukla, bu fazı yavaşlatmayı veya engellemeyi başarabilir, ancak latent fazı engelleyemez”.
Dünyada HIV'den Kurtulan Yedinci Hasta, Ama Bu Kez Tamamen Farklı Bir Hikaye
Elvira Naselli tarafından
18 Temmuz 2024
Aşı testi: Afrika ve Avrupa Birliği'ni birleştiren bir proje
Afrika öncülüğünde, Avrupa destekli bir HIV önleme projesi olan PrEPVacc denemesindeki aşılamalar, çalışma verilerini izleyen bağımsız uzmanlar için aşıların HIV'i önlemede etkili olma şansının çok az veya hiç olmadığı netleştiğinde Kasım 2023'te durduruldu.
HIV hala aramızda, bunu asla unutmamalıyız
Mara Magistroni tarafından
01 Kasım 2023
Almanya'nın Münih kentinde düzenlenen AIDS 2024 Fuarı'nda açıklanan PrEPVacc deneyinin sonuçları, iki aşı grubunda plasebo gruplarına kıyasla daha fazla enfeksiyon olduğunu gösteriyor; ancak araştırmacılar, karşılaştırma için istatistiksel “güven aralıklarının” çok geniş olması ve yüksek düzeyde belirsizlik göstermesi nedeniyle bunun ne anlama geldiğine dair kesin bir sonuca varamayacaklarını söylüyorlar.
Hala açıklığa kavuşturulması gereken noktalar
Araştırmacılar ayrıca plasebo grubunda gözlemlenen HIV enfeksiyon oranının alışılmadık derecede düşük olduğunu ve bunun prezervatif kullanımı veya temas öncesi profilaksi (PrEP) kullanımındaki bir farkla açıklanamayacağını belirtiyorlar.
HIV: 'Uzun etkili' ilaçların devrimi, yakında tüm hastalar için kullanılabilir olacak
Simone Valesini tarafından
11 Haziran 2024
PrEPVacc, aşılanan ve plasebo grupları arasındaki HIV enfeksiyon oranlarındaki farklılıkları açıklamaya yardımcı olabilecek daha ileri immünolojik analizler hakkında dünya çapındaki diğer gruplarla görüşmelerde bulunmaktadır.
PrEPVacc'ın denemesini yürüttüğü Güney Afrika, Tanzanya ve Uganda ülkelerinde UNAIDS, 2022'de toplam 10,7 milyon insanın HIV ile yaşadığını ve 244.000 yetişkin ve çocuğa yeni HIV teşhisi konduğunu tahmin ediyor. Avrupalı meslektaşların desteğiyle Afrikalı araştırmacılar tarafından yürütülen PrEPVacc çalışması, bir denemede üç denemeden oluşuyor. Faz IIb keşifsel etkililik denemesinde, HIV edinmeye karşı savunmasız olabilecek popülasyonlarda HIV enfeksiyonunu önleyip önleyemeyeceğini görmek için iki farklı aşı rejimini test etti.
HIV, önleyici hapın enfeksiyon riskini %86 oranında azalttığını gösteren bir çalışmadır
Irma D'Aria tarafından
30 Kasım 2023
Maruziyet öncesi profilaksi
Katılımcılar ilk üç aşılarını yaptırdıkları sırada, HIV enfeksiyonlarını önlemede etkili olup olmadığını görmek için yeni bir oral ön maruziyet profilaksisi (PrEP) formu da mevcut bakım standardı PrEP'e karşı test edildi. PrEPVacc'den alınan oral PrEP sonuçları aşı sonuçlarından ayrıdır ve 2024'ün ilerleyen zamanlarında duyurulacaktır.
PrEPVacc denemesinin direktörü Dr. Eugene RuzagiraUganda'daki MRC/UVRI ve LSHTM Uganda Araştırma Birimi'nde bugün AIDS 2024 konferansında bulgularını sunan kişi şunları söyledi: “PrEPVacc sırasında katılımcılarımızı ve topluluklarını ilk sıraya koyduk ve güvenliklerini sağladık. Aşıların etkili olmadığına dair kanıt elde ettiğimiz anda Kasım 2023'te aşı denemelerini durdurduk. Katılımcılarımızı danışmanlık, test ve mevcut önleme ve tedavi seçeneklerine erişimle desteklemeye devam edeceğiz. Bu çalışmadaki katılımcılarımızın özverisi örnek niteliğindeydi. Kendileri ve toplulukları, çabalarından ve HIV'i önlemeye yönelik küresel çabaya yaptıkları önemli katkılardan dolayı çok gurur duymalılar. Topluluklarımız için olumlu haber, tekrarlanan risk azaltma danışmanlığının ve kanıtlanmış HIV önleme araçlarının kullanımının insanların risklerini daha iyi yönetmelerine yardımcı olmasıdır. Her çalışma topluluğunda HIV insidansını takip ettiğimiz altı yıl boyunca yeni enfeksiyon sayısı azaldı.”
Test edilen diğer aşılar
HIV'e karşı aşıların immünogenitesini ve güvenliğini test eden ve Covid ile aynı aşı platformunu kullanan iki çalışmadan ilk verileri bekliyoruz. “Bir mRNA aşısı geliştirme üzerinde çalışıyoruz – yakın zamanda Salute'a açıkladı Antonella CastagnaMilano'daki San Raffaele Hastanesi'nin Bulaşıcı Hastalıklar bölümünün başkanı – ancak deneme hala güvenliğini ve büyük ölçüde nötralize edici antikorlar üreterek bir bağışıklık tepkisi başlatma yeteneğini değerlendirme amacıyla 1. aşamada”. Özünde, HIV'e karşı etkili bir aşı bulmanın Covid'e karşı olduğundan çok daha zor olduğunu bilmemize rağmen, diğer aşı platformlarının şu ana kadar karşılaşılan engelleri aşıp aşamayacağını anlamaya çalışıyoruz.
Duke İnsan Aşı Enstitüsü'nde geliştirilen bir aşının ilk sonuçları, dergi tarafından bildirildi HücreAncak bu durumda bile, çok sınırlı sayıda gönüllü üzerinde yürütülen birinci faz bir çalışma olması nedeniyle yolun hala çok uzun ve bilinmezliklerle dolu olduğu unutulmamalıdır.
Neden Hala HIV'e Karşı Bir Aşımız Yok
Yakın zamanda Salute'a HIV'e karşı aşı yaptırmanın neden bu kadar zor olduğunu açıkladı Anthony CassoneAmerikan Mikrobiyoloji Akademisi üyesi: “Zorluk, HIV'in bizi enfekte ettiği ve savunmalarımızı aştığı mekanizmada, yani hücrelerin kendilerini, savunmamızın temel unsurları olan CD4+ lenfositleri enfekte edip öldürmesinde, bir aşının konseptinin dayandığı bağışıklık hafızamızda yatmaktadır. Dahası, virüsün genlerimizin içine, sözde latent faza saklanma ve tekrar etkinleşmek ve bulaşıcı fazı tekrar başlatmak için doğru anı bekleme yeteneğini de hesaba katmalıyız. Geleneksel bir aşı, binlerce zorlukla, bu fazı yavaşlatmayı veya engellemeyi başarabilir, ancak latent fazı engelleyemez”.
Dünyada HIV'den Kurtulan Yedinci Hasta, Ama Bu Kez Tamamen Farklı Bir Hikaye
Elvira Naselli tarafından
18 Temmuz 2024